5月27日,ReDS™ Pro无创肺水测量仪媒体发布会现场
5月27日,第十七届东方心脏病学会议(The 17th Oriental Congress of Cardiology)在上海世博中心盛大召开。会上,以心医疗研发生产的全球创新心衰管理设备“ReDS™ Pro无创肺水测量仪”正式发布,作为可精确测量患者肺水含量的心衰管理设备,ReDS™ Pro为加强心衰病程管理提供有力支撑,能显著降低患者再住院风险,明显改善患者预后,提高患者生活质量。长久以来,心衰治疗缺少一种无创、精准、快捷的容量评估手段,此次ReDS™ Pro在中国获批上市,有望改变这一困境,为我国心衰疾病管理开启无创监测新时代。
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士表示:“心力衰竭是21世纪心血管疾病面临的最严重挑战之一[i],对于大部分没有发展至晚期的患者来说,心衰的痛点不是初诊而是确诊后的心衰管理。其中肺水的监测评估是心衰管理的重点。这次ReDS™ Pro在中国上市,将作为一种创新的解决方案,满足心衰患者长期有效的管理需求,填补中国尚无理想无创心衰管理设备的空白。我们需要让心衰患者有尊严地回归家庭、回归社会”。
心脏疾病的终点站,心衰病程亟需理想管理手段
心力衰竭(又称心衰),是一种常见又易被患者忽视的心血管疾病。多数情况下,患者因各种冠心病、高血压、心律失常等基础性心脏病未得到有效及时治疗,而发展至最终阶段——心衰。作为一种慢性、自发性疾病,心衰常常表现为病死率高、再住院率高等特点。在我国,心衰5年死亡率高达50%,是乳腺癌、肠癌等癌症的2-3倍 。据流行病学数据显示,在≥35岁 的成年人中,心力衰竭患病率为1.3%,2019年我国心衰患者人数迅速增加至1067.8万人,2021年患病人群约为1370万人 ,预计到2030年将高达1614万人。
心衰是各种心脏疾病发展的终点站。心衰的典型症状常表现为呼吸困难、下肢浮肿、肝肿大(肝淤血)、腹肿(胃肠道淤血)等,由于其预后较差、常引起病情反复恶化,患者再住院风险高等,因此严重影响患者正常生活。此外,心衰患者还会伴随着多种并发症,较为常见的有呼吸道感染、糖尿病、血栓等,这对于心衰患者而言,无疑是雪上加霜。
由于心衰患者基数大、诊疗不规范、缺乏有效管理手段等因素,我国心衰患者长期面临疾病负担重,住院风险高等带来的巨大挑战。葛均波院士表示:“心衰是心血管疾病治疗的最后战场。但是,长期以来,围绕着心衰领域的医疗器械创新产品一直比较缺乏。一个具有无创、精准、快捷容量评估手段的理想心衰管理设备,在目前看来十分必要。”
葛均波院士
无创且精准,心衰患者的“贴心管家”
通常心衰患者的肺水容量都会增高,对心衰患者进行定量的肺水监测评估,可尽早有效干预进而降低患者再住院风险。4月13日,ReDS™ Pro无创肺水测量仪在中国获批准上市,这是全球首款无创心衰监测管理设备,它以非侵入性方式定量检测肺水含量,进而指导调整利尿剂等药物治疗方案。该设备通过向肺部发送小功率电磁信号,来获取肺水绝对含量,正常人肺水含量为20%~35%,而ReDS™ Pro的检测范围则可达到15%~60% 。值得一提的是,这款设备只需患者外部佩戴,无需侵入,监测后45秒即可快速获取结果。
杨杰孚教授
北京医院心脏中心主任杨杰孚教授表示:“在现有的心衰管理设备中,较为常见的是体重管理、听诊和X胸片以及超声等,但是当X胸片能看到淤血说明患者已经出现明显的临床症状。而ReDS这样一款只需45秒就能得到监测结果的心衰管理设备,适合心衰患者的早期筛查、诊断,指导治疗,改善患者预后,具有重要的使用价值。”
董吁钢教授
中山大学附属第一医院董吁钢教授表示:“对于心衰患者的容量管理来说,无创、快捷、定量是大势所趋,其中准确性又是重要考量。临床研究证实,ReDS Pro和CT进行对比的话,它的准确率、一致率达到了90%,是心衰无创监测的重要突破。”
与传统常规的心衰监测方法相比,此次以心医疗推出的ReDS™ Pro突破了以往无法及时并真实反馈疾病发展的壁垒,将透视墙雷达技术应用到医疗领域,通过有效监测患者肺水含量绝对值来降低患者的再住院风险。
欧洲心脏病学会心力衰竭专委会(ESC-HFA)成员,全球知名心衰专家William Abraham教授表示:“一款理想的心衰管理设备应该符合5A原则,这是我在2016年提出的理念。具体包括Appropriate signal必须能测量到合适的信号、Accurate传感器必须准确、Absolute可提供一个绝对值定量供医生参考、Actionable所提供的信息必须可以直接指导行动,最后是Algorithm能够提供一种算法来指导临床医生如何使用信息。现目前,全球能满足的5A原则的仅2款产品,在中国仅有ReDS™ Pro符合这一条件。”
以心医疗董事长王莉
以心医疗董事长王莉女士表示:“秉承‘以心医疗,以心为灯、以全球技、医天下心’的责任与承诺,以心医疗始终致力于以实现心血管医疗的普惠性属性为战略使命。通过不断创新与研发为患者提供安全可靠、易于使用的医疗器械以及医疗服务层面的全方位支持与多层次保障。此次,ReDS™ Pro在中国获批上市的背后,又一次体现了国家政府对于心衰疾病战略发展的‘中国速度’。在未来,我们将不遗余力地对中国心血管事业给予持续关注与支持,造福更多中国心血管患者。”
审核:钱菊英