血管内超声(IVUS)能够对血管和病变进行精确的定性和定量评估,对于冠心病的诊断治疗、并发症检出,尤其是复杂病变治疗体现出日益重要的价值。近年来,IVUS应用的逐年增加,也推动了我国精准PCI治疗的发展。
5月27日,“第十七届东方心脏病学会议”(OCC2023)举办期间,开立医疗携V-reader®超宽频全数字IVUS系统精彩亮相。乘学术东风邀请领域内众多专家,聚焦超宽频IVUS,开启了一场智慧技术赋能临床的对话。
本次专场会议特邀复旦大学附属中山医院葛均波院士担任会议主席,复旦大学附属中山医院沈雳教授担任会议主持。广东省人民医院陈纪言教授、复旦大学附属中山医院李晨光教授、广东省人民医院杨峻青教授和杭州师范大学附属医院董鹏教授作为特邀专家出席会议。同场出席会议的还有开立医疗董事长陈志强先生、副总经理袁建人博士和IVUS研发负责人李翔博士。会议从临床医生、研发工程师等多个角度解读了超宽频IVUS的技术及临床应用的发展,共同见证开立超宽频IVUS产品启动仪式。
开场致辞
国产创新开启介入“心声代”
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葛均波院士:立足本土实践创新,共同守护患者健康
“开立超宽频IVUS的推出,是CCI俱乐部倡导的以医生为创新主体,与本土企业界合作,推动心血管诊疗器械创新实践的成功,也是我们本土企业立足中国医患临床需求,实现跨越式发展的典型案例。”
葛均波院士在致辞中说道,IVUS技术虽得到长足发展,但在追求更高中心频率及图像分辨率的同时,也牺牲了部分成像深度,使得临床医生在评估一些特殊血管结构时稍显得力不从心。开立医疗基于深厚的专业技术积累,依托CCI俱乐部平台,紧贴国内临床医生需求,创新研发出超宽频IVUS诊断系统和单晶复合材料IVUS导管。
该产品首次实现了80%的换能器带宽,覆盖了20-80MHz的频率范围,提供优异分辨率的同时,也保证充足的穿透深度,推动了国产血管内超声技术发展步入宽频成像的新阶段。最后,葛院士寄语开立有更多优秀产品推出,产生更多同中国专家合作创新的case,共同帮助我国心血管患者获得更好的治疗。
陈志强董事长:秉持初心服务临床,推动民族品牌更高发展
“我们立足超声领域20年的技术积淀,在IVUS的声学影像、设备工作流和图像智能分析上做出众多优化,为临床提供更高效和易用的血管内超声,助力心血管精准诊疗的发展和疗法普及。”
陈志强董事长介绍道,基于不断变化的疾病发展形势及临床需求,开立医疗广纳贤才,九年磨一剑,致力开启超宽频IVUS成像的新时代。2014年启动IVUS产品的研发,2017年参与IVUS国家技术标准制定,2019年与葛院士团队共同承担科技部国家重点研发项目,并进入创新医疗器械特别审查程序。2021年与来自复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、上海同济医院的专家合作完成了上市前临床试验,2022年产品获批上市。此外,在2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备,为航天医学研究及医学保障任务完成发挥了重要作用,一直以来,开立把创新研发作为发展的核心竞争力,对标航天标准,将“匠心精神”贯穿于产品研发制造的各个环节。
陈志强董事长向各位专家对开立超宽频IVUS产品的关注和支持表示了感谢,并表示企业未来将继续秉持初心,在自主创新的道路上笃定前行,也期待与众多优秀心血管专家、学者在医工结合上持续开展深度合作,推进民族品牌国际化全面向高端迈进。
主题分享
溯源“智慧”,解码“宽频”
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李翔博士:单晶IVUS技术的发展与未来
李翔博士介绍了单晶IVUS技术的发展。IVUS换能器是IVUS成像的核心,换能器材料经历了陶瓷-陶瓷复合-单晶-单晶复合的迭代,对于IVUS成像,单晶复合材料是最优选择;其成像从追求更高频率,转向追求更宽带宽、更大灵敏度,以实现兼具高分辨率和高穿透深度。
开立单晶复合宽频技术优势
开立超宽频IVUS系统使用单晶复合材料换能器,实现了80%的换能器带宽,覆盖了20-80MHz的频率范围,兼具高分辨率和高穿透度,灵敏度优异,图像显影也更细腻。
李晨光教授:超宽频IVUS成像临床应用
李晨光教授分享了超宽频IVUS成像临床应用的经验。以IVUS为代表的腔内影像技术作为PCI诊疗“利器”在疾病机制探查、介入诊断及治疗全过程中扮演着重要角色,然而技术高速发展之下,也有困局需要突破。IVUS为获得更好的图像质量,不断提高中心频率以提高分辨率,但成像的穿透深度也会随之减少。
开立超宽频IVUS与传统陶瓷IVUS对比
开立超宽频IVUS系统实现了“鱼和熊掌兼得”,能够高清反映斑块、支架植入深度、支架内血栓、支架贴壁等情况,使得临床医生在面对左主干和分叉病变等较大血管结构时也应付自如,相比于传统陶瓷IVUS,具有高清分辨力,成像深度更充足。
杨峻青教授:智慧IVUS系统的临床应用
杨峻青教授带来了开立IVUS系统智慧化设计带来的临床体验。技术在临床应用中的痛点,同样也是创新完善的起点,基于以往导管顺应性、通过性不够,开立IVUS导管采用锥形变径声窗设计,摩擦阻力更小,尖端设计尺寸仅2.1Fr,有利于通过狭窄血管;其成像更清晰,且保留了完整的血管解剖信息。
开立IVUS系统智慧赋能临床诊疗
优化工作流,操作界面清晰,术前、术后多个回拉录像同屏显示,便于术后疗效评估;“一键智能描迹”可自动完成测量,准确率高于90%。简单易用,以智慧赋能临床诊疗更高效。
共同见证
开立超宽频IVUS正式发布
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主题分享环节结束后,在现场嘉宾的共同见证下,陈纪言教授、沈雳教授、董鹏教授、杨峻青教授、袁建人博士、陈志强先生、李翔博士登台启动开立超宽频IVUS产品启动仪式,一同按下象征扬帆起航的启动按钮。
科技革命是推动医学发展的动力,技术创新为临床诊疗插上精准之翅。袁建人博士在启动仪式后说道,开立医疗作为国内唯一企业参与制定了IVUS国家技术标准,同时也是国内首家获准进入“创新医疗器械绿色通道”的企业,积极听取临床需求,在行业首创推出超宽频IVUS成像系统和单晶复合材料IVUS导管,从前期临床试验到在国内获批上市,都得到了众多专家关注与认可。此次在OCC 2023上的正式启航,开启了宽频IVUS指导PCI诊疗更加精准,引领国产IVUS向更高层次迈进。
精彩的学术讲座及激动人心的发布仪式后,开立IVUS线下工坊也吸引了众多参会嘉宾的目光,大家纷纷来到工坊,探秘宽频IVUS技术,解锁导管精密工艺,亲身体验导管组装过程,在多方互动中,本次开立超宽频血管内超声卫星会暨产品发布会圆满落幕。