中国人民解放军总医院陈韵岱、刘长福教授团队成功完成健适杰成经血管介入瓣膜系统中国临床研究入组

5月17日,中国人民解放军总医院陈韵岱教授领导的心血管病医学部团队使用杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜)成功为两名主动脉瓣重度返流患者成功实施救治,患者术后恢复顺利。

手术由陈韵岱教授、刘长福教授领衔,与王晶副主任医师,陈韬副主任医师、 蒋博医师、穆洋医师,麻醉科兰琛副主任医师共同协作,多学科联动成功实施。此次手术的成功,推动医学部结构性心脏病学科在经导管主动脉瓣置换技术领域中实现再次突破,助力中国TAVR事业稳步发展,为更多患者带来更精准有效的治疗体验。

图为中国人民解放军总医院结构性心脏病学科团队术中合影

患者情况1

女性,75岁,主诉因“腹胀伴乏力1月”入院,既往有COPD病史。急诊超声心动图检查重度主动脉瓣关闭不全。临床诊断:1.主动脉瓣关闭不全;2.慢性心力衰竭(NYHA II级)。

患者术前CT:1.患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶稍厚,瓣叶未见明显钙化;2.患者主动脉瓣环周长折算直径约26.0mm;3.患者双侧冠脉开口高度可LCA:11.4mm,RCA:13.7mm;4.患者术中建议造影角度RAO:3°,CAU:15°;5.降主动脉及双侧髂外动脉走行稍迂曲;降主动脉轻微钙化。

术前CT影像

瓣环

瓣环上2mm

瓣环上4mm

升主动脉

LVOT

外周血管

手术策略

患者为老年女性,诊断为主动脉瓣重度关闭不全。术前CT提示主动脉瓣瓣环直径折算约26mm,建议选择28mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放28mm瓣膜,经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,人工主动脉瓣瓣环内无狭窄,无反流,患者临床症状和血流动力学明显改善。

手术视频

术前造影

定位件入窦

瓣膜释放

最后造影

患者情况2

男性,86岁,主诉因“心前区不适3月”入院,既往有COPD、胃大部切除术、贫血病史。外院超声心动图检查重度主动脉瓣关闭不全。临床诊断:1.主动脉瓣重度返流;2.慢性心力衰竭(NYHA II级);3.COPD;4.胃大部切除术后;5.贫血。

患者术前CT:1.患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶稍厚,瓣叶游离缘轻度钙化;2.患者主动脉瓣环周长折算直径约23.8mm;3.患者左侧冠脉开口高度低LCA:8.8mm,左冠瓣瓣叶长度约13.3mm;右侧冠脉开口高度可RCA:16.3mm;右侧冠脉、左侧冠脉分支轻微钙化;4.患者术中建议造影角度LAO:1°,CAU:19°(其它参考角度如下图);5.升主动脉增宽;6.左室流出道凸出;7.降主动脉及双侧髂外动脉走行稍迂曲;升主动脉轻微钙化,主动脉弓、降主动脉及双侧髂总动脉散在钙化。

术前CT影像

瓣环

瓣环上2mm

瓣环上4mm

升主动脉

LVOT

外周血管

手术策略

患者为老年男性,诊断为主动脉瓣重度关闭不全。术前CT提示主动脉瓣瓣环直径折算约23.8mm,建议选择25mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放25mm瓣膜,经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,人工主动脉瓣瓣环内无无狭窄,瓣周微量反流,患者临床症状和血流动力学明显改善。

手术视频

术前造影

定位件入窦

瓣膜释放

最后造影

中国人民解放军总医院结构性心脏病科团队

中国人民解放军总医院结构性心脏病科以结构性心脏病介入治疗为特色,在国内、军内率先开展了先心病、瓣膜病等微创介入治疗。近十年来,在医学部陈韵岱主任带领下,完成了全军首例微创经导管主动脉瓣置换术,引领军队医院进入瓣膜病介入治疗新领域;率先开展经导管肾动脉交感神经消融术治疗顽固性高血压;较早开展左心耳封堵预防房颤脑卒中,手术量位居北京第一,并自主研发左心耳自动分析软件;设计研发了全球首例5G全息投影技术指导下远程静脉滤器植入术等。在经皮主动脉瓣置换(TAVR)、经导管二尖瓣修复、左心耳封堵、先心病、心衰的介入治疗等技术方面已形成CT、超声心动图、介入治疗三位一体的完整介入治疗体系,技术水平均处于国内领先地位。

图为中国人民解放军总医院结构性心脏病学科团队术后合影

新一代经血管介入生物主动脉瓣系统

杰成医疗研发的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统具有自主定位装置,并获批全球首款同时具有主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄适应症的TAVR系统。该系统在国内首次提出并应用原生瓣叶配合短支架设计,大幅度降低瓣周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率。与国际主流TAVR研究结果对比:该系统解决了占比近2/3主动脉瓣膜关闭不全患者介入治疗难题;使得TAVR手术不再受冠脉开口高度限制,增加了约26%的适应人群;瓣周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率下降达80%左右。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。

此次中国人民解放军总医院陈韵岱、刘长福教授手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,预计该系统将在各大心血管中心广泛开展,给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。


专家简介


陈韵岱

中国人民解放军总医院

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主任医师,教授,博士生导师,专业技术三级。心脏介入学和心血管影像学的学术带头人,中国人民解放军总医院心内科主任,研究生院院长,解放军心血管病研究所所长。兼任中国医疗保健国际交流促进会心血管病学分会主任委员,全军心血管内科专业委员会主任委员,全军心血管应激医学实验室及北京市微创血管病创新重点实验室主任,国家放射与治疗临床医学分中心主任,中央、全军保健委员会会诊专家。担任国家重点研发项目及国家自然科学基金重大仪器项目的首席科学家。获得国家科技进步二等奖1项、中华医学科技二等奖1项、军队医疗成果一等奖1项,近5年以第一或通讯作者在国际知名期刊发表论文143篇,主编专著5部,牵头并发布心血管行业指南或专家共识5项,获原总后勤部“科技银星”称号,入选军队高层次科技创新人才工程,享受国务院特殊津贴。


刘长福

中国人民解放军总医院

中国人民解放军总医院心血管病医学部结构性心脏病科主任,副主任医师,美国杜克大学医院、德州医学中心访问学者。擅长瓣膜病的微创介入治疗,复杂冠脉疾病的介入治疗,心源性猝死的预防,起搏器、ICD、CRTD植入等。目前担任介入培训基地导师,中华医学会心血管病学分会创新与转化学组委员,中国医师协会转化医学学组委员,亚洲心脏瓣膜病学会中国分会心脏瓣膜病介入治疗技术学术委员会常委,全军心血管病专业委员会结构学组委员,亚太结构性心脏病青年俱乐部黄金会员等。

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