近日，南方医科大学南方医院（“南方医院”）心血管内科修建成教授率领多学科瓣膜介入团队，应用上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Valveclip-M®经导管二尖瓣修复系统（“Valveclip-M®”），为一名重度功能性二尖瓣反流患者成功实施了经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）。
此次手术的顺利完成，得益于南方医院心血管内科瓣膜介入团队充分的术前方案预设，多学科团队的联合协助和整个团队展现出的高超技术，同时也正式开启了Valveclip-M®多中心确证性临床研究在南方医院的患者植入历程。
患者情况
患者女性，70岁，入院诊断为“二尖瓣关闭不全，扩张型心肌病，慢性心力衰竭，糖尿病”。
术前超声提示：起搏器安装术后，左室后侧壁基底段室壁运动明显减弱，左房、左室增大，二尖瓣关闭不全（重度），三尖瓣反流（中度），主动脉瓣反流（轻度），肺动脉高压（轻度）。
术前超声
手术过程
经南方医院多学科瓣膜介入团队评估，决定使用纽脉医疗自主研发生产的Valveclip-M®经导管二尖瓣修复系统大规格夹合器实施经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER），视夹子植入后反流改善效果再确定是否再植入一枚小规格夹合器。
手术运用DSA与三维经食道超声心动图监测，通过患者股静脉穿刺房间隔途径建立夹合器输送轨道，将夹合器送进左心房，控制夹合器输送系统将夹合器定位于病变的二尖瓣部位，在心脏不停跳的状态下快速完成二尖瓣瓣叶的捕获和夹合。术中结合二尖瓣反流程度和术前手术策略，再行一枚小规格夹合器植入。最终，两枚夹合器夹合位置满意，二尖瓣口呈双孔样改变，超声提示反流降至1+，遂释放夹合器结束手术，手术过程耗时一小时余。
术中超声
术中超声
DSA下释放大夹子
术中超声
术中超声
DSA下释放小夹子
纽脉医疗的Valveclip-M®系统是一款针对高危二尖瓣反流患者研发的经股静脉入路的缘对缘修复器械。该产品经股静脉入路，房间隔穿刺后到达左心房，通过操控输送器，实现夹合器的精确定位和夹合。应用Valveclip-M®系统的手术，术中无需体外循环，术后患者恢复较快，这为很多高危高龄患者及无法进行开胸手术的患者提供了新的安全、有效的治疗手段选择。
Valveclip-M®系统已获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。目前，该产品正全面推进多中心注册临床研究进程，相信Valveclip-M®有望在不久的将来获证上市，造福广大二尖瓣反流患者。
关于纽脉
纽脉医疗自2015年成立以来，一直专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。公司的产品线涵盖二尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣，是国内布局瓣膜介入治疗产品线最广的企业之一。以创新作为第一驱动力，纽脉医疗自主开发并完善了国内领先的研发技术平台，目前已申请300余项国内外专利，有三个在研产品获NMPA认可为符合特别审查资格的创新医疗器械，多个核心主要产品正在临床试验中。
专家简介
修建成
南方医科大学南方医院
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