2022年5月13日在波士顿举行的2022年美国胸外科协会(AATS) 二尖瓣专题研讨会上，4C Medical发布了其创新的经导管二尖瓣植入器械（TMVR）AltaValve™早期可行性研究 (EFS) 的全球临床经验及数据。
AltaValve™ EFS的结果显示，全球前10例患者通过经心尖 (TA) 入路治疗的技术成功率为100%。
中国，上海——微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）的联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”），于2022年5月13日在波士顿举行的2022年美国胸外科协会(AATS) 二尖瓣专题研讨会上，发布了其创新的经导管二尖瓣植入器械（TMVR）AltaValve™早期可行性研究 (EFS) 的全球临床经验及数据。
4C Medical Technologies, Inc. 是一家开发结构性心脏病创新疗法的医疗设备公司，最初专注于二尖瓣反流的治疗，目前公司已将业务拓展至三尖瓣反流领域。2018年，心通医疗参与了4C Medical的A轮融资，获得其二尖瓣技术在中国的独家权益。
2021年，心通医疗追加投资，成为其第一大股东，同时获得了其在研的三尖瓣产品在中国的独家商业权益。心通医疗也因此进一步丰富了产品线，形成更完整、多样化的产品组合。
AltaValve™植入后CT影像
AltaValve™采用了独特的环上瓣装置和心房固定设计，拓展了经导管二尖瓣置换术的适应病群，将使更多病患获益。AltaValve™ EFS的结果显示，全球前10例患者通过经心尖 (TA) 入路治疗的技术成功率为100%。在所有病例中，二尖瓣反流 (MR) 程度从严重下降至无/微反流，并保持于整个长期随访中。
波兰华沙医科医院(Medicover Hospital)的心脏外科医生Krzysztof Wrobel博士在AATS 2022上介绍了自己的AltaValve™临床经验时说道:
根据这些初步的临床经验来看，AltaValve™ TA手术简单易操作，并且在临床上显著降低了二尖瓣反流。该研究包括有狭小左室流出道(LVOTs)、 二尖瓣环钙化 (MAC) 和先前已有主动脉植入物的患者。AltaValve™的长期随访结果十分振奋人心，目前在该队列患者中均没有观察到植入物的血栓形成和腐蚀、永久起搏器植入或其他与器械相关的问题。我们正在收集包括经间隔入路病例在内的更多临床数据，以进一步积累相关经验。
关于4C Medical
4C Medical是一家位于美国，专注于开发结构性心脏病经导管治疗技术的创新性医疗器械企业，其研发领域包括二尖瓣及三尖瓣关闭不全的疗法。该公司的AltaValve™有望在成功获批上市后成为首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，可最大程度减少目前依赖二尖瓣环内固定的经导管二尖瓣置换术的已知问题。
*AltaValve是一种处于临床研究阶段的器械，尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 或任何其他监管机构的批准上市，目前还不能进行销售。
直播预告 | AltaValve™经房间隔入路病例
