经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在全国专家共同努力下近年来取得了举世瞩目的高速发展和成就。从2010年我国完成首例TAVR,到2022年全年TAVR手术量超过8500例。然而,TAVR手术的并发症风险就像高悬在头顶的“达摩克利斯之剑”时有报道,时刻警醒所有TAVR术者,手术安全及患者长期获益不容忽视。
2023年5月27日下午,第十七届东方心脏病学会议(OCC 2023)新闻直播专场,国内知名专家学者共同见证“安全TAVR中国行”启动仪式及学术研讨会,这也标志着中国专家学者对TAVR手术朝着安全质量方向迈进的决心和信心!
正式启航,点亮TAVR安全之路
当TAVR手术进入发展的快车道,其手术并发症风险也受到越来越多的术者关注。为解决由传统导丝造成的心肌损伤及心室穿孔风险,以及手术操作过程中产生的碎片造成的脑血管栓塞风险,针对临床风险挑战现状及未被完全解决的临床需求,“安全TAVR中国行”研讨会应需而生。
启动仪式环节,当所有专家举起手掌,共同点亮这条“TAVR安全之路”时,开启的不仅仅是一场活动、一个仪式,更是每位介入术者践行安全TAVR理念、向更安全的TAVR时代阔步前行的信念决心。
在场专家共同参与“安全TAVR中国行”的启动
脑保护装置+预塑形导丝双重守护,让TAVR手术更安全
此次活动,由复旦大学附属中山医院张晓春教授、上海长海医院白元教授和广东省人民医院李捷教授共同主持,四川大学华西医院陈茂教授、复旦大学附属中山医院周达新教授和浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授分别带来了精彩的主题讲座,四川大学华西医院冯沅教授、上海健康医学院附属周浦医院宁忠平教授等专家作为讨论嘉宾,针对TAVR手术的安全性提升问题展开深入探讨。
陈茂教授:站在更安全的角度,在前行中思考并发症的管理
陈茂教授从TAVR并发症的各个角度,分析了如何减少并发症。中度/重度瓣周漏、急性肾损伤、传导异常、主要血管和出血并发症、致残卒中是TAVR的五大并发症。在TAVR手术中,由导丝引起的左心室穿孔是需要紧急心脏手术的第一大原因,院内死亡率高,而规避穿孔非常重要的就是选择导丝,其中,预塑形导丝对心室友好,具有可预测的行为表现,已在美国/欧盟批准并获诸多欧美学者推荐。
对于TAVR后卒中及脑损伤高发、影响长期预后这种情况,国内多共识指南推荐TAVR术中采用脑保护装置以减少卒中发生,从而为病人带来真正获益。陈茂教授最后呼吁道,TAVR作为非常重要的有效治疗手段,总体来说是安全的,但医生永远要站在更加安全的角度去预防和管理并发症,向更安全TAVR手术迈进,这还需要大家共同努力。
周达新教授:预塑形导丝,让TAVR手术更安全
导丝是开展TAVR手术的生命线,周达新教授随后详细讲述了TAVR导丝20年的发展历程及技术迭代。周达新教授说道, 2002年,Cribier教授实施了全球首例人体TAVR手术,术中使用了导丝进行导向,之后,TAVR虽然具有不同的入路方式,但无论是常规的股动脉入路,还是经锁骨下动脉、经腋动脉、经颈动脉、经升主动脉和经心尖入路等替代入路,都需要合适的导丝进行导引,导丝的重要性可见一斑。但早期导丝为手动塑形且并非专门为TAVR设计,其难以维持头端形状和不可避免的软硬交界的绞点,给TAVR手术带来诸多风险,易造成心室穿孔等并发症的发生。
2011年,随着TAVR效果被逐步证实,第一款TAVR瓣膜获 FDA批准,手术配件也开始优化。同年,预塑形导丝的概念被首次提出,其硬度适中,可以在TAVR术中保持形状不变、有效降低心室创伤风险,有效避免设备相关并发症等良好的临床效果,得到了多国专家学者推荐。目前Safari2预塑形导丝全球应用超50w例,其效能已得到研究和实践的验证。
刘先宝教授:脑保护装置可减少大面积卒中发生,未来还有更多探讨空间
刘先宝教授从TAVR术后脑卒中研究进展、TAVR脑保护装置研究进展和Sentinel病例报告三个方面介绍了抗栓塞脑保护的全球疗法进展及应用前景。
刘先宝教授表示,从一开始TAVR技术与脑卒中的问题就不可回避,是TAVR术后不可忽视的并发症之一,但我们所看到的脑卒中只是冰山一角。脑卒中发生的概率与术后不良预后等各种因素有关,TAVR术后无症状脑卒中也可能与术后认知功能有关,而脑保护装置可减少大面积脑卒中的发生,因此相关脑保护装置层出不穷、种类繁多。
其中,Sentinel抗栓塞脑保护装置是获得CE认证,且全球唯一被FDA批准的TAVR专用脑保护装置,操作简便,设计精巧,通过桡动脉进入,不影响TAVR入路,而且很多临床数据显示,Sentinel可降低TAVR术后60%~80%相对卒中风险。最关键的是,Sentinel可降低主动脉瓣狭窄患者60%致残性卒中风险,这也是脑保护重要的意义所在。同时,大型真实世界研究证实,Sentinel还可降低TAVR术后卒中患者的住院死亡风险,优势显著。
势不可挡,安全第一
TAVR技术的发展已经势不可挡,但患者安全永远应该是第一位。此次活动,与会嘉宾们从TAVR并发症到导丝和抗栓塞脑保护装置的循证发展、更新迭代,进行了全面梳理和讲解,同时,深入探讨了Sentinel抗栓塞脑保护装置和Safari预塑形导丝的临床价值和应用经验,让人受益匪浅。
相信,随着“安全TAVR中国行”的正式启动,会有越来越多的专家加入TAVR安全这条必走之路,为提高TAVR手术安全及患者长期获益不懈努力!
审核:钱菊英