近日,在法国尼斯举行的Cardiostim大会上,“冰与火”研究再次发布令人振奋的更多阳性结果。此次报告的次级数据包括全因住院、直接电复律、心血管相关住院、重复消融和生活质量分析。研究结果显示,与射频消融相比,冷冻球囊消融在多数方面均有更优表现。
Kuck教授发布研究结果
”冰与火”研究是目前最大型、多中心、前瞻性、随机对照研究,对比冷冻球囊消融与结合三维标测的射频消融在治疗药物不敏感的阵发性房颤患者的有效性与安全性。不久前在2016ACC年会上发布的报告显示,冷冻球囊在有效性和安全性上并不劣于结合三维标测的射频消融。 Kuck教授表示,最新公布的结果,与之前公布的冰与火研究主要有效性终点的数据一起,进一步显示了冷冻球囊消融作为全新房颤消融金标准的地位。
此次研究的主题为“二级终点:再干预,再住院以及生活质量评分结果”。接受评估的两种PVI消融术分别为:
冷冻球囊组 :X线透视下,应用Arctic Front™ (一代)/ Arctic Front Advance™(二代) 冷冻球囊导管或者
射频消融组:X线透视结合CARTO 三维标测系统指导下,THERMOCOOL® / THERMOCOOL® SF / THERMOCOOL SMARTTOUCH® 导管消融
报告指出,这些结果强调了对患者有重要影响的数据结果,与射频消融相比,冷冻球囊消融显示出:
另外,两组患者均显示生活质量较基线有显著改善。
据悉,目前全球冷冻球囊房颤消融手术已经超过20万例。此次二级终点分析显示:冷冻球囊与射频消融相比,在日常临床表现方面更有优势。该次级数据分析结果也将在即将出版的欧洲心脏杂志上发表(European Heart Journal)。