热点|修建成:南方医院获批使用“超长效降脂药” “港澳药械通”将全面造福湾区患者

4月14日,南方医科大学南方医院通过“港澳药械通”政策,获批引入被誉为“超长效降脂药”的高血脂治疗新药“英克西兰”。南方医院心血管内科修建成教授指出,“港澳药械通”第二批扩容,正式授权14家医疗机构引进大湾区内地临床急需进口药械,将在让更多患者更便捷使用国际先进药械的同时,进一步促进我国的临床研究和医学创新。

研究显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标的患者,使用英克西兰可实现52%的LDL-C下降。患者在初始注射及第三个月的注射治疗后,一年只需要注射两次,即可获得长效降脂效果。修建成教授告诉我们,英克西兰一经问世,就引起了医学界的广泛关注。英克西兰是第二批指定医疗机构发布后正式引进的首个新药,正是为了满足大量血脂异常患者对这一治疗方式的迫切期待。

“港澳药械通”是经国务院授权,允许临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。2021年8月,“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区内地城市正式实施,首批有5家内地指定医疗机构,都是私立医疗机构。今年2月,第二批扩容的14家医疗机构则包括了南方医科大学南方医院等省内大型公立医院。

修建成教授表示,“港澳药械通”的扩容,将对大湾区乃至全国的医学治疗及创新产生重要影响。

首先,这意味着在大湾区的内地患者,将逐渐享受到与香港澳门同样的先进治疗服务。一般来说,港澳在接受国际最新的药品、医疗器械方面要领先于内地,“港澳药械通”的实施,将大大缩短大湾区的内地患者从国际先进治疗方式获益的时间,从而得到更好的治疗。

其次,对于内地的医生,特别是大湾区的医生而言,将有更多机会更早地接触这些新型的药物和器械,从而能够更好、更真实地了解它们的治疗效果。这也将为开展大规模的临床研究提供机遇,从而可为更好地推进治疗的创新。

再次,大湾区公立医院对于这些药物和器械的广泛应用,对于企业而言意味着可以更早地拿到上市审批所需要的临床数据,对于全面进入内地,也将起到一个加速推动作用。

修建成教授说,“港澳药械通”的实施,是非常有战略眼光的一个举措,体现了广东省在解放思想,深化改革方面继续走在全国前列。对于南方医院心血管学科而言,也要以此为契机,以改革的精神做好新型治疗方式的研究和培训,在医学创新领域向世界先进水平看齐,造福更多患者。

专家简介


修建成

南方医科大学南方医院

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教授,主任医师,医学博士,博士研究生导师,心血管内科副主任,导管室主任,增城分院心血管内科主任。CRF成员,美国哥伦比亚大学医学中心博士后,美国导管介入委员会委员,美国纽约长老会医院IVUS fellow,美国心血管病研究所研究员,德国柏林心脏病中心、瑞典林雪平大学医学中心访问学者。中国心脏介入大会(CIT)工作组专家,CIT、CCT等国内著名心血管会议主席团成员,第九届中华医学会心血管病学会分会青年委员,第九届中华医学会心血管病学会分会动脉粥样硬化与冠心病学组委员,广东省介入性心脏病学会冠脉影像与功能学分会副主任委员兼秘书长,广东省医学会心血管病学分会第十届委员会青年委员会副主任委员等职。是中国心脏介入大会(CIT)工作组专家,CIT、CCT等国内著名心血管会议主席团成员。专长为冠心病及心血管危重症的诊治。长期担任CCU医疗组长,危重症病人救治经验丰富。擅长复杂冠脉病变及慢性完全性闭塞性病变的介入治疗,中国慢性闭塞病变俱乐部会员,广州慢性闭塞病变手术演示专家。在精准PCI领域有很深的造诣,中国血管内超声专家共识制定专家,带领团队在南方医院独立开展经导管主动脉置换手术(TAVR),南方瓣膜联盟专家,熟练掌握OCT、IVUS、FFR指导PCI和准分子激光、冠脉旋磨成形等复杂技术辅助PCI。主持科技部重大专项子课题一项,国家自然科学基金四项及多项省部级课题,参与“973”、“863”、国家“十一五”科技支撑计划、科技部重大专项子课题等多项重点课题以及十余项大型多中心临床试验,在研国家级课题经费300余万。曾获广东省科技进步二等奖及广州军区医学创新奖一等奖,两项发明专利。发表论文80余篇,其中SCI 20余篇。

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