2022年7月4日,随着中国医学科学院阜外医院成功为一位心衰终末期患者植入Corheart 6植入式左心室辅助系统,深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验宣告全数患者入组完成。
159天,50例患者
凭实力获专家认可
Corheart 6植入式左心室辅助系统由核心医疗自主研发,是一种持久性机械循环辅助装置,用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,含心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。2022年1月20日,由中国医学科学院阜外医院牵头,全国12家临床研究中心共同参与的Corheart 6植入式左心室辅助系统前瞻性、多中心、单组临床评估试验正式获药品监督管理局批准启动。
1月26日,首例患者在中国医学科学院阜外医院正式入组,此后短短159天内,全国12家研究中心共完成50例注册患者的成功救治。得益于全国各中心的大力支持,3月份核心医疗完成近20例入组,并创造单天全国4台手术同期开展的“核心速度”,刷新行业记录。
左心辅助装置
迎来黄金发展期
近年来,随着医学技术不断发展突破,心血管疾病的治愈率逐渐提高,但心脏衰竭却成为心血管疾病领域唯一呈增长趋势的疾病。由于人口老龄化,心衰患者数量增加和生存率改善等因素,越来越多的心衰患者进展到终末期心衰阶段。
心脏移植是治疗终末期心力衰竭的有效手段,但供体心脏严重缺乏,我国众多心衰终末期患者在等待中逝去。左心室辅助装置可克服移植供体不足的问题,已成为终末期心衰救治的主战场,加之现阶段国家高度重视高端医疗器械的研发及应用,我国植入式心室辅助装置即将迎来黄金发展期。
Corheart 6植入式左心室辅助系统快速完成患者入组是核心医疗临床开发和商业化进程的重要里程碑,同时也标志着标志着我国在应用人工心脏救治心力衰竭的领域再次迈出跨时代的一步。
关于核心医疗
深圳核心医疗科技有限公司成立于2016年8月,总部位于深圳南山智园,是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。公司现已研发出新一代超小型磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减少60%。目前,公司已申请国内外专利100余项,强大的整体自主研发实力让核心医疗在人工心脏领域的创新成就备受资本市场青睐,自2019年起,公司连续三年完成三轮融资,发展势头稳健。