记录TAVR⑦|走进中国术者首次向世界转播TAVR手术的“台前幕后”
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卷首语

暮春四月,万物并秀。
2022年4月16日,TAVR20周年纪念活动在忆往昔峥嵘岁月中为大家铺就了一幅波澜壮阔的TAVR发展画卷。
为完整保存下这段历程,续写精彩,严道医声网特别将《TAVR20周年纪念活动》中的部分内容进行整理,策划记录TAVR》栏目。
以记录之名,用文字如实保留这段奋勇向前的岁月。
记录奋斗,记录发展,记录故事,记录回忆,记录探索之路,记录中国TAVR的初始和挑战创新。

仲夏五月,我们共同在字里行间循迹TAVR发展,感受砥砺时光。

电视节目《朗读者》其中有一期的主题是“第一次”,开篇独白说道,“人这辈子要遇到很多很多个第一次,这都是非常宝贵而难忘的第一次,因为它们意味着成长。”

在TAVR20年的发展历程中,也是有了无数的第一次,才让这段发展之路如此丰富、如此精彩。

我们这次要讲的,就是中国术者第一次在国际大型会议上进行TAVR手术转播的故事。
中国医学科学院阜外医院高润霖院士、杨跃进院长、吴永健教授徐波教授,在特邀主持人王墨扬教授的话题引导下,带领大家回顾了2014年9月13日中国TAVR首次走出国门,首次采用中国自主研发的瓣膜,向世界展示中国特色TAVR技术的高光时刻的那些兴奋、激动、紧张的“台前幕后”。


首次用TAVR与世界对话

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2014年9月13日,中国医学科学院阜外医院受美国经导管心血管治疗学大会(TCT)邀请,在其开幕式上转播了一场精彩绝伦的二叶瓣式主动脉瓣TAVR手术,赢得了非常广泛的国际赞誉。

“当时我在美国TCT会场,看到阜外医院团队能够首次在TCT大会上转播TAVR手术,十分激动和自豪。”作为在TCT现场的参会者,高润霖院士提起当时的情景,依然充满感情。
高润霖院士提到,阜外医院其实经常在TCT进行手术转播,但主要都是左主干PCI的手术转播。当时在我国瓣膜治疗落后于西方国家十年左右时间的背景下,中国术者能在TCT大会上转播TAVR手术,确实很不容易,尤其转播的还是在国外临床试验中被视为禁忌症的二叶瓣TAVR技术,更加难能可贵,非常有意义。
“我记得当时台上专家看完基础材料后,都觉得手术很困难,因为大家都没有二叶瓣TAVR手术的经验,所以非常期待这场手术。他们做的时候我非常紧张,做完了以后非常开心和自豪,因为这是我们中国人、是我们阜外医院向世界转播的TAVR手术!”
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手术转播的成功,也标志着中国在TAVR领域方面已经积累了初步的经验,慢慢走向成熟,而且中国的经验已经可以和世界同道分享,共同促进二叶瓣TAVR技术的发展。同时,还宣传了阜外医院的技术优势,宣传了中国TAVR技术尽管起步较晚,但发展很快的良好势头。 


打好基础,让世界看到中国

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“可以说阜外医院的这场手术转播意义重大,给了世界一个对中国TAVR技术发展、中国TAVR瓣膜的初步印象,让世界不再把二瓣化畸形作为禁忌症。也因此,国际领域开始把二瓣化畸形作为重点研究对象。”杨跃进教授这样说道。

凡事预则立不预则废。接受TCT大会的邀请,并且采用中国自主研发的瓣膜展示二叶瓣TAVR手术,对于阜外医院团队来说绝不是一蹴而就的事情,而是打好了基础,做好了准备,有信心有底气地“赴宴”。

作为当时阜外医院的冠心病中心主任,也作为这场手术转播的主要术者,杨跃进教授提到,国产瓣膜VenusA-Valve临床研究刚开始的时候,完全是按照国际标准筛选入组病例(把二叶瓣除外),但在筛选病例的过程中发现,中国二叶瓣病人占比非常高,如果把二叶瓣除外,中国将会有大量病人得不到治疗。面对这种现实状况,研究组成员与药监局经过数次商讨后,决定把相关二叶瓣患者纳入临床研究范围,尝试向二叶瓣发起挑战。同时,随着临床研究的逐渐深入,瓣膜产品也在不断进行改进调整。
正是因为VenusA-Valve临床研究积累的二叶瓣TAVR探索经验和不断完善的器械产品,2014年阜外医院才有底气有信心在保证病人安全的情况下向世界转播二叶瓣的TAVR手术,展示中国TAVR技术的精彩“蝶变”。

为什么是中国? 

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为什么是中国?

因为世界期待中国。
2014年,TAVR技术在全球进入蓬勃发展的阶段,而中国在起步落后于世界十年左右时间的情况下,从2012年启动首款国产瓣膜的临床试验开始,经过两年时间的不懈努力,也已经逐步走向了正轨的阶段、研究的阶段。
“应该说全世界在当时的情况下,是期待来自中国的表现和中国的声音的。”徐波教授这样说道。
因为中国是一个人口大国,在其他心血管介入领域如冠脉领域的发展已经非常迅速和成熟,而瓣膜病或者结构性心脏病是众所周知的未来的一个发展趋势,在这种顶级的心血管大会上,如果能够有一例来自中国的TAVR手术,而且是放在主会场开幕式上进行转播将极大的吸引全球目光。
所以,此次转播机会也让阜外医院非常兴奋。
在高润霖院士的领导下,杨跃进院长、吴永健主任的精心策划下,决定要展示具有中国特色的二叶瓣的TAVR手术。
“虽然我们起步时间不长,但已经摸索出一套治疗二叶瓣的TAVR技术,而且器械也改进的很好,所以我们很有信心。”
徐波教授提到,在手术转播的交流筹备阶段,一方面大会组委会Martin B. Leon教授等非常兴奋,期待来自中国的表现,期待中国能够做一例创新的或者高难度的手术,甚至高难度的二叶瓣TAVR手术,但又有所担心。所以当手术顺利完成的时候,不光是TCT主席,全世界看到这台手术的专家都非常兴奋,可以说这例手术的成功,对二叶瓣TAVR技术在全球的发展起到了一定的促进作用。
同时,手术转播的成功,也增强了阜外医院团队的信心,对阜外医院来说也是巨大的荣誉。徐波教授提别提到,TAVR在中国已经进入了一个快速发展阶段,进入了一个国家鼓励高质量的原创创新,鼓励高质量的科学研究的好时代、新时代,相信未来在高润霖院士的带领下,阜外医院团队还会继续秉承创新和高质量研究工作的精神,融入到世界TAVR发展潮流,为世界的结构性心脏病的治疗贡献中国力量,用中国方案,回答世界难题。

为什么是二叶瓣?

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为什么是二叶瓣?

因为要展示中国特色。
“术前高度紧张,术后高度兴奋,用这句话来形容当时那台手术的心情最合适不过。”吴永健作为主要术者回忆起当时的心情,还是兴奋不已。
“当时TCT希望中国能有一台TAVR手术的转播,其实转播一台三叶瓣TAVR也是可以的。”吴永健教授提到了选择二叶瓣作为手术转播的原因。
当时中国只有一款国产瓣膜就是VenusA-Valve,在2014年VenusA-Valve临床试验结束时,Hasan教授在CCI发表了一篇文章,提出中国二叶瓣和高钙化的解剖结构,所以当时很多国家的专家知道中国的二叶瓣比较多。
经过多次商讨后,大家决定转播一台二叶瓣的TAVR手术。
这是中国第一次向全球转播TAVR手术,紧张程度可想而知。
“又想挑战,又想展示自己,还担心自己底气不足。”吴永健教授表示。
“好在阜外医院历来都是集体作战,有高润霖院士、杨跃进院长徐波教授一起分担,虽然我作为主要操作者,也不会有太大的压力,集中精力操作就行了。”
手术过程中,在团队的密切配合下,瓣膜释放非常稳定,几乎没有瓣周漏,只用了15分钟时间就顺利完成了瓣膜植入。
这么快这么顺利的做完一台当时国际上不太敢尝试的二叶瓣手术,瞬间震惊了整个TCT会场。
徐波教授当时具体负责和TCT会场专家的沟通,他回忆道,“很熟练的完成手术后,对大家瞬间产生很大的震动,现场专家讨论非常热烈和充分”。
通过精彩的手术转播,中国术者用实际行动影响了国际对二叶瓣技术的新的探索和思考,向世界发出了中国的声音。

保持发展势头,继续发出中国声音

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中国自主研发的瓣膜、中国二叶瓣TAVR技术、中国二叶瓣TAVR的临床数据,影响并拓宽了全世界对此领域的认识,中国TAVR技术的发展也步入了“快车道”,开始跟上世界的“步伐”,但医学的探索之路永远没有终点。

对于中国TAVR未来的发展,杨跃进院长也提到,中国人的观念和西方人不大一样,老百姓对医疗方方面面的安全性要求较高,加上患者本身高龄高危,所以技术上不能有疏漏,尽可能成功,这一点中国做的特别好,挽救了很多危重病人,获得了国际领域和国内患者的认可。
希望未来,还要保持现在的发展势头,以病人为中心,解决病人问题,手术尽可能做的完美,以应对由于人口老龄化的到来越来越多的退行性瓣膜病患者人群。

首次亮相国际舞台,首次用TAVR与世界对话,每次努力都是前进的证明,每次努力也都不负期待。正如作家汪曾祺所说“人的第一次,往往需要勇气,但是第一次也往往会有意想不到的收获,因为它是探索,是机遇,是挑战!”正是因为“前辈先驱”迈出的无数第一次,才使得“后浪”们能够站在他们的肩膀上快速成长。可以说当前中国开展TAVR技术的400多家医院18500多例手术背后,都有“前辈先驱们”一次次探索和挑战的身影,在不断激励着无数同路人继续前行。

专家简介

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高润霖

中国医学科学院阜外医院

中国工程院院士。现为国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院研究员,博士生导师。曾任该院院(所)长,中华医学会心血管病学分会主任委员,中国医师协会副会长等。

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杨跃进

中国医学科学院阜外医院

主任医师、教授、博士生导师,中国医学科学院阜外心血管病医院副院长,兼任冠心病中心主任。

担任海峡两岸医药卫生交流协会副会长、心血管专业委员会主任委员,中华医学会心血管病分会副主任委员,美国心脏病学院会员(FACC),欧洲心血管学会会员(FESC •《中华心血管病杂志》副总编及其它20多家杂志的编委、副总编。在国家级和国际级专业杂志上发表学术论文100 余篇,其中第一作者50余篇,荣获中国医学科学院科技进步奖、国家科学进步二等奖多项;医疗成就奖和全国优秀论文奖8项。

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吴永健

中国医学科学院阜外医院

北京协和医学院长聘教授、博士研究生导师,中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师。中国致公党党员,中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师,冠心病中心主任、结构性心脏病中心副主任、冠心病二病区主任,阜外医院学术委员会委员。

主要从事冠心病和老年瓣膜性心脏病介入治疗及其相关研究。国家卫生健康委员会冠心病介入培训基地主要负责人。

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徐波

中国医学科学院阜外医院

高级工程师、研究员(资格),中国医学科学院阜外医院介入导管室主任,国家心血管疾病临床医学研究中心副主任、心血管介入诊疗影像分析核心实验室负责人;国家心血管病专家委员会委员;中国介入心脏病学大会(CIT)秘书长、中国心脏大会(CHC)常务副秘书长。获得国家科学技术进步奖二等奖等10项奖励,发表SCI文章424篇,设计、主持、管理心血管介入诊疗临床研究85项。

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