复旦大学附属中山医院结构团队完成1例ValveClasp 二尖瓣夹植入

严道医声网 2023-05-16 09:22

近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士结构心脏病团队周达新教授、潘文志教授在超声诊断科李伟教授等的配合下，完成了一例捍宇医疗经股二尖瓣夹合器产品ValveClasp治疗原发性二尖瓣反流的病例，手术获得圆满成功，将二尖瓣重度反流4 +降至术后即刻0级，也充分证明了ValveClasp产品的易用性、安全性和可靠性。

患者为高龄男性，二尖瓣冗长累赘，后叶脱垂伴有重度反流，P2宽大脱垂，脱垂范围15mm，心功能II级，高血压II级，术前左房内径44mm，左室舒张末内径51mm，左室射血分数64%。

患者左心房偏小，房间隔偏短，但依靠ValveClasp灵活而稳定的输送系统，在1小时时间顺利植入两个夹子，术后即刻反流减少为0级，平均压差4mmHg，取得满意效果。

ValveClasp为捍宇医疗自主研发的经股静脉二尖瓣缘对缘修复（TEER）产品（图示）

延续了ValveClamp“以小治大”核心理念，ValveClasp又创新性的提出可扩展臂设计，在纵向夹合基础上产生横向对合效应，从而产生更大的夹合面积及更好的力学效应，防止目前夹子夹合后由于受力不平衡产生侧漏或者新的反流，从而达到更完美夹合效果。并有望克服目前产品二个夹子植入率过高（60%以上）的弊端，从而降低手术难度和减少手术时间。使用简化式的输送系统设计，最大程度减少操作手柄上按钮，使得医生学习曲线更短，操作更简单。另外，还拥有分别捕获、心房测压等高级功能。

原发性二尖瓣反流是一种常见、严重的心脏瓣膜疾病。当二尖瓣无法充分闭合，导致血液渗漏回流进左心房时就会出现二尖瓣返流。患有重度二尖瓣返流的患者存在衰弱症状，如呼吸短促、心悸、头晕和疲劳。这些患者面临生活质量差、活动明显受限、因心力衰竭反复住院和死亡率增加等风险。重症二尖瓣反流死亡率高达57%。其次仅中国市场就有700万人需要进行二尖瓣手术，近半数为外科手术高危，而手术量仅为4万人次/年，供给严重不足，因此介入手术治疗的需求非常强烈，捍宇医疗继原创的产品ValveClamp完成了确证性临床试验完美收官后，又推出ValveClasp作为新一代的经股二尖瓣修复类产品，新产品已经顺利进入确证性临床试验阶段，未来必将在二尖瓣治疗领域绽放精彩。

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