健心知著
2022.05.11
第163期
IVUS指导与常规冠脉造影指导支架植入后扩张的效果对比
刘健、卢亚辉、郭萌
北京大学人民医院
健心荐语
为使药物洗脱支架(DES)在PCI后充分膨胀,一般多使用球囊对支架进行后扩张,以减少支架内血栓及再狭窄的发生率。但后扩张的具体细节(如球囊尺寸及膨胀压力)受手术医师影响较大。而IVUS可直观观察到血管腔内情况,从而指导支架植入。既往的IVUS-XPL及ULTIMATE等RCT研究提示IVUS指导下的PCI较常规造影对临床结局有改善作用,但IVUS与常规造影对PCI后球囊扩张的影响尚未由充分研究证明。
研究背景
该研究使用IVUS-XPL和ULTIMATE研究的数据,探究造影术后常规后扩张与IVUS指导两种优化支架植入的策略对冠心病患者长期预后的影响。该研究于2022年1月发表于Circulation: Cardiovascular Interventions。
研究方法
该研究共纳入了IVUS-XPL和ULTIMATE研究的患者,共计1037例患者(1265处病变)进行了IVUS指导下的PCI后球囊扩张,905例患者(1170处病变)只在冠脉造影指导下进行PCI后球囊扩张,383例(397处病变)未进行后扩张的患者作为对照组。主要终点是3年后心原性死亡、靶病变相关的心肌梗死或缺血驱动靶病变血运重建的复合终点。
研究结果
与对照组相比,IVUS及血管造影指导的球囊后扩张组的患者高血压、糖尿病、既往心梗、既往PCI及ACS、左主干病变的比例较高,且支架数量更多、长度更长。后扩球囊的直径和膨胀压力如下图显示。IVUS指导组的后扩球囊直径更大(3.6±0.7 mm vs 3.5±0.6 mm),球囊膨胀压力更高(18.7±4.1atm vs 18.2±4.1atm;P=0.005)。
尽管IVUS指导下球囊后扩张后的最小管腔直径与血管造影指导的最小管腔直径无显著差异(2.5±0.4 mm vs 2.5±0.4 mm; P=0.367),但IVUS指导下球囊后扩组的最小管腔直径明显高于未经后扩张组(即对照组)的最小管腔直径。
在中位随访期3年的随访期间内,血管造影指导下的后扩张组有8.6%患者出现终点事件,而未经后扩张组有9.8%出现终点事件。多变量分析显示,两组主要终点之间没有明显差异(HR, 0.76 ,95% CI, 0.50-1.15;P = 0.194)。
而IVUS指导下的后扩张组有4.5%患者出现终点事件,其发生率显著低于未后扩张组(HR, 0.44 ,95% CI, 0.28–0.68; P<0.001),经多因素校正后,此结果仍然显著。并且IVUS后扩张组的终点事件发生率同样显著低于血管造影后扩张组。(HR, 0.44 [95% CI, 0.28–0.68]; P<0.001)。
结 论
对于植入药物洗脱支架的患者,IVUS指导进行后扩张与改善长期临床结局相关。
点评
该研究使用IVUS-XPL和ULTIMATE研究的合并数据,发现与血管造影指导植入DES但不进行后扩张的患者相比,血管造影指导下PCI术后进行后扩张组的最小管腔直径和3年的主要终点没有明显差异。而IVUS指导下的后扩张可使支架植入后的最小管腔直径更大,并改善3年的主要终点。