国产心系列磁共振条件安全心脏起搏器完成上市后首批临床植入

2022年7月6日,中国医学科学院阜外医院心律失常中心华伟教授团队成功完成全国首台国产心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器(以下简称“心系列”起搏器)植入。随后,复旦大学附属中山医院、新疆医科大学第一附属医院、大连医科大学附属第一医院、山西省心血管病医院、郑州大学第一附属医院等多家中心分别开展了“心系列”起搏器上市后全国首批临床植入,标志着这一首款可安全进行磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器正式开启临床应用。

首批植入中心照片

磁共振条件安全,国产起搏器的新突破

磁共振成像(MRI)是临床重要的诊断技术之一,已被广泛应用。过去的起搏器曾经是MRI的“禁区”,随着MRI兼容技术在起搏器上的应用,越来越多有“起搏”+“核磁”需求的患者在植入起搏器后,仍可以安全地接受MRI检查。作为首个可安全进行MRI检查的国产心脏起搏器, “心系列”起搏器还具备先进的AutoMRI™技术,这项技术使经过一定设置的起搏器在探测到MRI设备的磁场后,自动开启MRI检查模式,并在离开MRI设备后,自动关闭MRI检查模式,返回原先的设置,这确保了起搏器在MRI环境前后,尽可能保持合适的参数设置,减少患者的不适和心律失常风险,也减少医生的现场干预处置,避免了不必要的医疗资源占用。

“磁共振条件安全起搏系统已成为起搏治疗的趋势,越来越受到医生和患者的欢迎,” 首台植入手术术者,中华医学会心电生理与起搏分会主任委员、中国医学科学院阜外医院心律失常诊治中心华伟教授术后表示,‘心系列’起搏器保持了其小体积、长寿命、生理性等较为全面的功能外,其AutoMRI™技术也显示了更为明显的临床优势,在保障安全性的同时,减少了医生的干预和医疗资源占用,实现灵活的工作流程。这是第一款通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,可以在一定条件下安全进行MRI检查的国产起搏器,期待‘心系列’起搏器通过创新技术为国内患者带来更好的治疗。” 

创领®心律医疗总经理朱晓明先生表示:“感谢广大专家、教授团队率先开展创领®心系列磁共振条件安全起搏器的应用。我们期待着更多的中国患者能获益于这一先进的医疗技术,在得到救治的同时,进一步提高生活质量。也要感谢我的同事们,在对标国际先进性和品质上,又迈出了坚实的一步。”

创领®心律医疗董事长罗七一博士表示,“创领®心律医疗始终致力于为心律失常患者提供完善的解决方案。我们将继续扎根本土,以临床需求为出发点,推出全系列心律管理的创新技术和高品质的产品,积极与广大临床医生合作,推动起搏疗法在中国的普及与应用,并努力成为国内心律管理行业中一股不可忽视的中国力量。”

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