本文由大会合作媒体《门诊》杂志原创供稿,如需转载,请注明出处
2023年5月26日,第十七届东方心血管病学会议(OCC 2023)隆重召开之际,作为OCC的经典论坛,冠心病介入论坛一如既往地强调基础的培训、技术的巩固以及循证医学的普及,旨在帮助冠心病治疗实现扎实、稳健、高质量的发展。在本次冠心病论坛的原创研究专场中,特别邀请我国多位重磅原创研究者,剖析他们发表在国际知名期刊上的临床研究,以期为更多中国术者提供参考。本次专场特邀中国医学科学院阜外医院杨跃进教授、哈尔滨医科大学附属第一医院李为民教授、中南大学湘雅二医院周胜华教授担任主持,并邀请北部战区总医院韩雅玲院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、首都医科大学附属北京安贞医院安威教授、上海交通大学涂圣贤教授进行精彩分享。
韩雅玲院士:从BRIGHT-1到BRIGHT-4
OCC 2023
从2015年BRIGHT-1正式发表在JAMA,到2022年BRIGHT-4发表在LANCET,十几年来,韩雅玲院士团队秉持着咬定青山不放松的精神,始终聚焦STEMI急诊PCI优化抗凝治疗的临床研究,探索比伐芦定在STEMI患者中的优化应用策略。韩雅玲院士在讲座中首先介绍了相关指南中对于比伐芦定用于STEMI直接PCI抗凝推荐的变迁历程,面对这些变化,针对比伐芦定的临床应用也产生了诸多疑问,为解决这些问题,团队设计并开展了BRIGHT-1研究,该研究在国际上首次提出PPCI空窗期的概念,并采用术后足量延长注射的方法,覆盖抗栓空窗期,有效降低了急性支架内血栓发生风险,且不增加出血事件,但BRIGHT-1研究也留下了一些遗憾。因此,为解决以往研究的异质性问题,回答比伐芦定争议的焦点问题,达到一锤定音的效果,一项多中心、随机、研究者发起的开放标签研究,BRIGHT-4研究应运而生。该研究入选真实临床实践收治的STEMI患者,且研究过程达到很高的质控标准,并将主要研究重点设定为复合型“硬终点”,意义重大。虽然该研究历经艰苦,但最终厚积薄发,LANCET仅九天便接受全文,并在ACC 2023期间作为LBCT正式公布,国内外学者均给予该研究极高的评价。
王建安教授:FLAVOUR系列研究
OCC 2023
前期FFR相关临床研究的开展,为继续深入探索这一领域提供了坚实的基础。王建安教授在讲座中介绍到,在开展FLAVOUR系列研究之前,团队曾开展过单中心数据的FFR研究,并加入了国际合作研究,为后续研究的开展提供了经验。现有临床证据已证实FFR指导PCI以及IVUS指导PCI相较于造影指导PCI的优势,但FFR与IVUS之间,在指导PCI治疗策略制定,以及优化PCI手术的领域,并没有展开相关研究。为此,团队设计并开展了FLAVOUR系列研究,探讨临界病变中使用FFR与IVUS指导PCI治疗的区别,虽然该研究为一项非劣效性研究,但功能学领域有着更多无创测量方法,因此通过该研究将为未来功能学领域的发展奠定坚实的基础。FLAVOUR研究以患者事件为导向进行终点设计,同时制定了严格的患者入选标准。结果显示,FFR指导PCI并不劣于IVUS,两种策略有着相似的终点,但FFR指导可显著降低支架植入数量。目前FLAVOUR Ⅱ研究正在进行之中,将进一步探索在高风险患者(管腔狭窄大于50%)中的效果,以及基于造影的功能学评价工具是否能取得和FFR类似的指导效果。
公威教授:STEMI患者院内心脏骤停的风险因素
OCC 2023
心脏骤停已成为STEMI最严重的并发症之一,但却并没有相关研究及指南针对STEMI患者院内心脏骤停(IHCA)的处理进行探讨。为此,首都医科大学附属北京安贞医院聂绍平教授、公威教授团队,带着STEMI当代策略下IHCA发生情况,以及能否早期识别IHCA的高危患者等问题,开展了一项回顾性、观察性研究,旨在探讨IHCA高危因素,助力IHCA预防。该研究共入选40,670例患者,分析结果显示,OHCA(院外心脏骤停)是IHCA最有力的预测因子,高龄、女性、非吸烟者、既往糖尿病、既往肾功能衰竭、心率快、收缩压低和Killip Ⅳ是IHVA的独立危险因素,PPCI、早期使用β受体阻滞剂和替格瑞洛可降低STEMI患者发生IHCA的风险。未来将进一步针对STEMI患者早期治疗策略优化来进一步降低IHCA事件的发生率。
涂圣贤教授:FLAVOUR随机试验:PCI术后QFR的预后价值
OCC 2023
涂圣贤教授在讲座中指出,FLAVOUR试验结果显示,FFR指导PCI在2年临床结果方面不劣于IVUS指导PCI。基于Murray定律的定量血流分数(μQFR)是一种根据单一冠脉造影角度快速计算血流储备分数的新方法。该研究旨在探究PCI术后μQFR在预测FLAVOUR试验入组患者2年临床结果的预后价值,并进一步研究了IVUS指导组PCI术后μQFR和支架参数联合应用的预后价值。研究结果显示,在FLAVOUR试验中随机分为IVUS指导PCI或FFR指导PCI的患者中,PCI术后μQFR<0.90与较高的2年TVF发生率相关(6.1% vs. 2.7%, P=0.028)。对于IVUS引导的PCI,功能学(PCI后μQFR<0.90)和影像学(支架过度扩张>5 mm)能够联合预测2年TVF的发生率(25.0% vs. 2.7%,P<0.0001)。因此,PCI术后μQFR<0.90与较高的2年TVF发生率相关。作为一个产生假设的发现,支架过度扩张或与更差的临床结果相关,值得未来进一步深入探讨。
总结
OCC 2023
本次原创研究专场中,诸位在国际知名杂志发出中国原创研究声音的优秀研究者结合临床研究,深入剖析了临床研究在开展、设计、实施、分析等多方面的内容,毫无保留地分享经验,为推动我国原创研究的发展提供了指导。未来,我国也需要进一步进行原创研究的推广和普及,让国际舞台听到更多中国声音。