2023 NCF——“泰然说·新国潮”匠心坚守之泰尔茂国产品助力PCI介入治疗的应用分享

严道医声网 2023-06-17 21:02

2023年6月16日，由泰尔茂公司特别支持的“泰然说·新国潮：PCI介入治疗的应用分享”专题会议在2023东北心血管病论坛（NCF 2023）与广大观众如期相见。国内冠脉介入治疗领域知名专家齐聚一堂，共话介入理疗新分享。

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本论坛特别邀请哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授、天津市第四中心医院温尚煜教授共同担任主席，辽宁省人民医院栾波教授、中国医科大学附属盛京医院庞文跃教授及沧州市中心医院张军教授共同担任讨论嘉宾。

助力PCI技术不断向前

方显国产魅力

温尚煜教授作为会议主席在致辞中特别提到，器械创新引领技术进步，国产化冠脉介入器械的不断升级革新助力了我国PCI技术不断向前，泰尔茂公司旗下产品线覆盖广，器械性能优越，HighTrack微导管、NC Aeronava球囊等产品更是在CTO、钙化等复杂病变中表现优异，是介入术者攻坚克难的有力帮手。

“细微显精益，品质见良心”

非顺应性球囊的应用体验

介入医师常常说，天不怕，地不怕，就怕病变有钙化。

究其原因在于：

1.钙化病变往往伴随成角、迂曲，器械到位困难

2.钙化病变属于高阻力病变，球囊难以充分扩张

3.钙化病变植入支架容易出现膨胀不全、贴壁不良、变形等问题，增加支架内血栓风险。

综上，钙化病变处理难度大，并发症多。因此，选择合适的介入策略至关重要！非顺应性球囊是钙化病变的先锋器械，提供充分预扩张、必要后扩张，精准且均匀张力保证了手术操作的成功和远期的疗效。

面对中等程度的钙化病变，若半顺应性球囊无法充分扩张，可以选择通过性和推送性卓越的非顺应性球囊提供均匀且精准的扩张力，有效扩张的同时降低夹层发生风险。

重度钙化病变往往需要旋磨等强有力的预处理措施，旋磨后进一步使用非顺应性球囊充分预扩张，优化支架植入效果。

此外，钙化病变植入支架后往往很难做到完全贴壁和膨胀，选择1:1、耐高压的非顺应性球囊进行支架内后扩张可以优化支架膨胀和贴壁效果；若1:1的非顺应性球囊无法充分膨胀，可以选择小0.25mm的非顺应性球囊更高压力扩张。

北部战区总医院王斌教授指出，NC Aeronava球囊可以说是真正的非顺应性球囊，当压力从命名压增加到爆破压时球囊直径变化小，压力-直径曲线趋于平直，有利于实现精准扩张。王斌教授通过两例真实案例展现了NC Aeronava球囊在临床上的优异表现，其中一例为球囊无法充分膨胀的钙化病变，旋磨联合NC Aeronava球囊充分预处理后成功植入支架；另一例则是使用NC Aeronava球囊充分扩张帮助支架通过病变段并优化后扩张的病例。

可以说，NC Aeronava球囊在钙化病变预处理及支架植入后优化处理方面都有重要价值。

口碑载道

非顺应性球囊的应用分享

沈阳积水潭医院董海教授认为，理想中的非顺应性球囊应具备如下特性：

· 能够精准扩张，避免球囊过度扩张和血管夹层与破裂的风险以及病变区域外损伤的发生；

· 耐高压，面对钙化等高阻病变时能够实现有效扩张，不易爆破；

· 通过性、跟踪性好，易于通过迂曲成角的病变，顺利到达病变处，节省手术时间；

· 强韧耐用，同一个球囊可多次用于预扩张、对吻、后扩张等操作，反复加压后变异度最小；

· 非顺应性良好，减少“狗骨头”现象，最大程度减轻手术创伤，降低球囊在手术过程中的滑移现象；

· 型号齐全。

NC Aeronava球囊传承全球领先技术：

· 采用国内唯一创新的三层球囊技术，囊体强韧耐压，能够抑制来自内部和外部的压力，不以爆破，额定爆破压高达22atm，保障有效扩张和术中安全；

· 低弯折力锥形头端的设计提升柔顺性和跟踪性；

· 球囊杆体涂覆亲水涂层高分子材料，确保推送力有效传递；

· 抗疲劳耐用，多次扩张后球囊直径变化小；

· 三叶球囊结构提升了球囊的回卷性和再通过性，跟踪性更佳；

· 纤细的推送杆外径和导丝出口端可在6F指引导管内轻松实现球囊对吻技术；

· 规格型号齐全，满足多种临床需求。

可以说，NC Aeronava球囊的卓越性能满足了前述所有要求。

董海教授展示的病例RCA严重迂曲合并钙化，中段狭窄80%，远段后三叉狭窄90%；LM-LAD狭窄最重70%，中间支开口狭窄50%。处理RCA病变时选择NC Aeronava球囊联合切割球囊进行充分的预处理，成功串联植入3枚支架，支架植入后进一步使用NC Aeronava球囊优化后扩张，获得了满意的支架植入效果。1月后再次处理左冠病变时术者仍然选择了NC Aeronava球囊对斑块负荷重的病变进行预处理，支架植入后使用进一步使用NC Aeronava球囊POT，优化左主干支架即刻植入效果。

“千锤万凿出深山，烈火焚烧若等闲”

Tivoli支架在钙化分叉病变中的表现

根据主支及分支开口受累情况，分叉病变行PCI治疗难度不一，支架植入后优化策略也有所不同。真分叉病变、尤其是累及左主干的真分叉病变属于高难度挑战。

首都医科大学附属北京安贞医院李宇教授展示的病例为一例合并钙化的高难度双分叉病变。

患者为64岁男性，冠脉造影提示左主干真分叉病变（Medina分型1，1，1）合并LAD-D1真分叉病变（Medina分型1，1，1），RCA-PDA重度狭窄。手术过程中导丝分别置于LAD和LCX，LAD和LCX近段钙化负荷重，选择NSE球囊分别扩张LCX和LAD开口处以扩大管腔。由于LCX开口球囊扩张后斑块移位导致LAD开口受累，血流较前减慢，术者选择Tivoli支架对LAD-D1病变进行了CRUSH术式。随后术者在LAD预置球囊后于LM-LCX植入Tivoli支架，使用NC球囊POT优化后处理后进行LM-LAD的Tivoli支架定位释放，进一步对吻扩张和POT优化后处理，获得了满意的手术效果。

结合这一病例，李宇教授强调：

· 涉及左主干的多分叉病变进行血运重建前需仔细阅图，制定各种预案，尽量避免血流动力学不稳定的情况发生；

· 面对钙化病变、分叉病变时，NSE或CB球囊的性能优于普通球囊，且NSE球囊的通过性优于CB球囊；

· 支架选择方面，作为全球领先的钴铬合金与完全降解药物涂层结合的产品，爱立Tivoli® 钴铬合金可降解涂层药物支架拥有用优质材质打造的细薄完美结构，解决了药物涂层不能完全降解的技术难题，大幅提高了支架的机械性能、生物相容性、药物控释性能，泰尔茂收购后进一步升级了Tivoli药物支架等抗脱载性、柔顺性和药物释放稳定性，在钙化等复杂病变中具有出色表现；

· 支架植入后NC Aeronava球囊综合性能突出，可作为首选的后扩张球囊；

· 必要时联合POT、rePOT方案可以优化支架膨胀及贴壁。

此外，特别值得一提的是，泰尔茂公司针对Tivoli药物支架生产工序做出了进一步改进升级：

①自2017年10月6日起双层包装间增加干燥脱氧剂，不仅增加药含稳定性，同时进一步确保有效期内药物释放稳定；

②优化支架压装工序，压装前进行球囊预处理，增加支架抗脱载力，

③同时降低球囊泄漏风险，增加支架柔顺性。可以说，这三大改进使得Tivoli药物支架的优越性能锦上添花，真正做到“安全、好用”。

“翩若惊鸿，婉若游龙”

微导管在CTO病变中的应用策略

哈尔滨医科大学附属第一医院曹阳教授指出，慢性完全闭塞性（CTO）病变仍是PCI领域颇具挑战性的一类高难度病变，开通CTO病变时有时需要多器械配合才能攻克闭塞段，微导管则是介入术者攻克CTO的重要帮手之一。

行CTO-PCI时微导管有多种用途：

· 作为导丝伴侣增加导丝操控性、穿透性，调整导丝头端塑形，从而帮助导丝通过迂曲段或侧支；

· 配合逆向导丝使用Rendezvous技术；

· 通过微导管进行高选择造影（tip injection），评价远端闭塞情况及侧支循环；

· 辅助Knuckle等其它操作。

除了这些常规操作，微导管还有一种特殊用途：

经侧支血管行逆向PCI是开通CTO病变段常用方法，侧支血管破裂或穿孔则是逆向PCI术中较为严重的并发症，处理不当甚至可以危及生命，经微导管缝线栓堵技术适用于这种情况。当术中发生侧支血管破裂时，沿导丝将微导管送至穿孔部位近端，撤出指引导丝，微导管内注满肝素盐水，随后通过微导管将缝线推送至穿孔部位完成封堵。需要注意的是，捻线和蚕丝线剪线段时头端易崩解，遇水崩解更为严重，使用PGA可吸收缝线则可以避免这一问题。

那么，如何在琳琅满目的微导管中选择最适合的微导管呢？

曹阳教授认为应满足以下要求：选择综合性能最好、经济适用的微导管，一般而言6F微导管通过外径小，便于经桡操作；兼具柔顺性，更适于通过迂曲血管；同时操作手法简单，可以直接推送，个别场景下可轻柔旋转；安全性足够，嵌顿、断裂、头端分离等自身相关并发症风险低。

HighTrack微导管是目前最细、最薄的微导管，具备非凡的迂曲血管通过性，相比同类竞品通过性增加至少30%，退出操作方法采用常规的球囊锚定法（不建议在170cm长度微导管使用）、延长导丝法或南都法，但HighTrack15管径较细，因此不能使用南都法。

通过医疗贡献社会，泰尔茂公司秉承着这一理念逐步实现国产本土化转型，打造更适合国人的匠人工艺产品，为PCI治疗提供整体解决方案，为介入医师提供了强大的技术辅助。在众多专家的精彩分享中，我们也看到介入医师们是如何在与各类复杂病变“斗争”的过程中，不断寻求和应用更合适的器械，满足病变需求，为患者争取更多生机。未来，希望更多像泰尔茂一样的国产器械公司继续以创新和发展引领器械更新，携手临床医生为更多患者提供最大获益的医疗服务。

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