在慢性完全闭塞性病变(Chronic Total Occlusion, CTO)领域,各国术者都在不断地推出新的诊疗理念和技术,以期获得更高效、更安全、更经济的介入治疗,改善患者的生活质量和临床预后。
由广东省人民医院张斌教授提出的通过Sion-black等超滑涂层导丝联合Surfing技术借道CC 0级间隔侧支循环技术(以下简称0级间隔侧支逆向技术)成为了代表之一。
根据Werner CC分级,室间隔侧支分为CC 0-2级且CC-0级通常被大部分临床专家认为不适合/极难开展逆向介入治疗,并会极大的影响手术成功率。基于此,张斌教授根据个人丰富的逆向CTO PCI实战经验,与徐州市新三院张瑶俊教授联合研究探索了影响逆向CTO-PCI导丝通过CC-0级间隔支的独立预测因素,并在线发表于美国著名心血管介入杂志《Catheterization and Cardiovascular Interventions》,为这一临床争议做出了重要回答。
80.3%、84.4%、92.6%,0级侧支安全有效
研究纳入了2018年11月至2021年5月两年半间,张斌教授在本院及外院完成的456例逆向PCI手术中122例使用CC0级间隔支逆向治疗CTO病变的病例,主要终点为逆向导丝通过CC0级间隔支的成功率及通过失败的独立预测因子分析,次要终点为逆向手术总成功率和术中并发症等。
结果显示逆向导丝通过CC 0级间隔支成功率为80.3%,逆向手术成功率为84.4%,总手术成功率为92.6%。
图1 借道CC 0级间隔支开通CTO
张斌教授在与严道医声网的采访中强调了这一研究数据的重要意义:
正如前文所言,在大量复杂且高难度的CTO临床实践中,我们正逐渐摸索出更符合中国临床特点的新技术与新理念,0级间隔侧支逆向技术作为代表之一尚未取得广泛范围内临床专家,尤其是国外同行的认可,对手术风险及成功率表示质疑,而研究得出的“80.3%、84.4%、92.6%”数据结果在西方术者看来已经属于“超高水平”,更是直接说明了使用该技术是安全、有效的。
采访中,张斌教授特别介绍,研究开展过程中得到了欧洲CTO俱乐部主席Gerald S. Werner教授的指导与支持,他提供了宝贵建议和思考;张瑶俊教授凭借其严谨和富有激情的工作特点承担了大量数据分析和撰写工作,促使研究取得科学性的数据。同时,研究还得到了国内众多中心的支持,122例手术中约有一半来自外院,且很多有“之前开通失败或高危复杂的”挑战性病例。
“在此,我要向所有信任并邀请我一起为患者开通CTO病变的全国各家中心表示感谢,也向参与到此项研究中的专家和术者表示敬意,由于作者有限,我们只选择病例数量较大的5~6家中心为共同作者,也希望大家能谅解。”
两大发现 助力临床医生更好运用0级侧支
值得一提的是,该研究也为临床医生使用0级间隔侧支逆向技术开通CTO病变提供了参考,将张斌教授在临床上积累的经验心得上升到有数据支撑的科学规律。
研究所纳入的病例中,仅14名患者发生了术中并发症(非危及生命的),且没有患者需要紧急外科手术或非靶血管血运重建。对此,张斌教授与张瑶俊教授在研究开展过程中共同就手术成、败原因进行分析归纳,从中摸索出0级间隔侧支逆向技术开通CTO病变的手术技巧。
1、有发育良好的非间隔支侧支(OR: 5.297, 95% CI: 1.107-25.353, p=0.037)和后降支长度与后降支开口至心尖长度之比≤2/3(OR: 3.970, 95% CI: 1.454-10.835, p=0.007)是导丝通过CC0级间隔支失败的独立预测因子。
2、使用临床医生较少使用的超滑涂层导丝Sion-Black——具备较好的灵活性和扭转控制能力,研究者认为对于通过CC0级间隔支成功率至关重要。
不过,鉴于本研究呈现的实战病例来自于个人经验,在临床实际CTO PCI病例的介入治疗中可能存在操作差异。但是,该研究是逆向CTO PCI中影响导丝成功通过CC0级间隔支因素的首次探索,可为CTO介入医师在决策中提供参考。另外,其结果也符合张斌教授一直倡导在CTO PCI治疗中的“ESC”理念:高效(Efficient)、安全(Safe)和经济(Cheap)。
“我们比较推崇的日本PCI理念在临床应用中,开通一台CTO时往往会经历数个小时,极大考验了术者的耐心和患者的耐受力,而采用Sion black等超滑涂层导丝联合Surfing技术能大幅提升0级侧支通过效率,减少了反复Tip injection等操作,减少了术者和病人受到更多的辐射伤害。”张斌教授补充。
借助研究结果的在线发表,张斌教授也希望此研究能够帮助介入医师提高逆向CTO PCI手术的成功率,改善更多CTO患者的临床症状和生活质量。
逢山开路、遇水架桥,在PCI的道路上逆流而上
逆向PCI由来已久,而张斌教授无疑是这项技术的开拓者和实践者。
按照传统方法开展逆向PCI手术过程中,使用超选择造影(Tip injection)制定路径通过室间隔侧支循环,往往效率低下,且多数侧支循环并不符合逆向PCI条件,进而导致了手术成功率的下降,有时术者可能还需要通过心外膜侧支循环开展手术,又可能增加手术风险。
凭借着逢山开路、遇水架桥的CTO精神,张斌教授在大量逆向PCI手术实践中,发现室间隔造影中“看不到的”侧支循环也可以通过导丝,且导丝通过此类侧支循环的效率高,具备安全性,是临床术者开展逆向PCI技术较为可靠的方案;遂将该方法归纳整理成为一套手术方案,与领域内医生共享。
不过,新理念、新技术从提出到在临床中广泛认可并非一蹴而就,而是需要时间和大量手术实践的沉淀。
“刚开始提出来的时候大家都不太认同的,包括少部分日本的顶级专家和中国台湾的CTO医生,这个跟个人经验有关,我们希望通过本研究,让更高效的理念传递给国内、国际同行。”张斌教授提到。
其实,张斌教授一直在不遗余力地利用自己所举办的逆向介入治疗CTO高峰论坛,以及国内外各大学术平台推广和展示该0级间隔侧支逆向技术,向冠脉介入医生传经送宝。发展到今天,国内大多术者已经开始尝试和应用0级侧支循环技术开通CTO病变,并积累了不少成功案例。
与此同时,0级间隔侧支逆向技术及技巧也在不断地走出国门,获得国外专家的关注。
今年1月,张斌教授在新加坡心脏介入领域学术大会Singapore LIVE 2023手术直播环节,就是采用0级间隔侧支逆向开通了一例复杂CTO病变,并取得同行的日本及众多东南亚专家的高度认可和赞誉。
作为世界CTO介入领域权威专家,Gerald S. Werner教授在参与到张斌教授开展此项研究后,对此项技术评价颇高,认为这一理念打破了逆向PCI传统,能帮助PCI术者从没有路中找到出路,且更高效地开通CTO病变。也极大了避免了术者跳入“通不过去的CC 0级侧支的坑“。
山穷水复疑无路,柳暗花明又一村。
开通CTO病变的,尤其是通过逆向PCI技术开通CTO病变道路上,除了依靠术者的专业技能,更是对术者观察力、思维与耐力的考验。以张斌教授为代表的我国术者更注重如何通过高效、创造性的思维,进入全新的境界,在这点上,医生的这个‘匠’更重要的是动脑,而不仅仅是动手。
此次研究结果在线发表不仅为采用Sion-black通过0级间隔侧支逆向技术开通CTO病变的有效性和安全性提供了临床手术数据的支持,同样也代表了学术界对此研究的赞同与认可。
以逢山开路、遇水架桥的精神,在PCI的道路上逆流而上,相信在不久的将来,随着更多中心、术者在临床上应用该技术开通复杂CTO病变,少走弯路,为医生和患者带来切实获益,该研究也必将成为CTO PCI领域重要的手术方法的一个里程碑。
专家简介
张斌
广东省人民医院
张瑶俊
徐州市第三人民医院