作者：张义朋
点评：何奔教授
上海交通大学医学院附属胸科医院
研究背景
达格列净所代表的SGLT-2i类药物已经进入ESC心衰指南一线用药，先前DAPA-HF试验已经证实达格列净可降低LVEF≤40%心衰患者主要心血管临床事件发生风险，使得达格列净在射血分数降低心衰患者人群中得到广泛使用，但对于LVEF＞40%心衰人群，达格列净是否同样可改善患者预后，降低心血管复合事件风险还缺乏循证医学证据支持，因此Deliver研究应运而生。
研究简介
Deliver试验旨在研究达格列净在HFmrEF和HFpEF患者中的有效性及安全性，为全球多中心、双盲、安慰剂对照临床研究，研究共纳入了20个国家353个地区累计6263例有症状的心衰患者，纳入患者人群平均年龄72岁、LVEF＞40%（平均54%），女性患者约44%。心衰患者包括长期门诊患者、住院或近期出院患者，也可包括之前LVEF＜40%的射血分数恢复患者（占比18%）。
研究过程
患者被随机分为达格列净组（每日1次，每次10 mg）或安慰剂组，主要终点为心血管死亡或心力衰竭恶化复合事件。患者人群77%服用ACEI，ARB或ARNI，83%服用β受体阻滞剂，43% 服用MRA。
研究结果
中位随访2.3年后，达格列净组和安慰剂组分别发生主要终点事件16.4%和19.5%（HR 0.82，95%CI 0.73-0.92；P<0.001）。证明达格列净可降低LVEF＞40%心衰患者心血管死亡或心力衰竭恶化复合事件风险18%！
其中心衰恶化事件发生率分别为达格列净组11.8%和安慰剂组14.5%（HR 0.79，95%CI 0.69-0.91），风险降低21%。心血管死亡事件分别为7.4%和8.3%（HR 0.88，95%CI 0.74-1.05），其风险降低12%。
何奔教授点评
可改善射血分数降低的心衰（HFrEF）长期预后的药物层出不穷，但对于治疗射血分数保留心衰（HFpEF）却屡屡碰壁，各类HFrEF药物都难以改善HFpEF长期预后。SGLT-2i类新药自问世以来便广受关注，2019年公布的DAPA-HF研究证实达格列净可改善HFrEF患者长期预后，随即不久即被写入ESC心衰指南，成为心衰患者一线用药，与BB，ACEI/ARB/ARNI，MRA组成标准心衰四联用药，临床地位显著提高。不仅如此，2021年8月EMPEROR-Preserved试验证实恩格列净可以显著降低LVEF＞40%心衰患者主要复合终点事件发生率21%，该研究首次证实药物治疗可改善HFpEF患者人群预后，具有里程碑式意义！FDA很快批准恩格列净用于慢性心衰治疗（不受射血分数限制）。达格列净同样不甘示弱，本次Deliver试验同样证实达格列净可用于改善HFpEF长期预后，两项研究共同证明了SGLT-2i类药物治疗心衰效果的一致性，无论是射血分数保留抑或降低的心衰患者，均可以用SGLT-2i改善长期预后，降低心衰心血管复合事件风险。
值得注意的是，刚刚更新的ACC心衰指南对HFmrEF与HFpEF药物推荐中，β受体阻滞剂，ACEI/ARB/ARNI，MRA均为2b类推荐，但SGLT-2i为2a类推荐，意味着对于LVEF＞40%心衰人群使用SGLT-2i为最佳药物方案，随着EMPEROR-Preserved试验与Deliver试验结果的颁布，相信未来SGLT-2i将在治疗HFpEF得到更到级别的推荐，同时SGLT-2i也成为治疗全范围射血分数心衰患者的最佳选择。
点评专家
何奔
上海交通大学医学院附属胸科医院
心脏中心主任，心内科主任，主任医师，博士生/博士后导师，二级教授，中华心血管病学会全国常委，结构心脏病学组副组长。上海市领军人才、国家卫健委有突出贡献中青年专家，国务院特贴专家。
在冠心病、结构性心脏病、心力衰竭等均有丰富的诊治经验，尤其擅长各种高难度冠心病的介入治疗；在经皮左心耳封堵手术预防房颤脑卒中，经导管主动脉瓣置换术和经皮二尖瓣修复手术等方面均有高深造诣。经历各类心导管手术超过2万例。研究兴趣围绕冠心病急性事件链的防治，从易损斑块到心肌再灌注损伤，从基础到临床多环节。主持多项国家级重点项目，以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇，总影响因子500多分，论文H指数36。以第一完成人先后荣获上海市医学科技一等奖，教育部科技进步一等奖等多个奖项。
是美国心脏学院专家会员（FACC），欧洲心脏学院专家会员（FESC），美国心脏造影与介入学会专家会员（FSCAI），中华医学会心血管病学分会全国常委，中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员，海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员，中国心律协会左心耳封堵学组组长。曾获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”；上海市五一劳动奖章，上海交通大学校长奖，宝钢全国优秀教师奖等荣誉。
解读作者
张义朋
上海交通大学医学院附属胸科医院
上海交通大学医学院八年制博士研究生在读，2020年进入上海市胸科医院心内科学习，撰写并发表多篇中英文学术论文，目前主要从事冠心病及结构性心脏病学习工作。
