肺静脉血流翻转

本例患者脱垂高度较高，且病变宽度大，解剖结构较为复杂，预估房间隔穿刺高度约3.7cm，相对较低，为黄区难度病变，计划术中先以一枚长宽型号瓣膜夹覆盖内侧病变区域，限制瓣叶活动，再于外侧植入第二枚，覆盖残余脱垂区域。

患者全麻后，在经食道超声心动图和X射线引导下，经股静脉入路，行房间隔穿刺。方臻飞教授、黄亿源教授与彭然、向帆、刘娜三位超声医师紧密配合，严谨评估，反复调整穿刺位置，最终穿刺高度约3.88cm，随后送22Fr大鞘入左房，并延大鞘送入长宽型号瓣膜夹系统。依靠术者精细操作与系统优异的调弯性能，最终瓣膜夹精准定位2-3区病变靠内侧位置。

夹臂方向确认

确认瓣膜夹弹道合适后，将瓣膜夹送入瓣下。瓣下缓慢打开瓣膜夹，确认瓣膜夹轴向正确且对准返流束位置。随后，略微回撤瓣膜夹，使前后瓣叶充分贴靠在夹臂上，放下前瓣抓捕片，首先捕获前瓣瓣叶，略微使瓣膜夹微调至后瓣，抓捕脱垂后瓣瓣叶，确认两侧瓣叶抓捕后，缓慢关闭瓣膜夹。释放前，超声评估前后瓣叶夹持充分，组织桥稳定，仅外侧存在残余脱垂，跨瓣压差2mmHg，肺静脉逆流情况已有改善，随后将首枚瓣膜夹稳定释放。

首枚瓣膜夹释放后，缓慢撤出输送系统，同步超声评估残余脱垂大小，因脱垂宽度较大，决定再植入一枚长宽型号瓣膜夹。延此前大鞘建立的路径，再次送入瓣膜夹，并进行瓣上调弯定位，将瓣膜夹对准首枚外侧残余脱垂区域。经超声确认瓣膜夹定位准确，夹臂方向准确且弹道合适后，缓慢推送瓣膜夹至瓣下，并打开瓣膜夹进行瓣叶抓捕，确认两侧瓣叶被稳定夹持，随后关闭瓣膜夹。超声评估两侧瓣叶夹持充分（后叶约8mm，前叶约9mm），组织桥稳定，返流改善明显，跨瓣压差仅1mmHg，术者旋即对第二枚瓣膜夹予以释放。最终术后即刻评估，返流有效降低至少量（1+），肺静脉逆流消失，手术成功。

肺静脉逆流消失

肺静脉血流翻转

该例患者为典型绿区病变，P2区连枷，脱垂宽度较宽，房间隔预估穿刺高度充分，计划术中首选长宽型号瓣膜夹尝试夹合2区病变位置，判断返流与残余脱垂情况，若单枚无法解决，则适当调整首枚位置，夹合偏内侧区域，随后在其外侧补一枚瓣膜夹，补夹可考虑短窄型号。

夹臂方向确认

确认瓣膜夹弹道合适后，将瓣膜夹送入瓣下。瓣下缓慢打开瓣膜夹，确认瓣膜夹轴向正确且对准返流束位置。随后，略微回撤瓣膜夹，使前后瓣叶充分贴靠在夹臂上。因后瓣连枷高度较高，相对夹持困难，故而放下前瓣抓捕片，首先捕获前瓣瓣叶，略微回提瓣膜夹并走向后瓣，抓捕后瓣瓣叶，确认两侧瓣叶抓捕后，缓慢关闭瓣膜夹。超声下可观察到返流明显减少，仅外侧存在少量残余脱垂，瓣叶活动度显著降低，前后瓣叶夹持充分，整体组织桥稳定，肺静脉逆流程度已显著改善，跨瓣压差2mmHg。

首枚瓣膜夹释放后，缓慢撤出输送系统，同步超声评估残余脱垂大小，决定植入一枚短窄型号瓣膜夹，覆盖残余脱垂位置。延此前大鞘建立的路径，再次送入瓣膜夹，并进行瓣上调弯定位，将瓣膜夹对准首枚外侧残余脱垂区域。经超声确认瓣膜夹定位准确，夹臂方向准确且弹道合适后，缓慢推送瓣膜夹至瓣下，并打开瓣膜夹，同步抓捕两侧瓣叶，确认两侧瓣叶被稳定夹持，随后关闭瓣膜夹。超声评估两侧瓣叶夹持充分，组织桥稳定，返流改善明显，跨瓣压差2mmHg，术者旋即对第二枚瓣膜夹予以释放。最终术后即刻评估，返流有效降低至少量（1+），肺静脉逆流消失，手术成功。

PV 肺静脉血流翻转

该例患者病变区域累及内侧交界，可见腱索断裂呈连枷样运动且脱垂高度高，宽度亦较宽，后瓣根部可见钙化情况，病变情况相对复杂，为黄区难度患者。计划术中首选宽夹进行偏内侧区域夹持，限制瓣叶活动度，随后根据对返流的阻挡情况及残余脱垂情况选择补夹，可考虑于首枚瓣膜夹外侧补长宽夹。

夹臂方向确认

确认瓣膜夹弹道合适后，缓慢将瓣膜夹送入瓣下，因病变靠近内侧交界位置，腱索结构复杂，需控制瓣膜夹送入深度。瓣膜夹深度恰好到瓣尖下时，缓慢打开，再次确认瓣膜夹轴向正确且对准返流束位置。随后，略微回撤瓣膜夹，使前后瓣叶充分贴靠在夹臂上。同时抓捕两侧瓣叶，确认抓捕完全后，缓慢关闭瓣膜夹。超声下确认内交界位置脱垂已完全夹持，外侧存在部分残余脱垂，整体返流量明显减少，前后瓣瓣叶夹持充分，肺静脉逆流程度已显著改善，因病变位于内侧临近交界区，夹持后瓣口面积仍保留较好，跨瓣压差仅1mmHg。

首枚瓣膜夹释放后，缓慢撤出输送系统，同步超声评估残余脱垂大小，决定植入一枚长宽型号瓣膜夹，覆盖残余脱垂位置。延此前大鞘建立的路径，再次送入瓣膜夹，并进行瓣上调弯定位，将瓣膜夹对准首枚外侧残余脱垂区域。经超声确认瓣膜夹定位准确，夹臂方向准确且弹道合适后，缓慢推送瓣膜夹至瓣下，并打开瓣膜夹，同步抓捕两侧瓣叶，确认两侧瓣叶被稳定夹持，随后关闭瓣膜夹。超声评估两侧瓣叶夹持充分，组织桥稳定，返流改善明显，跨瓣压差2mmHg，术者旋即对第二枚瓣膜夹予以释放。最终术后即刻评估，返流有效降低至少量（1+），肺静脉逆流消失，手术成功。

肺静脉逆流消失

方臻飞教授对GeminiOne系统予以充分肯定，手术过程中，器械性能表现非常稳定，整体操作简单直接。瓣膜夹超声下显影性良好，且原研机械结构设计巧妙，能有效应对穿临床复杂病变，具有较好的临床价值，未来或可使更多二尖瓣返流患者从中获益。

沛嘉医疗自主原研的GeminiOne系统独具匠心地采用滑槽式机械结构，可以实现瓣膜夹操纵全过程的自动锁控，简化手术流程，同时在保持较小植入物尺寸的同时，实现更大的有效夹合臂长。系统调弯性能优化，配合较小植入物尺寸可实现较低房间隔穿刺位，同时手术过程中整体系统性能稳定，瓣膜夹解脱安全简便，无需抽线操作。针对缘对缘术式会带来瓣口面积损失，造成二尖瓣狭窄的问题，GeminiOne系统可以主动操控瓣膜夹解脱角度，并实现任意角度稳定、安全的无极解脱。GeminiOne系统共有4个瓣膜夹型号，可进行单边独立抓捕与瓣膜夹反张，其输送系统仅22Fr最大外径，优化的调弯范围，实现极简化操纵的同时，将瓣膜夹开闭角度可视化，兼备对瓣膜夹的精准角度控制。

GeminiOne产品在研发阶段即得到了PI专家团队们的支持与帮助，通过医工结合的形式，使得产品可以快速步入临床阶段，目前该产品临床由胡盛寿院士牵头，潘湘斌教授团队与各中心主要研究者团队共同推动，期待GeminiOne这一具有自主研发创新专利设计的国产器械，在中国临床专家们的支持与推动下，可进一步扩大中国原研专利产品及技术在国际的影响力，加速推进中国临床试验，为全球未满足的临床需求提供更多选择，造福广大的二尖瓣返流患者。