南京鼓楼医院王东进、周庆教授团队成功完成健适杰成经血管介入瓣膜系统中国临床研究入组

5月4日,南京大学医学院附属鼓楼医院王东进、周庆教授领导的心胸外科微创瓣膜团队使用杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜)成功为一名主动脉瓣重度返流患者成功实施救治,患者术后展现良好精神状态,恢复顺利。

本次手术由王东进教授带领实施,在心胸外科,心内科、麻醉、手术室、重症监护、超声、影像以及护理部等多学科团队的密切配合下高质量完成。通过团队充分的术前讨论及全面评估,保障了手术方案的科学性以及患者的安全性,不仅解决患者的生存危机,也帮助患者恢复生活质量。同时,体现了杰成新一代经血管介入主动脉瓣膜的优异临床表现。

此次南京大学医学院附属鼓楼医院王东进、周庆教授手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,预计该系统将在各大心血管中心广泛开展,给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。


南京鼓楼医院胸心外科TAVR团队


患者基本情况

女性,76岁,主诉因“反复胸闷5年,加重3月”入院,既往有高血压、肾功能不全、痛风病史。外院超声心动图检查重度主动脉瓣关闭不全,全心扩大,二尖瓣、三尖瓣关闭不全。

临床诊断:

1.主动脉瓣关闭不全(重度);

2.二尖瓣关闭不全;

3.三尖瓣关闭不全;

4.肾功能不全;

5.心功能不全;

6.高血压病3级极高危;

7.痛风。

术前CT影像

患者术前CT:

1.患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,瓣叶稍厚,右冠瓣瓣叶游离缘轻微钙化。 

2.患者主动脉瓣环周长折算直径约25.1mm。 

3.患者双侧冠脉开口高度可LCA:10.1mm,RCA:10.2mm。 

4.患者术中建议造影角度LAO:10°,CAU:19°(其它参考角度如下图)。

5.升主动脉增宽。

6.双侧髂外动脉走行稍迂曲;降主动脉及双侧髂总动脉散在钙化。

瓣环

瓣环上2mm

瓣环上4mm

升主动脉

LVOT

外周血管

手术策略

患者为老年女性,诊断为主动脉瓣重度关闭不全。采取通过术前CT提示主动脉瓣瓣环直径折算约25.1mm,建议选择25mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程和结果

手术中采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,轻松实现定位件的正确入窦,后成功释放25mm瓣膜,经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,人工主动脉瓣瓣环内无无狭窄,瓣周微量反流,患者临床症状和血流动力学明显改善。

术前造影

定位件入窦

瓣膜仓释放

最后造影

鼓楼医院心胸外科团队

南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科是国内最早设立的心胸外科之一,是国家区域医疗中心心血管病中心参与建设单位。学科围绕以病人为中心的诊疗原则,着力打造亚专科建设,目前已形成了集心胸大血管外科、高级生命支持(体外循环)、心胸麻醉、重症监护及围术期护理管理五位一体的综合性诊疗平台,并设置了大血管、微创外科、重症心衰、冠心病、心脏介入、肺部外科、食管外科及纵膈外科等八个重点亚专科攻关方向。年手术量超6000例,囊括了心胸大血管疾病的所有手术类型,患者年龄包括2个月的婴儿到95岁的老人,手术数量、种类及质量在华东地区位于前列。


专家简介

王东进

南京大学医学院附属鼓楼医院

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医学博士,主任医师,南京大学医学博士后导师,南京大学、南京医科大学、北京协和医学院、南京中医药大学、东南大学、江苏大学、徐州医科大学教授、博硕士生导师,享受国务院政府特殊津贴。现为江苏省大血管疾病诊疗中心主任,南京市心血管病临床医学中心主任,南京大学心胸血管疾病研究所所长,鼓楼医院心胸外科行政主任。担任国际微创胸心外科学会委员、中国医药生物技术协会心血管外科技术与工程分会副主任委员、中国医师协会心血管外科医师分会常委、中国研究型医院学会心脏瓣膜病学专业委员会常委、国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会常务委员、中国医师协会机器人外科医师分会委员、江苏省医学会心血管外科分会主任委员、江苏省医学会心血管外科分会大血管外科学组组长、南京医学会胸心血管外科专科分会委员会名誉主任委员。已参加各类心血管手术并主刀超万例,手术范围涵盖先心病、瓣膜病、冠心病、胸部动脉瘤等各种心血管手术的最高难度部分,手术成功率在99%以上。尤其是其1997年首创的右腋下小切口心脏手术技术在国内外学术界产生广泛影响。荣获中华医学科技奖三等奖、江苏省科学技术奖二等奖、江苏医学科技奖一等奖、华夏医学科技奖三等奖等诸多荣誉。荣获2019年度全国十大最美医生称号、2018年度中国好医生好护士月度人物荣誉称号;获中国医师协会心血管外科金刀奖、全国卫生系统先进工作者(国家人事部、卫生部、中医药管理局)、感动中国·江苏年度人物、江苏省有突出贡献中青年专家(江苏省人民政府)、南京好市民、感动南京2019年度人物、南京医科大学名医、南京市十大科技之星(南京市政府)等诸多荣誉。

周庆

南京大学医学院附属鼓楼医院


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医学博士,教授,博士生导师;江苏省医学会心血管外科分会常务委员,江苏省医学会心血管外科分会心脏杂交学组副组长,中国医师协会心血管外科分会青年委员会委员,国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会委员;美国宾州大学医学院、密西根大学附属儿童医院访问学者。入选江苏省十三五科教强卫工程医学青年人才、扬州市有突出贡献中青年专家。担任江苏省大血管疾病诊疗中心主动脉亚专科带头人,精通心血管外科各种开放及介入手术,尤其擅长复杂主动脉开放手术和主动脉的腔内治疗。担任江苏省心血管外科分会心脏杂交学组副组长,是江苏省结构性心脏病介入手术的引领者,省内治疗手术例数最多和疗效最好。率先在省内开展了主动脉夹层流行病学调查和发病高危因素的研究,提出了主动脉平滑肌细胞表型转化是高血压性主动脉夹层发病的重要原因。荣获中华医学科技奖三等奖、江苏省科学技术奖二等奖、江苏医学科技奖一等奖、华夏医学科技奖三等奖等诸多荣誉。现有在研项目包括国家自然科学基金面上项目、江苏省卫健委医学科研重点项目、南京市卫健委医学科技发展重点项目及南京市科技处国际合作项目等,在研经费100余万元。


新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 


杰成医疗研发的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统具有自主定位装置,并获批全球首款同时具有主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄适应症的TAVR系统。该系统在国内首次提出并应用原生辦叶配合短支架设计,大幅度降低辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率。与国际主流 TAVR研究结果对比:该系统解决了占比近2/3 主动脉辦膜关闭不全患者介入治疗难题;使得 TAVR 手术不再受冠脉开口高度限制,增加了约 26% 的适应人群;辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率下降达 80% 左右。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。

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