严道医声网讯
美国时间2016年5月4日-7日，第37届美国心律学会（HRS）年会在旧金山召开。会上，波士顿科学公司公布了LBCT、CRM临床试验的相关研究结果，以下是具体内容：
LBCT
LBCT01-01 AFACT试验，迷走神经结丛消融无益。240例房颤患者（持续性59%）随机接受胸腔镜下消融（阵发性房颤单纯PVI，持续性房颤加线性消融），及在此基础上的GP消融。随访1年，对照组及GP消融组的成功率相似（68.4% vs 70.9%），而GP消融组并发症明显增多。
LBCT01-02 VANISH试验，室速消融优于药物治疗。259例植入ICD后抗心律失常药物治疗下仍有VT发作的缺血性心肌病患者，随机接受药物升级治疗或导管消融。随访27.9±17.1月，消融组主要终点事件（包括死亡，ICD适当治疗或VT风暴的复合终点）明显减少（HR 0.72，P=0.037）。该研究全文当天在NEJM同步在线发表（DOI: 10.1056/NEJMoa1513614）。
LBCT01-03 MPP多点起搏IDE研究。研究入选了506例植入四极左室导线的CRT-D患者，先常规起搏3个月，再将急性反应显示多点起搏优于或等于常规起搏者随机分为常规起搏及多点起搏组。结果455/469（97%）植入成功，3个月后381例患者进行了随机，再随访6个月，主要安全性终点（无并发症率）为90.4%，主要有效性终点（临床综合评分）满足非劣效标准（但未能达到优效标准）。起搏极间距≥30mm及室间传导延迟<5ms者效果较好。
LBCT01-04 RESPOND CRT试验。998例CRT患者2:1随机接受SonR器械自动优化和超声优化，随访12个月，有效率（无临床复合终点事件）分别为75%和70.4%，达到非劣效标准（未能达到优效标准）。
LBCT-005 ICD植入当天出院的随机对照临床试验。入选313例患者，ICD植入术后观察4小时，情况稳定并符合方案条件的265例患者随机分为当天组和次日组，结果主要终点事件30天并发症）无差异（3.2% vs 1.5%，HR=2.18，P=0.37），治疗费用与生活质量也无差异。
LBCT01-06 在72例不同病因的室颤患者中首次描述了室颤由驱动维持的机制。
LBCT02-01 房颤转子消融无益。OASIS研究，113例非阵发性房颤的患者，随机分为单纯FIRM消融，PVAI+FIRM，及PVAI+后壁+非肺静脉触发灶消融，随访12个月，3组不服药情况下无AF/AT的比例分别为14%，52.4%及76%（P<0.0001）。（JACC当天在线同步发表：doi:10.1016/j.jacc.2016.04.015）
LBCT02-02 S-ICD EFFORTLESS中期结果。研究入选了985例植入S-ICD的患者，随访平均3.1±1.5年。30天无并发症率为99.7%，360天为98%，无导线故障，无感染性心内膜炎。累计11.7%的患者发生不适当电击，10.6%的患者接受了适当电击，转复成功率97.4%。5例患者需ATP治疗，4例患者除颤测试失败，及1例患者需心动过缓起搏治疗而取出了器械。
LBCT02-03 压力信息未能提高房颤消融成功率。多中心117例阵发性房颤患者接受压力导管（SmartTouch）消融，随机分成两组，启用或关闭压力信息。随访1年，成功率无差异，并发症、手术时间、X线时间也无差异。
LBCT02-04 718例无导线起搏器（Nanostim）与10521例静脉起搏器比较，急性并发症较少（5.8% vs 12.7%），中期（术后1-24月）并发症也较少（0.6% vs 5.4%）。
LBCT02-05 左心耳切除不能提高房颤消融成功率。176例持续性房颤患者在胸腔镜下消融，随机分为单纯PVI和PVI+左心耳切除组。随访18个月，两组无药成功率无差异（70.9% vs 73.6%）。
LBCT02-06 PRESSURE研究探讨了首次PVI后2个月无论患者有无症状，均再次进行PVI的策略。80例阵发性房颤患者随机分为标准组和再消融组，再消融组的40例患者中有25例41根肺静脉恢复传导，均予以再隔离。随访12.7±1.3月，再消融组成功率明显提高（82.5% vs 57.5%）。
CRM
ICD
AB06-05 DF-4 ICD导线脱位研究。1717例植入DF-4导线的患者（CRT-D 475，DR 694，VR 548例），随访6个月，出现41例导线脱位，其中DF-4导线23例（1.3%）。CRT-D，DR，VR的DF-4导线的脱位比例分别为1.68%，1.59%及0.73%。
PO01-15 ALTITUDE研究，113,479例高压器械（43% CRT-D，36%DR，20%VR），预计寿命分别为9.4，11.8及13.5年，在5年时，分别有1.0%，0.01%和0.05%达到ERI。影响器械寿命最重要的因素为心室起搏电压。
PO06-46 CRT-D的寿命明显影响总体治疗费用。1792例CRT-D，BSC产品占37%。
CRT
AB36-02 ACUITY X4四极导线。744例植入ACUITY X4四极导线的CRT患者，58例（8%）出现膈神经刺激，发生时间的中位数为5.5天（IQR 0.75-53），其中51例在术中没有出现。器械程控解决了55例（95%）的膈神经刺激。
P04-16 AUITY X4四极导线。研究入选了764例患者，Spiral S 39%， Spiral L 35%， Straight 25%，植入成功率97%。
PO05-17 ACUITY X4四极导线动物实验和LILAC人体研究，确定了导线的形态及电极间距。
PO05-48 不同厂家四极导线比较。根据SJM、MDT及BSC四极导线IDE研究的数据，BSC导线启用近端电极作阴极的比例最高（3%，10%， primarily middle and proximal），近端电极的起搏阈值也最低（4.6V，2.1V，1.4V）。
PO01-133 活动水平与心衰事件。MultiSENSE研究入选500例植入COGNIS CRT-D的患者，发现器械监测的30天活动水平明显减少的患者，在接下来的30天内心衰事件明显增加。
PO02-46 Multi-SENSE亚组分析，呼吸频率趋势（RRT），493例CRT-D患者，RRT高四分位与呼吸困难相关，但RRT高四分位和低四分位的患者，均有约半数无呼吸困难症状。
PO03-48 呼吸频率增快与心衰事件相关。MultiSENSE研究入选了532例植入了COGNIS CRT-D的患者，498例有呼吸频率趋势（RRT）的数据，平均309±106天。结果显示RRT高的患者30天内的心衰事件明显增加。
AB08-01 MADIT-CRT亚组研究。基线合并多种疾病的患者，虽然总体预后较差，但从CRT-D治疗中可同样获益。
PO02-17 MADIT-CRT亚组分析，在424例出现VT/VF的患者，肾功能及心衰进展是死亡的主要危险因素，而既往室性心律失常和心衰住院是VT/VF复发的危险因素。
PO05-51 MADIT-CRT亚组分析，QT变异指数与心衰事件相关。
PO04-194MADIT-CRT亚组分析，PR间期延长者预后较差（死亡率HR 1.45，P=0.018）。
PO06-04 MADIT-CRT亚组分析。体重变化者ICD不适当治疗增加。
AB18-01 SMART-AV亚组分析。QLV较长的患者，治疗3个月即可显示明显的超声同步、左室逆重构、及二尖瓣反流减轻。
AB36-05 SMART-AV亚组分析，QLV是CRT治疗反应的独立预测因子。
PO06-43 SMART-AV研究亚组分析，患者基线心率不影响治疗获益。
PO06-16 ALTITUDE ACTIVITY研究，932例ICD患者升级为CRT-D，升级前活动度高的患者，以及6个月时活动度明显改善的患者生存改善。
S-ICD
AB05-01 在161例患者626次心律失常事件中检验了S-ICD一种新的T波感知的识别，新算法的T波过感知可降低82%。
AB05-02 基于RR间期变化的S-ICD的房颤识别，在100例患者中的研究提示其特异度为100%，敏感性可达94%。
AB05-03 S-ICD除颤测试的计算机模拟显示，脉冲发生器置于偏后的部位，以及导线下无脂肪组织时可显著降低除颤阈值。
AB05-04 BMI对S-ICD的影响。S-ICD IDE研究中79例患者BMI<25，105例25~30，137例>30。三组患者感染或脉冲发生器/导线放置部位欠佳的发生率无差异，但肥胖患者65J首次除颤失败的比例增高。
AB05-05 S-ICD指令无导线起搏器发放ATP治疗，在羊的动物试验中获得成功。
AB26-04 S-ICD在儿童和年轻患者中的应用。单中心回顾性比较了46例静脉单腔ICD和35例S-ICD，总并发症、适当电击与不适当电击均无明显差异，S-ICD局部感染较多，而导线的并发症为零。
PO1-17 S-ICD与静脉ICD比较。140例S-ICD与140例倾向性评分匹配的静脉ICD比较，总并发症无差异，适当电击与不适当电击，以及5年生存率均无差异。S-ICD导线并发症较少（1% vs 12%，而其他并发症（如皮肤磨损）较多。
PO02-20 S-ICD心电图筛检在肥厚性心肌病患者中的应用。131例患者在平卧、站立及运动时筛查后有38%的患者不合格。
PO04-12 两切口法植入S-ICD的长期随访。单中心三切口法植入S-ICD 31例，随后两切口法植入110例。两组在除颤测试首次转复成功率、自发心律失常首次转复率、并发症、不适当电击等方面均无差异。
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