2023年5月29日，“恒格列净对合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者心功能的影响：一项多中心、前瞻性、实效性随机对照临床研究”（HERO-HF研究）在浙江大学医学院附属第二医院迎来首例受试者入组。从此，中国第一个自主研发上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）恒格列净拉开了在心衰治疗领域循证医学证据探索的序幕。
（图片为项目启动会照片）
HERO-HF研究是由浙江大学医学院附属第二医院王建安书记和蒋峻教授发起，江苏恒瑞医药股份有限公司支持的全国多中心临床研究，旨在评价SGLT-2i恒格列净在合并慢性心力衰竭的2型糖尿病患者中对心衰症状的影响。该研究计划在全国启动100家研究中心，总共纳入1932例慢性心衰合并2型糖尿病患者，以期生成中国人自己的循证医学证据，更好地指导恒格列净应用于中国心血管代谢疾病患者的临床诊疗实践。
近年来，SGLT-2i在心衰患者中改善心血管结局的证据日益增加, SGLT-2i已经被国内外多个权威指南推荐为心力衰竭的标准治疗药物之一。然而，已发表的相关国际多中心研究仅部分纳入少量中国及亚洲人群，循证证据有限。恒格列净作为中国第一个自主研发上市的SGLT-2i，将通过HERO-HF研究证明其对于患者心衰症状改善方面的获益。
此外，恒格列净在心血管保护、肾脏保护、及脂代谢等领域也在积极发起探索。由北京大学人民医院纪立农教授和中南大学湘雅二医院周智广教授牵头的“恒格列净对合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者的肾脏保护作用：一项多中心、实效性随机对照临床研究”旨在验证恒格列净的肾脏保护作用；由卫生部北京医院郭立新教授和《中华糖尿病杂志》牵头的“医路恒睿糖尿病代谢科研基金”，已经支持46项围绕恒格列净在代谢领域的临床研究和基础研究。同时，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院周嘉强教授牵头的恒格列净在代谢性疾病中探索也即将开展。
作为中国第一个原研SGLT-2i，恒格列净是“十二五”国家科技重大专项中糖尿病领域唯一获批上市的1类化学创新药，由恒瑞医药历经10年精心研发而来，标志着中国在糖尿病治疗领域的重大突破。两项Ⅲ期临床研究数据表明，无论单药或与二甲双胍联合治疗，恒格列净显著降低血糖（显著降低糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖），并可带来减轻体重、降低收缩压和舒张压等多重获益。
多年来，恒瑞医药始终坚持创新驱动发展，打造了丰富的研发管线，在内分泌领域的研发布局是重点之一，目前主要涵盖涵盖新型口服和注射用降糖药物及相关的复方制剂。除脯氨酸恒格列净外，今年还即将上市DDP-4抑制剂-瑞格列汀。2024年初更是有二甲双胍与恒格列净、瑞格列汀的复方制剂。2025年，GLP-1受体激动剂诺利糖肽、长效胰岛素、速效胰岛素将相继上市。当然还有让人振奋和期待的关于新型靶点的复方制剂（比如GLP-1受体激动剂和胰岛素的复方，GLP-1和GIP的双激动剂复方等）。未来，恒瑞医药将更好地推动内分泌疾病治疗的发展，坚实地助力实现健康中国的梦想。
专家简介
王建安
浙江大学医学院附属第二医院
蒋峻
浙江大学医学院附属第二医院
医学博士，主任医师，博士生导师，浙江大学医学院附属第二医院心内科常务副主任，卫生部冠心病介入诊疗及心律失常介入诊疗培训导师。擅长复杂冠脉病变介入治疗，负责三项国家自然科学基金。现任美国心脏病学会会员(FACC) 、中国医师协会心血管内科医师分会常委、中国胸痛中心执行委员会委员、浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省心血管疾病介入诊疗质控中心秘书。