全吸收式生物血管支架Absorb试验结果于2015年发表于《新英格兰医学杂志》，并在旧金山举行的经导管心血管治疗年会上公布。近日，该支架获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

获批上市

       美国当地时间2016年7月5日，雅培公司生产的全吸收式生物血管支架Absorb已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。雅培Absorb支架在市场上是以“Absorb GT1全吸收式生物血管支架系统”（BVS）的名称出售的，目前已经在包括美国在内的100多个国家上市。全世界已有超过15万名冠状动脉疾病患者使用了Absorb支架。

冠状动脉支架

       作为心脏介入手术中常用的医疗器械，冠脉支架具有疏通动脉血管的作用。自1986年首次置入人体以来，虽然已有30余年的历史，但是关于支架的研究始终没有停滞，经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程。其科技含量的增加也与日俱增。

Absorb BVS研究 

       在对2008名患者为期一年的临床试验中，其表现可以与该公司的常规药物洗脱金属支架Xience相媲美，或者不比后者差。在试验中，1322名患者植入了Absorb支架，686名患者植入了Xience支架。主要数据终点着眼于靶病变失败率，这个复合指标包括心源性死亡、靶血管导致的心脏病发作和血运重建。Absorb组患者的靶病变失败率为7.8%，Xience组患者为6.1%。雅培的试验结果显示，1.5%的Absorb组患者在一年内出现血液凝固或者说血栓，Xience组患者的这一比例为0.7%。

       分析数据发现，患者因素是导致Absorb 1年期支架内血栓发生的重要因素。Absorb支架与众多金属支架相比较厚，参与到研究中的患者其动脉直径小于2.5 mm患者较多，这势必会增加支架内血栓现象的发生。Gregg Stone教授表示，入组患者中19％的患者血管直径小于2.5 mm，如果排除这部分小血管患者，则其支架内血栓与金属支架相当。雅培在推出这项新技术时候会把小血管等诸多因素考虑在内，为该支架上市制定最恰当的适应证选择策略。

Absorb的主要成分

       聚乳酸，一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同，这种材料会逐步被人体吸收。此外，Absorb还会释放免疫抑制剂，防止瘢痕组织的产生和血管再狭窄。综合来看，它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题，也能有效地让血管保持通畅，防止它们再次变得狭窄。

冠状动脉介入史上的第四次里程碑

       支架植入手术是目前治疗冠心病的常用方法。Absorb成为在美国首个投入临床使用的全吸收式生物血管支架，用于冠状动脉疾病的介入治疗。该产品的上市对冠状动脉疾病的治疗具有划时代的意义。

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