兰永昊 刘巍
北京积水潭医院
2021年11月4-6日，美国经导管心血管治疗学大会（TCT）如期召开。在首日的全球最新揭晓临床试验专场，Matthias Götberg教授带来iFR-SWEDEHEART随机试验的五年结果。
冠状动脉生理学评估可使用压力导丝来评估冠状动脉病变是否需要血运重建或可以安全地推迟。研究表明，与血管造影评估相比，使用冠状动脉生理学可改善患者结局并节约成本。血流储备分数(FFR)是第一个被广泛使用的指标，但需要血管扩张剂（腺苷），这与患者明显的不适和费用相关。瞬时无波比(iFR)是一种静息指数，与FFR相比可提供即时测量，不需要腺苷，对患者和导管室工作流程均有潜在益处。
研究设计
iFR-SWEDEHEART是一项多中心、前瞻性、随机、对照、临床开放标签的临床试验。2037例稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征患者，并有一个或多个冠状动脉狭窄的生理指导评估适应症，将以1:1的比例随机接受iFR或ffr指导的干预。根据SWEDEHEART注册表，基于网络的心脏病循证护理增强和发展系统在线进行随机化。采用非劣效设计，主要联合终点为12个月时的全因死亡、非致死性心肌梗死和非计划血运重建。
研究结果
1年复合终点发生率，iFR组6.7%，FFR组6.1%（HR 1.12；CI 0.79-1.58），两组间无统计学差异。由于腺苷的使用，FFR组相比iFR组会明显增加不舒适性。
全因死亡5年随访发生率，iFR组9.4%，FFR组7.9%（HR 1.20；CI：0.89-1.62）。心肌梗死5年随访发生率，iFR组21.5%，FFR组19.9%（HR 1.09；CI：0.90-1.33）。计划外血运重建5年发生率，iFR组11.6%，FFR组11.3%（HR 1.02；CI：0.79-1.32）。全因死亡、心肌梗死、计划外血运重建均无统计学差异。
5年复合终点发生率，iFR组21.9%，FFR组19.9%（HR 1.09；CI 0.9-1.33），两组间无统计学差异。
结论
iFR-SWEDEHEART五年结果显示，与FFR相比，iFR的复合终点（全因死亡、MI、计划外血运重建）、全因死亡、非致死性心肌梗死、计划外血运重建、预先规定的亚组中的复合终点，五年结局并无差异。
总结
相比FFR，iFR具有花费少、操作简单、副作用少等特点，iFR-SWEDEHEART的研究结论也进一步证实了iFR和FFR的一致性，为iFR的广泛应用提供了更有力的证据支持。
作者简介
兰永昊
北京积水潭医院
北京积水潭医院心内科主治医师，博士。
擅长冠心病介入，高血压，急慢性心衰，冠心病，心律失常，心肌病，高血脂等内科常见疾病的诊治，尤其是结合腔内影像辅助冠心病介入治疗。
刘巍
北京积水潭医院
北京积水潭医院心内科主任，主任医师，副教授，硕士研究生导师。
在首都医科大学附属北京安贞医院心内科工作15年，先后在新加坡国立大学Tan Tock Seng医院，日本东邦大学大森医院心血管介入中心，美国休斯顿德州医学中心Methodist医院Debacky心血管中心及德州大学医学部接受心内科及心血管介入培训。
擅长冠心病诊治，结构性心脏介入治疗。在国内首先开展准分子激光治疗复杂冠心病。
目前担任欧洲心脏病学会委员，美国心脏病学会委员，中华医学会心血管分会冠心病与动脉粥样硬化学组委员，北京医学会心血管分会理事，青委会副主任委员，中国医师协会心血管分会结构学组委员等，北京生理学会理事。
