左心耳是非瓣膜性房颤患者心源性卒中血栓的主要形成部位,临床研究证实,左心耳封堵术是预防房颤血栓栓塞事件的一个有效方案,可降低卒中发生率,是房颤患者的首选。
工欲善其事必先利其器。面对不断变化的临床需求,国内众多领域内专家与相关企业一直致力于技术上的研发与突破,左心耳封堵相关器械探索的脚步从未停止。在此方面,由信立泰医疗自主研发的LAMax LAAC®左心耳封堵器系统自获批上市以来,引发了广泛关注。
5月13日,“心神永宁”左心耳封堵沙龙——LAMax 台州市第一人民医院站成功举办。本次活动由台州市第一人民医院顾兴建教授、复旦大学附属中山医院张晓春教授、浙江大学医学院附属第二医院樊友启教授担任大会主席,台州市第一人民医院林肖峰教授担任执行主席。樊友启教授、张晓春教授、台州市第一人民医院应江鲜教授、上海市浦东新区周浦医院宁忠平教授、福建医科大学附属福州市一医院张彦教授分别带来精彩的主题讲课及手术演示,此外还有来自浙江、上海、河南、广东、安徽、海南、重庆等多个省市地区近二十位领域内专家术者汇聚一堂,交流临床经验,碰撞学术观点。
嘉宾致辞
共话左心耳封堵发展
活动伊始,台州市第一人民医院院长朱丹阳教授、信立泰医疗器械副总经理方平女士、台州市第一人民医院心内科主任顾兴建教授先后发表致辞。
朱丹阳教授:紧贴临床需求,为患者提供更多诊疗选择
朱丹阳教授代表台州市第一人民医院对参加本次活动的专家表示热烈欢迎。他指出,我国房颤患者的抗凝治疗率较低,脑卒中及系统栓塞发生率较高,房颤带来的威胁近在咫尺,左心耳封堵是房颤卒中预防的有效手段,台州市人民医院也是国内最早开展左心耳封堵术的医院之一。随着技术发展,临床对相关器械操作也提出更高要求,实现“安全有效、操作简易”是广大术者与研发企业的共同追求。基于此,信立泰公司研发的LAMax LAAC®左心耳封堵器系统,对于各种左心耳解剖均可适用,其上市前临床研究表明,可有效降低卒中风险,提高术中的效率和安全性;并且术后1年随访显示,器械表面栓塞事件为0,为广大房颤患者治疗提供了更多、更安全的选择。
方平女士:药械并举,助力临床诊疗更高水平发展
方平女士介绍道,信立泰公司经过长期积累,以心脑血管为核心,同时向其他领域不断延拓,在药品研发和医疗器械研发领域全面布局,目前已经形成丰富的产品矩阵。其中,信立泰LAMax LAAC®左心耳封堵器系统基于安全、有效、易用的原则,从产品研发到获批上市,得到了专家们的广泛关注。期待通过本次活动各位专家的互动交流,进一步让LAMax LAAC®左心耳封堵器系统的临床应用更加规范、更加有效,为患者带来更大福音,同时也期待持续和广大专家携手,共同推动国产医疗器械产业的发展,造福更多患者。
顾兴建教授:共享新知,共同提高
顾兴建教授介绍,心血管内科是台州市第一人民医院重点学科,科室近年来已成功开展各种快速型心律失常的诊治工作,如室上速、室早、室速的电生理检查和射频消融,房颤的各种手术治疗,如射频消融术、左心耳封堵术以及心力衰竭的规范化治疗。左心耳封堵针对不适合射频消融及不能和不愿服用抗凝药的房颤患者,最大程度降低了卒中发生率,科室也在新技术应用方面不断探索。本次活动携手全国多个地区专家同道,围绕左心耳封堵热点前沿及实操技巧展开全方位探讨,希望大家尽情交流,共同提高。
专题讲课
多维度认识左心耳封堵发展
应江鲜教授:心源性卒中的特点
应江鲜教授结合最新流行病学数据和典型病例,指出中风是导致死亡和长期致残的主要原因。尤其是在低收入和中等收入国家,2019年全球疾病负担研究(GBD)估计,2019年中国因中风导致的死亡人数约为219万,中风成为造成生命损失的主要原因。因此,实施有效的预防策略对于减轻中国中风的疾病负担至关重要。中国房颤人群超2000万,房颤所致脑卒中具有高致残率、高致死率和高复发率,心源性卒中占缺血性卒中病人50%,房颤检出率低,建议采用缺血性卒中合并心房颤动的诊断流程开展筛查。中国房颤病人卒中风险比欧美人群更高,抗凝治疗率相比更低,左心耳封堵术指南推荐级别为I类和IIa类,推荐级别更高,为左心耳封堵手术的开展提供了指导性意见。
樊友启教授:LAMax LAAC产品注册研究数据介绍
樊友启教授介绍了LAMax LAAC®封堵系统的特点,包括3个系列,17种型号规格,适用于各种形态的左心耳;锚定盘全开环,交叉编制结构,较宽的压缩范围,固定更安全;化学处理封堵膜,降低器械相关血栓的风险;可多次完全回收释放调整,保证封堵效果。随后对LAMax LAAC®封堵器释放的“COVER”原则进行了深入讲解,并结合《LAMax LAAC®左心耳封堵器系统对非瓣膜性房颤患者卒中及相应栓塞事件预防的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床试验》注册研究数据,指出与其他产品相比,LAMax LAAC®左心耳封堵器系统可以有效封堵左心耳,有效预防缺血性脑卒中,TIA及系统性栓塞的发生;LAMax LAAC®在临床应用的安全性事件发生情况没有显著性差异,安全性得到验证;在相同用药方案下,针对减少DRT发生,LAMax LAAC®具有一定的优势。
张晓春教授:《简化式左心耳封堵术临床路径中国专家共识(2022)》解读
张晓春教授表示,自2014年中国大陆开展了第一台左心耳封堵术,如今已走过近10年发展历程。许多术者积累了丰富的经典式和简化式LAAO经验,同时在经验丰富的中心,也有较多的临床数据表明了简化式LAAO的安全性与有效性。简化术式力求在确保手术安全有效的前提下,尽量缩短患者康复过程和住院时间,降低患者的经济负担同时,有效整合调节了医疗资源与患者需求。简化术式的要求术者充分了解患者左心耳的解剖结构,因此多体位造影尤为重要,根据CTA重建模拟及大量临床数据表明,“三体位”造影可以较为全面地展示左心耳,进而指导封堵手术开展。张晓春教授同时强调,简化术式的推广需慎重,不建议刚开展的中心普遍推广,需要先积累足够的手术经验。
手术转播
聚焦实战,LAMax LAAC展现优势性能
为进一步帮助参会嘉宾了解LAMax LAAC®左心耳封堵器系统的临床表现和结构特点,会议还特别设置了手术转播环节,樊友启教授、张晓春教授、宁忠平教授、张彦教授带领团队联袂带来6台LAMax LAAC®封堵系统手术演示。6个不同形态的心耳全部实现一次性完美封堵,展现了手术团队精湛的专业技术,LAMax LAAC®封堵系统也显示出强大性能,充分诠释了“安全、有效、易用”的封堵器操作理念。
其优秀的临床表现也获得了在场专家的好评。
宁忠平教授:“总体而言,LAMax LAAC®固定和密封良好,产品规格全面,可以适合不同形态的左心耳,使手术操作更安全,封堵效果更好。”
张彦教授:“LAMax LAAC®术中表现优秀,内盘固定好,封堵膜的改性设计加速内皮化,降低了器械血栓的风险。”
郭飞教授:“LAMax LAAC®操作性较佳,在推出及回收方面均较顺畅,期待其在临床中得到更广泛应用,造福更多患者。”
林肖峰教授:“LAMax LAAC®表现出了良好的安全性和有效性,在降低血栓风险方面具有一定优势。对术者而言,可控性佳,操作相对简便。”
丁同斌教授:“LAMax LAAC®适用于各种形态的左心耳,配合术前准备充分,就能够为患者选择合适的封堵器型号,有效助力术者精准高效地开展手术。
在全体专家热情地讨论中,“心神永宁”左心耳封堵沙龙——LAMax台州市第一人民医院站圆满落下帷幕。顾兴建教授在总结中谈到,本次会议涉及神经内科、心内科,内容丰富,形式多元,围绕心源性卒中特点、LAMax LAAC®左心耳封堵产品设计特点、左心耳封堵最新指南等方面,对房颤卒中领域热点问题进行深入讨论和经验交流,进一步促进台州地区心血管学术交流和发展。
正如会上各位专家所言,随着左心耳封堵技术、器械不断发展,指南不断完善,此项技术的应用将更加普遍。随心而选,封堵无忧;赋能抗栓,护脑心安。作为国产左心耳封堵系统的研发及生产企业,信立泰医疗将秉持一贯追求与医者同行,持续搭建更多高质量交流平台,携手为左心耳封堵术发展贡献力量。