前不久,由于不符合临床预期,以及受限于二季度营收利润大幅度下滑,西门子终止Corpath用于心脏介入手术业务。该公司表示:“我们始终相信介入手术机器人技术将在未来血管治疗中发挥重要作用。然而,Corpath机器人在心脏介入领域的应用落后于我们最初的预期。经过过去几个季度的分析决策后,西门子医疗决定停止CorPath GRX途灵(Corindus)介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务。
......我们已经开始着手开发新一代的机器人平台,希望得以在关键的卒中发病早期,为患者带来有效的治疗。”
该消息一出,引发了关于“血管介入机器人能否满足临床需求和是否能够商业化“的讨论。
Corpath是西门子医疗血管介入业务的重要产品,也是血管介入机器人的全球技术领导者之一。此前,西门子医疗曾多次部署Corpath作为该公司的战略性产品之一。因此,终止该产品用于心血管领域的决策,影响颇重。
自2006年首次应用于人体以来,血管介入机器人辅助PCI已被证明在简单病变中是安全可行的。随着系统技术进步和术者经验的增加,使其能够应用于复杂的、更“真实世界”的病变,解决术者辐射的同时,人们还希望通过机器人的介入,能够增强术者的操作,进一步提高治疗效果和安全性。
5月25日,第十六届东方心脏病学会议在上海举行,中国心脏诊疗领域几乎所有专家汇聚一堂,心血管介入机器人作为近年来冠脉介入治疗的突破性技术之一,也备受关注。
复旦大学附属中山医院
葛均波 院士
葛均波院士是中国采用血管介入机器人辅助PCI手术治疗的第一人,此次OCC大会通过远程操控国产血管介入机器人完成了一台PCI手术。此前,葛院士曾于2021年3月在海南博鳌采用西门子医疗的Corpath辅助完成了中国首例机器人辅助PCI手术,2022年12月采用微创®医疗的R-One™辅助完成了中国首例TAVR术后机器人辅助复杂PCI手术。
“近几年,医学领域未来已来的话题迎来了新一波高峰,持续在行业内引发新的关注。提到手术机器人,首先想到的肯定是外科领域相对成熟的‘达芬奇机器人’。但心血管介入领域的手术机器人,还处在起步阶段。我们知道,‘达芬奇机器人’的发展也曾经经历过一段技术迭代,完成手术从简单到复杂的过程。今天我的手术演示,包括之前用机器人辅助完成TAVR术后复杂PCI手术的成功,证明了血管介入机器人在复杂冠脉病变手术中的安全性和有效性。我们都知道,科学研究都会遇到挫折,但是挫折不会阻碍科学技术的进步,我相信血管介入机器人的发展会给我们的治疗开启新的时代。”
陈韵岱教授牵头完成了中国首个血管介入机器人辅助PCI多中心临床研究,2022年6月完成了共计145例患者的血管介入机器人辅助PCI手术及术后随访,研究结果令世界瞩目。2023年4月,陈韵岱教授牵头举办了血管介入机器人培训班,与来自国内十几家医院的心血管介入治疗专家,围绕血管介入机器人辅助冠脉PCI手术技术进行了充分的交流讨论。
“根据我们临床研究的经验感受,血管介入机器人精准且快速的手术操作令我印象深刻,不仅球囊和导管的定位非常精确,而且实现了双导丝的同步操作,更好的运动稳定性使导丝更容易通过病变血管,有利于处理迂曲、钙化、开口异位等复杂病变,减少了术中、术后并发症的风险,让患者和术者双双受益。相信未来整合血管造影操作、影像导航技术、以及更多的治疗技术,血管介入机器人能够更好的辅助医生决策,实现‘零射线’、减少造影剂的用量,实现真正的‘绿色介入’”。
新疆维吾尔自治区人民医院
杨毅宁 教授
杨毅宁教授参与了中国首个血管介入机器人辅助PCI多中心临床研究,完成了多种复杂病变的血管介入机器人辅助PCI手术,并以此为基础,正在进行更进一步的临床研究。
“在临床入组试验期间,R-One™血管介入机器人在数台冠脉手术连台的情况下性能也十分可靠。血管介入手术机器人有着标准化的操作,术者可以轻松上手,释放精准,围术期无一例并发症。这一技术将造福全国更多的心血管疾病患者,也让心血管介入领域迎来了更智能、更精准的新阶段。”
从本质上说,防辐射是引入血管介入机器人的初衷之一,但不是血管介入机器人的唯一目的,最终让手术更加精准、安全、高效和经济实惠,才是这一技术发展的推动力。
长期看,西门子医疗的此次调整,再一次证明医疗器械的研发绝非易事,同时也可以看到,国内以微创®医疗为代表的企业引进和持续的技术研发,让血管介入机器人成为目前国内外唯一基本同步的手术机器人。可以肯定的是,血管介入机器人技术一定是血管内介入诊疗的未来!