安全性之争：氮氧化钛涂层支架vs. 依维莫司洗脱支架在ACS中的表现

刘健、聂文畅、卢亚辉

北京大学人民医院

在目前可供选择的支架中，第二代药物洗脱支架(DES)和氮氧化钛(TiNO)涂层支架的性能都优于裸金属支架(BMS).在支架材料方面,钴铬合金支架较常规的BMS不锈钢器械在径向强度上具有明显优越性。但是，此类钴铬合金TiNO涂层支架与新一代DES在安全性和有效性的比较还不清楚。

本文进行随机试验对比钴铬合金TiNO涂层支架与铂铬合金生物降解依维莫司洗脱支架在接受PCI术ACS患者中的表现，旨在探究两种支架的性能差异。

本文于2020年7月发表在JACC: Cardiovascular Interventions杂志。

TIDES-ACS试验是在5个欧洲国家/地区的12个临床地点进行的多中心,前瞻性,随机(2:1)临床试验。在本试验中,1491例ACS患者(2:1)随机接受TiNO涂层支架(n=989)或EES(n=502)。主要终点是在12个月的随访中心原性死亡,心肌梗死(MI)或缺血性靶病变血运重建的复合发生率。协同主要终点是18个月时心原性死亡,心肌梗死或严重出血的复合发生率。

1491例患者中,总计1157处病变用TiNO涂层支架治疗,590处用EES治疗.在12个月随访时,接受TiNO涂层支架治疗的患者的主要终点发生率为6.3%,使用EES治疗患者的主要终点发生率为7.0%(优效性p=0.66;非劣效性p<0.001)。      

在18个月随访时,接受TiNO涂层支架治疗的患者中有3.7%发生协同主要终点,与之相比,接受EES治疗的患者中有7.8%发生协同主要终点(优效性p=0.001)

图示：12个月随访时TiNO涂层价值主要终点发生率略低于EES；18个月随访时TiNO涂层支架协同终点发生率显著低于EES

图示：Kaplan-Meier曲线：（A）随访12个月主要终点；（B）随访18个月协同主要终点

图示：Kaplan-Meier曲线：（A）缺血导致的目标病变血运重建；（B）心肌梗塞；（C）心脏死亡和（D）大出血。蓝线表示TiNO涂层支架。红线表示EES。

在接受PCI术治疗的ACS患者中,钴铬合金TiNO涂层支架在评价 12个月的主要心脏事件时,表现不劣于铂铬合金生物降解依维莫司洗脱支架(EES),并在18个月以心原性死亡、MI、大出血为协同主要终点中表现更优。