健心知著 | 根据FFR对多支病变伴ST段抬高型心梗的非罪犯病变进行PCI或保守治疗——FLOWER-MI试验的进一步探索

健心知著

2022.03.16

第147期

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根据FFR对多支病变伴ST段抬高型心梗的非罪犯病变进行PCI或保守治疗——FLOWER-MI试验的进一步探索

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刘健、霍黎明、孙宇彤

北京大学人民医院

健心荐语

在稳定性冠心病中,冠状动脉血流储备分数可以很好地评估冠脉狭窄严重程度,相比冠脉造影,FFR可以指导医师做出更好的临床决策,避免不必要的PCI发生。但是目前研究者认为,在伴有多支血管病变的ST段抬高型心梗中,无论是否经FFR指导,对非罪犯病变进行PCI干预都要优于单独干预罪犯病变。然而,在何种情况下推迟非罪犯病变的PCI干预是安全的?在FFR指导下对STEMI非罪犯病变进行血运重建1年后的临床结局如何?这些依然是未知的。

文章介绍

FLOWER-MI(Flow Evaluation to Guide Revascularization in Multivessel ST-Elevation Myocardial Infarction 冠脉血流储备分数指导伴多支血管病变的ST段抬高型心肌梗死血运重建)是一项在STEMI中对比FFR指导和造影指导血运重建预后的研究。本文选取其中在FFR指导下进行血运重建的患者,分为2组分析其临床基线资料、术中资料及术后1年临床事件,为STEMI非罪犯病变的治疗决策提供了新的思路。本文于2021年8月发表于Circulation: Cardiovascular Interventions杂志。

研究方法

研究者以FFR≤0.8为截断值,按照是否对非罪犯病变进行干预分为PCI干预组(PCI≥1)和非干预组(未行PCI),并进一步对比两组样本临床基线资料(社会人口学特征、既往史、梗死部位、梗死相关动脉、心脏功能、生化指标及射血分数)、术中资料(SYNTAX评分、罪犯病变及非罪犯病变梗死部位、支架类型、手术时间、造影剂使用量等)、术后1年临床事件(主要终点:全死因死亡、心肌梗死、非计划血运重建;次要终点:支架内再狭窄、再住院、抗心绞痛药物用量、心功能及生活质量评分等),分析两组样本的差异以及1年临床结局。

研究结果

在FLOWER-MI研究的586例经FFR指导的患者中,本文研究者根据是否干预非罪犯病变,将388例患者分入干预组,198例分入非干预组。在对非罪犯病变行PCI前,干预组血管的平均FFR值为0.75±0.10,非干预组为0.88±0.06。经过1年随访,干预组的主要终点发生率为4.1%,非干预组为8.1%,两组之间经矫正的HR值为0.42 (95%置信区间 0.20–0.88; P=0.02)。

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表1:对PCI干预前的非罪犯病变来说,两组血管的FFR均值有显著差异

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表2:随访1年,两组主要终点、次要终点发生率差异情况

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图1:1年随访显示,干预组的MACE事件发生率更低

结  论

在伴有多支病变的STEMI患者中,相比于延迟干预非罪犯病变,在FFR指导下对非罪犯病变行PCI干预的1年临床事件发生率更低。

点评

FLOWER-MI是第一项对比FFR与造影指导的完全血运重建预后的研究,研究显示,对于非罪犯病变,FFR指导组术后1年的全因死亡、心梗及再次血运重建发生率并不优于造影组。但本文研究者经过对比分析得出,相比于延迟干预非罪犯病变,在FFR指导下进行PCI干预非罪犯病变会降低临床事件发生率,这可以部分解释为什么FLOWER-MI研究会得出阴性结论。多支病变是ACS严重程度的一个重要指标,心脏介入医生在制定血运重建决策时应当结合病变的解剖学和功能学特征。本研究是一项开放性、观察性研究,无法排除随访过程中由于患者自身原因导致的择期血运重建;另一方面,由于两组样本的主要终点事件发生率都较低,检验效能也随之降低,因此需要进一步设计样本量更大的RCT研究以验证本研究所提出的初步结论。

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