缘起中国首例 在沪续写新篇|葛均波院士团队携手徐亚伟教授团队成功完成上海首例美敦力Evolut PRO瓣膜植入

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2010年10月,葛均波院士应用美敦力初代瓣膜CoreValve于中国上海完成了我国首例TAVR手术,自此揭开中国主动脉瓣病变介入治疗的时代序幕。此后的十二年间,TAVR的种子不断飘向全国各地各级心血管病中心,技术发展生机勃勃,国内众多外科手术高危、高龄主动脉瓣病变患者受惠于此项技术,重获新生。

2022年7月5日,恰是一轮十二载,依旧在上海,美敦力与中国首例TAVR的故事在此续上崭新篇章。

5日上午,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与上海市第十人民医院徐亚伟教授团队通力合作,顺利应用Evolut PRO为一位主动脉瓣狭窄合并桥本甲状腺炎、甲状腺功能减退症患者完成TAVR手术,这是美敦力Evolut PRO经导管主动脉瓣膜系统在上海的首例植入,同时也是Evolut PRO上市后全国首批植入。

上海第十人民医院秦环龙院长、李颖川副院长上海第十人民医院前任副院长、党委书记费苛教授等医院领导在现场见证了这一历史时刻,复旦大学附属中山医院周达新教授、潘文志教授,上海第十人民医院徐亚伟教授、陈维教授等多学科专家共同参与了手术操作过程,为手术保驾护航。


巧解解剖结构难题,

50分钟手术行云流水


手术对象为一名66岁女性,因活动后出现心前区不适,伴气急入院就诊,心电图示提示患者窦性心律,左前分支阻滞,V2-6 ST段压低0.05mV,为进一步诊治,拟“冠状动脉粥样硬化性心脏病”收入院。入院心超检查后诊断患者为主动脉瓣重度狭窄,左房轻度增大,左室壁增厚,二尖瓣少量反流,左室舒张功能欠佳。胸主动脉CTA显示,患者胸主动脉粥样硬化,主动脉瓣多发钙化灶,伴升主动脉扩张。

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术前CT评估患者Annulus 75mm,STJ 89.3mm,左室流出道面积25.1mm²,周长77.3mm。综合各项评估,手术团队计划在全麻状态下,经患者右侧股动脉入路植入一枚23mm Evolut PRO瓣膜行主动脉瓣置换手术。

手术最终取得成功,患者术后状态良好。

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十二年后再回首,

我国TAVR已然迈入新起点


此时此刻,恰如彼时彼刻。相似的是手术,不同的是时代与形势。

经导管介入技术正值蓬勃发展时代

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“说实话,这件事非常曲折。”

术前,葛均波院士同在场专家们讲述了TAVR技术诞生过程,并回忆了团队开展我国首例TAVR的故事。他谈到,相较于12年前首例TAVR手术中所使用的CoreValve,此次手术使用的瓣膜为美敦力迭代更新后的第三代创新产品。美敦力瓣膜的更新过程同时也在一定程度上反映了TAVR瓣膜器械演化的历程。现阶段瓣膜系统的输送鞘管越来越细,手术并发症越来越少,Evolut PRO可将TAVR术后起搏器植入率降低至个位数。同时,患者对介入手术的需求也越来越高,真实的统计数据显示近年来我国冠脉PCI手术、先心介入等以介入手术量飞速增长,由此也可以推断出以经导管介入技术为基础的各类术式将在未来得到极大发展和应用,学科的规划或将因此改变。

作为本次活动的东道主,秦环龙院长对葛均波院士长期以来对上海市第十人民医院的关心、支持与帮助表示感谢,并指出,多年来葛均波院士的创新精神感动人心,在医疗器械创新、手术术式创新、学科建设理念更新方面不断推陈出新,开展了诸多工作,真正体现了一名大医学家对学科发展的付出。本次活动亦是葛均波院士创新精神的一次衍生,相信手术的圆满完成不仅能为医院增光添彩,还将会为十院之后收治此类患者带来深远影响。

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李颖川副院长

葛均波院士与上海市第十人民医院的友谊源远流长,在学科建设、人才培养、专业提升和学术地位提升等各个方面都给予了大力支持和关怀,也希望未来能进一步践行葛均波院士在学科发展方面的创新理念,促进创新技术落实落地。同时也希望未来十院能与美敦力开展更多合作,参与到新产品与临床相结合的创新研发,生产出更多符合临床需求医疗器械,从而促进技术发展。


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费苛教授

作为十院的老领导,非常高兴能和大家一起见证这例有特殊意义的手术。也期待未来更多创新疗法能在十院落地开花,造福更多患者。


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徐亚伟教授

此次美敦力Evolut PRO瓣膜在十院开展上海地区首例植入,体现了葛均波院士以及各团队对十院心内科院队的认可,此次手术是一个非常难得的学习与交流契机,相信会对未来医院更好地开展Evolut PRO瓣膜植入手术提供支撑。

TAVR纳入上海医保,瓣膜手术正在走向惠民

上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出将心脏瓣膜(折叠)(即TAVR)试行按绩效支付,将开展例数≥30例的医疗机构纳入考核范围,试点期限为2年,试点考核自2022年6月15日起正式执行。这一举措将进一步减轻群众就医费用负担,也无疑提示着未来越来越多的老百姓能因此创新疗法而获益,此项技术也将在中国得到大范围普及推广。

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黄芳女士

美敦力结构性心脏病业务副总裁黄芳女士也表示,美敦力很幸运能在中国获批上市后不久即遇到了TAVR被纳入上海医保,这也体现了我国医生长期以来一直在为技术创新和患者获益的努力与付出。本次活动则恰恰展现了各位与会专家们对创新疗法的支持,在此形势下,美敦力也将一如既往做好技术与学术支持,以及医生培训工作,并加速美敦力结构性心脏病创新器械的中国注册,为我国患者造福。

抬眼望,创新之花恣意绽放;

回首看,十二年开拓之路跌宕而辉煌。

十二年前,葛均波院士顶着压力,在国内一众专家的见证下完成中国首例TAVR;美敦力与中国、与上海、与葛均波院士的缘分就此联结。十二年后,中国TAVR技术有了跨越式发展,美敦力也向中国带来了全新一代、最优秀的瓣膜系统。葛均波院士时隔十二年再次使用美敦力瓣膜完成一个“首例”TAVR手术,这是一次回归,更是一次出发,回归在中国TAVR的起点,出发向中国TAVR的新未来。在我国专家的支持下,美敦力TAVR必将践行使命,造福更多中国患者 —— 减轻病痛,恢复健康,延长寿命!

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