美国，波士顿——2022年9月18日，南京市第一医院副院长、心内科主任陈绍良教授在2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）期间，重磅发布SEASON-AR注册研究成果，其结果表明，采用自膨式经导管主动脉瓣膜（自膨瓣）行经股动脉TAVR，可作为治疗外科高危的重度单纯主动脉瓣关闭不全（主闭）患者的一种安全有效的方式。

SEASON-AR多中心、注册研究共纳入79例重度单纯主闭患者，分别来自南京市第一医院、武汉大学人民医院、厦门市心血管病医院、武汉亚心总医院及江西省人民医院，这些患者均接受了经股动脉自膨瓣的TAVR治疗，平均STS评分为6.03%，其住院期间死亡率和6个月内全因死亡率分别为1.3%和5.1%。这一数据明显优于既往的STS/ACC经导管瓣膜治疗登记数据（TVT登记数据）结果（TVT登记数据显示使用自膨瓣治疗的重度主闭患者的院内全因死亡率为12.2%）。

“SEASON-AR注册研究表明，我们可以为原本无法接受外科手术的重度主闭患者提供经股动脉TAVR的治疗方案”，陈绍良教授指出，“近年来，经过一系列里程碑式的研究TAVR的适应症逐渐从高危重度主狭患者扩展至低危重度主狭患者，我们希望这项研究能够为重度主闭的治疗开创新局面，从而挽救更多患者的生命。

专程采访张俊杰教授：解读SEASON-AR研究成果

既往发布的ALIGN-AR研究结果提示，在基线为74.3岁、STS评分3.69%、平均LVEF 53.9%的重度主闭患者中，接受使用JenaValve Triliogy的TAVR治疗后，30天内全因死亡率为2.9%。而本次SEASON-AR注册研究发现，在基线为72岁、STS评分6.03%、平均LVEF 52.4%的患者中，接受自膨瓣TAVR治疗后，30天内全因死亡率为1.3%。两组数据均为目前无法接受外科手术的重度主闭患者带来了新的希望。

向右滑动查看SEASON-AR注册研究临床数据▶ 

SEASON-AR注册研究提示，在79例使用自膨瓣的患者中，有62例（78.5%）使用的是VitaFlow^®瓣膜，17.7%的患者使用了新一代可回收瓣膜输送系统，平均Oversizing比例15.3%，院内永久起搏器植入率为27.8%。此数据与ALIGN-AR试验结果相当。

此外，研究发现STS评分和瓣环周长是预估术后30天器械成功的独立预测因子，说明对于瓣环周长等解剖因素合适的重度主闭患者，器械成功率和临床疗效可得到显著改善。

向右滑动查看SEASON-ARr注册研究因子分析▶

“对于重度纯主闭的病例，在决定是否行TAVR前，需要对主动脉根部的结构进行详细的测量及分析。并评估哪些锚定区（如瓣环、左室流出道、升主动脉/窦管结合部）可以为瓣膜提供足够的锚定力，以及是否需要选择更大型号的瓣膜。”张俊杰教授指出，“我们逐渐发现，使用能够提供最大锚定力的自膨瓣、配合能够精准定位的可回收输送系统，可以很大程度上保障手术的顺利进行。”

SEASON-AR的多中心、随机对照研究目前正在进行中，该研究将纳入210例外科高危的重度主闭患者，1：1随机分配至药物治疗组或TAVR治疗+药物治疗组，所有患者均接受指南推荐的药物治疗。研究主要终点为术后12个月的全因死亡、致残性卒中及心衰再住院。

张俊杰教授总结道“希望在本次研究中，能通过凝结中国智慧，突破性地验证对于外科手术高危、解剖学结构适合的主闭患者，使用我国自主研发的自膨瓣行经股动脉TAVR是一项安全且有效的治疗方式。”

副院长、心内科主任，博士生导师；国家卫生健康委和中国副院长、心内科主任，博士生导师；国家卫生健康委和中国医师协会心血管疾病介入诊疗培训基地负责人；担任美国心脏病学院（ACC）及美国心脏学会（AHA）多个专科委员会委员、美国心血管造影与介入协会（FSCAI）董事会成员、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、中国病理生理学会血管医学专业委员会副主委、中华医学会心血管病分会委员会临床研究学组组长；全国卫生计生系统先进工作者、国务院特殊津贴专家、卫生部突出贡献中青年专家、江苏省333高层次人才培养（第一层次）、江苏省突出医学成就奖、南京市劳动模范。

荣获国家科学技术进步二等奖、教育部及江苏省科学技术进步一等奖等多个奖项，牵头国际国内多中心研究18项，作为通讯作者在国际一流杂志发表SCI论文200余篇，连续8年入选“医学”类中国高被引学者榜单，单篇学术论文最高被引用1000余次为中国心血管专业论文被引最多篇次；成功取得医疗器械及新药研究等科技成果专利58项，设计的“多极同步肺动脉射频消融导管”获国家发明专利，在欧美、东南亚等10余个国家获PCT国际专利，并获美国FDA突破性医疗器械资质。其发明的“双对吻挤压术（DK CRUSH术式）”被2018年欧洲心脏病学年会（ESC）《心肌血运重建指南》向全球推荐。2020年荣登全国心血管病专家学术影响力百强名单第二名。长期从事心血管病的基础研究、临床诊断与治疗，尤其在介入心脏病学领域具有丰富的经验、娴熟的技术和突出的研究成果，为推动我国心血管介入事业发展作出了突出贡献

主任医师，教授，博士生导师，南京市第一医院心内科常务副主任，心导管室主任，国家卫健委冠心病介入培训基地导师。长期从事于心血管疾病的临床和研究工作，擅长冠心病和瓣膜病的介入诊断与治疗。担任中华医学会心血管病分会青年委员、心血管临床研究学组秘书、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治学组委员、美国心血管造影与介入学会会员（FSCAI）。担任亚洲分叉病变俱乐部及冠状动脉分叉病变峰会秘书长、美国经导管心血管治疗（TCT）主席团成员、及中国经导管心血管治疗（CIT）主席团以及资深工作组成员。担任 JACC中文版、JACC Cardiovascular Interventions 中文版和 EHJ Cardiovascular Imaging 中文版编委, EuroIntervention、CRM 以及 JAMA Cardiology 杂志的审稿人。

近五年以第一作者或通讯作者发表 SCI 论文 30 余篇（累计 IF 超过 190；单篇最高影响因子29.983），参编著作 5 部及国内外指南和专家共识 10 部。近四年年来作为主持人负责国家自然科学基金面上项目 3 项、江苏省自然科学基金、江苏省六大人才高峰项目、江苏省社会发展面上项目、南京市中青年拔尖人才项目以及十三五南京市青年人才培养项目（第一层次）。荣获 2018年中华医学科学技术奖二等奖（排名第二）、2018 年江苏省医学科技奖一等奖（排名第二）以及 2018 年江苏省科学技术奖一等奖（排名第二）。