CONFIDENT临床试验启动会由复旦大学附属中山医院钱菊英教授主持，复旦大学附属中山医院心内科李晨光教授现场汇报具体研究方案，就研究方案的背景、试验详细流程以及常见问题解答进行分享。复旦大学附属中山医院黄丽红教授就试验实施中的数据统计方案进了详细分享和解读，主要从样本入组评估、统计要求和数据管理三个方面进行非常详细的讲解。各分中心与会专家现场对方案实施进行了热烈的讨论和互动。

现场讨论

CONFIDENT研究：积累基于中国CT-FFR临床和科学研究的经验和证据，造福中国患者

根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，我国冠心病死亡率急剧攀升，严重危害我国人民的生命健康，也为社会带来巨大经济负担。

伴随技术的快速发展和广大临床工作者对冠心病早期诊断、精准治疗的不懈追求，基于CT的冠脉血流储备分数（CT-FFR）应用技术迅速成熟，推动了冠状动脉CT血管成像从传统解剖学评估时代迈向了无创、精准的功能学评估新时代。

欧美国家前期研究表明，加入CT-FFR的诊断流程可减少不必要的侵入性冠状动脉造影（ICA）检查，降低整体的医疗费用，且不增加1年后的主要心血管不良事件。

然而，中国的患者群体以及医疗体系与欧美有很大不同。为了探讨在国内基于CT-FFR指导的临床诊疗决策是否能改善患者临床预后以及生活质量，减少医疗总支出，由葛均波院士牵头，全国40余家医院多位专家联合发起，在全国开展CONFIDENT临床研究。

该研究计划入组4648例稳定型胸痛经冠状动脉CT血管成像（CCTA）检查后需进一步诊疗的受试者，随机分配至试验组的患者由研究者根据获得的CT-FFR值做出临床决策，随机分配至对照组的患者，由临床研究者根据ICA图像计算获得QFR做出临床决策。两组患者均需要完成1个月、6个月、1年、2年、3年的临床随访。统计分析比较两组患者发生的主要心血管不良事件（Major Adverse Cardiovascular Events，MACE）情况，以及卫生经济学指标、生活质量改善等情况，旨在评估CT-FFR指导的稳定型胸痛患者诊疗策略的有效性、安全性和经济性。

目前复旦大学附属中山医院作为试验主中心，已完成伦理立项等筹备工作。

此次CT-FFR指导诊疗决策的预后价值临床研究，基于中国国情和中国患者人群的真实世界数据，是希望做出真正对临床有价值的、能够节省住院和门诊费用、又能给患者带来后续预后改善的研究，非常值得期待。

稳定型胸痛患者的临床诊断需进一步进行合理分层，从而协助治疗策略的制定。而CT-FFR可最大程度地避免患者进行有创造影检查，有望最终减少医疗费用总支出。