近日,在广东省心血管病研究所、广东省人民医院庄建教授、陈寄梅所长指导下,由心外科郭惠明、刘健教授领衔,谢年谨、郭海江、张煜源教授,以及麻醉科柴云飞、曹忠明、钟峰教授,心血管辅助诊断科费洪文、朱伟教授,心手术室陈晓霞、卢嫦青、刘小民老师,心外ICU罗丹东、李柳苑教授,以及护理团队谢雪均、郭娜老师等共同协作下,成功应用南京圣德医疗科技有限公司研制的带结构贴合锚定及全新释放方式的自膨式瓣膜产品Xcor™为一例高冠脉风险主动脉瓣狭窄合并反流患者完成了TAVR手术。本次手术也标志着,Xcor™在广东省人民医院的注册临床研究圆满完成。
患者信息
患者情况:男性,77岁。
术前影像学评估
主动脉瓣瓣环及其它重要测量
主动脉瓣多平面测量
虚拟0位植入Xcor™-23后 环上效果
虚拟0位植入Xcor™-26后 环上效果
虚拟0位植入Xcor™-29后 环上效果
Xcor™-23植入后,对右冠的影响
术前评估&手术策略
通过术前测量,对病例深入分析,结合人工智能术前分析辅助决策平台进行三维和二维图像融合,广东省心血管病研究所、广东省人民医院专家集体讨论,认为本例手术风险和策略如下:
1. 入路情况为左侧:CIA 6.1mm、EIA 5.5mm、FA 4.5mm;右侧:CIA 6.0mm、EIA 5.4mm、FA 5.5mm;左侧颈动脉直径5.1mm、左侧锁骨下动脉最小直径4.2mm,外周血管纤细迂曲,不符合经股动脉手术条件,不推荐经外周入路。
2. 患者瓣环圆化周长24.5mm,为type-1型二叶瓣,并伴有瓣叶钙化增厚。左右冠脉高度分别为11.5mm,10.2mm,并且主动脉窦部空间偏小,术中应用Xcor™极简式交界贴合技术,使人工瓣叶交界处远离冠脉开口的方向,需要时对右冠进行冠脉保护。
3. 结合主动脉根部整体结构分析,0位植入Xcor™-23经导管心脏瓣膜。
手术关键步骤
20 mm球囊预扩张
应用Amplatz Super Stiff™ Guidewire顺利引导输送系统到位
Xcor™-23瓣膜释放后使用20mm球囊后扩张
冠脉支架释放
冠脉支架释放后造影
最终造影
术前、术后超声对比
术前
术后
术后即刻TEE示主动脉瓣峰值射流PGmax=18mmHg, PGmean=8mmHg,微量瓣周漏,无瓣口漏。
术后评价
广东省人民医院心外科刘健教授:
在心外科、心血管麻醉科、手术室、心外重症监护室、心脏超声、放射影像及围术期护理等多学科团队齐心协力下,我们成功完成了本例TAVR手术。
本例手术有以下难点和特点:
本例患者为老年男性,由于外周血管纤细,介入条件受限,因此选择了经心尖TAVR术式。
患者心功能差且存在冠状动脉口被遮挡风险,为改善心功能、保护冠状动脉,决定预埋球囊进行冠状动脉保护,Xcor™极简式交界贴合技术,使人工瓣叶交界处远离冠脉开口的方向。
考虑到主动脉窦部空间小,并考虑到冠脉高度,瓣叶长度等多种因素,我们选择了downsize到Xcor™-23,通过0位释放,在满足良好匹配原生瓣环直径的同时,尽量不影响冠脉开口,并且可以更好的减少术后恶性心律失常和起搏器植入。通过周密的术前评估以及术中应用Xcor™独有的极简式释放技术,快速实现了从预扩张至瓣膜交界对齐释放完成,释放效果佳,术后血流动力学指标改善明显考虑到瓦氏窦容积小,并考虑影像分析整体结果,我们选择了Xcor™产品系列的最小型号(Xcor™-23)。同时通过0位释放,在满足良好匹配原生瓣环直径的同时,不影响冠脉开口,避免了堵塞冠脉,并且不压迫传导束。术后亦无新发房室传导阻滞。
结构贴合经导管主动脉瓣膜系统Xcor™
Xcor™系圣德医疗团队基于世界首创的“结构贴合(form-fitting)”的理念研发,是目前全球唯一从流出端开始释放且通过创新支撑臂结构实现双向锚定的TAVR瓣膜系统。Xcor™提出独特的分阶段、可回收、自上而下的全新释放机理,提供稳定血液动力学特性和精确植入放置,避免血流冲击下瓣膜移位的风险,大大降低手术操作难度,防止瓣周漏的发生,降低并发症风险,达到最优的治疗效果。
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