TCT 2022|李为民教授:血管内碎石术后支架扩张与钙化冠状动脉常规预扩张的比较 EXIT-CALC——一项前瞻性随机研究
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李为民  段宇辰

哈尔滨医科大学附属第一医院

北京时间9月20日,美国经导管心血管治疗学术会议(TCT.2020)重磅公布了(EXIT-CALC)前瞻性随机研究的结果,即“血管内碎石术(IVL)后支架扩张与钙化冠状动脉常规预扩张的比较”的研究结果:在支架扩张不足概率最高的严重钙化病变中,与球囊血管成形术相比,通过血管内碎石术进行斑块修饰后支架扩张没有显著差异。

背景

进行经皮冠状动脉介入治疗时,冠状动脉钙化与手术成功率低(器械通过困难)、并发症风险(夹层、穿孔)和未来支架相关不良事件(支架内血栓形成、支架内再狭窄等)有很强的关系,其中支架扩张不足是一个强有力的预测因素。

冠状动脉钙化可以通过冠状动脉造影来诊断,但通过光学相干断层扫描(OCT)进行冠状动脉内成像可以更好的判断病变中钙化病变的范围和深度。

在目前已经广泛应用的用于钙化病变的技术中,充分斑块修饰技术包括斑块旋切术或切割球囊。然而,旋切术和强力球囊扩张术均存在一定的并发症风险,且在之前的随机试验中未观察到明显的临床益处。

血管内碎石术 (IVL) 目前是治疗血管壁表层和深层钙化的新型技术手段。IVL通过球囊进行低压扩张,通过嵌入在球囊内的发射器向血管壁发射声压波以到达钙化内部,导致钙化内组织破裂,从而使其他器械对于钙化病变能够更好的进行预处理。该设备的安全性和有效性已在大型单组临床试验研究中得到证明。

试验设计

通过光学相干断层扫描(OCT)评估钙化的严重程度。将OCT钙化评分4分以上的患者入组,共有40名患者进行随机分为两组。即IVL组和常规球囊扩张预处理组,包括顺应性球囊、非顺应性球囊及刻痕球囊(包括切割球囊、双导丝球囊等)。其中顺应性球囊应用7例(33.3%),非顺应性球囊14例(66.7%),刻痕球囊8例(38.1%)。

在预先确定的严重钙化病变亚群中评估IVL后支架扩张与球囊血管成形术前支架扩张的前瞻性随机研究 。

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结果

支架扩张率:IVL 83.9 ± 10.3 % VS 血管成形术 82.2 ± 11.5 %(P=0.63)。100%患者手术成功,未出现围手术期并发症,且随访 30 天未有报告的MACE事件。

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结论

1、在这项小型研究中,在支架扩张不足概率最高的严重钙化病变中,与血管球囊成形术(包括顺应性球囊、非顺应性球囊及刻痕球囊)相比,通过血管内碎石术进行斑块修饰后支架扩张并未显示出明显差异。

2、通过积极的预扩张处理可使支架扩张及膨胀率高于预期设想。

3、OCT可帮助术者更好的识别和处理严重的钙化病变。

4、未来需要更大规模的临床试验来确定 IVL 对临床手术结果的影响。

专家简介

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李为民

哈尔滨医科大学附属第一医院

主任医师,二级教授,博士生导师。哈医大一院心血管病医院名誉院长,终身教授,哈尔滨医科大学心血管疾病研究所所长,享受国务院特殊津贴,卫生部有突出贡献专家,中国心衰中心联盟主席,中国老年心血管防治联盟副主委,中国老年医学会高血压分会副会长,中国心血管代谢联盟理事会理事,美国心脏病学会专家会员(FACC),人民名医.卓越建树,龙江名医。

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段宇辰

哈尔滨医科大学附属第一医院

心内科主治医师,博士研究生,擅长冠心病,先心病,瓣膜病的介入治疗,发表多篇核心期刊论文。

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