顶级学术期刊EHJ收录全球首例三瓣联合“瓣中瓣”病例

2021-08-31 09:30

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2021年3月5日，由复旦大学附属中山医院魏来教授团队与郑州大学第一附属医院冯德广教授团队联合，于郑州成功开展一例主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣联合瓣中瓣（Valve-in-Valve）置换手术。这是佰仁医疗Renato球扩式介入瓣中瓣系统首次登台亮相，也是全球首例报道的三瓣膜联合瓣中瓣手术。该研究成果于2021年8月最终发表于世界心血管顶级期刊之一欧洲心脏杂志《European Heart Journal》（影响因子 30.0），在国际上获得广泛关注，标志着中国介入瓣中瓣技术达到国际一流水平，也标志着我国自主研发的球扩式介入瓣可以实现通过不同入路途径治疗不同瓣位的毁损生物瓣，以攻克临床上遇到的各类复杂病变。

患者概况

该患者13年前因间断发热，心源性休克住院，超声提示主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣多发赘生物合并穿孔、严重毁损，诊断为感染性心内膜炎，心功能IV级。予以急诊手术，植入3枚Hancock II生物瓣（A23、M29、T31）。本次以心慌，胸闷，腹胀，下肢水肿2月并进行性加重入院，术前超声提示主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣生物瓣衰败损毁。但患者一般状况很差，如再次开胸行三瓣膜置换，手术创伤及风险极高。冯德广教授团队与魏来教授团队对该病例进行了多轮沟通，详尽评估讨论了各种治疗策略及术中可能发生的风险与应对方法，最终决定应用佰仁医疗Renato球扩式介入瓣中瓣系统进行手术。该产品基于公司长期外科生物瓣成功的基础上研发而成，可以最大程度满足该患者不同瓣位及不同路径的植入需求。

▲魏来教授、冯德广教授手术中

手术方案

沪豫联合手术团队于3月5日为患者实施了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣联合“瓣中瓣”置换手术。由于患者病变复杂，团队采用了三种不同路径植入三个瓣位（经股动脉主动脉瓣位23# 瓣中瓣植入，经心尖二尖瓣位27#瓣中瓣植入，经股静脉三尖瓣29#瓣中瓣植入），3枚瓣中瓣植入位置完美，功能理想。术中血流动力学平稳，无传导阻滞和流出道梗阻等并发症发生，几乎无出血。手术取得了圆满成功。

▲术后造影显示“瓣中瓣”位置完美、功能理想

术后随访

患者术后2小时即拔除气管插管，临床症状明显改善，顺利出院。随访患者恢复良好，术后一个月内恢复正常劳作。

▲患者术后恢复劳作

此次手术采用的Renato球扩式介入瓣中瓣及可调弯输送系统是由佰仁医疗历时多年研发的创新器械，采用全球主流的球扩式设计，瓣架高度低，径向支撑力强，输送安全，定位精准，易于释放，适合于不同瓣位及不同入路的瓣中瓣手术。该瓣膜以本企业成熟的外科生物瓣为蓝本，采用经长期临床验证的专利抗钙化处理技术处理的牛心包为瓣叶材料，提高瓣膜植入后的耐久性。该产品从有效性、安全性和操控性方面已经得到初步临床验证，可满足各种临床情形下对不同瓣位及不同路径的植入需求，为不能承受再次手术或担心再次手术风险的患者提供了免于再次传统开胸手术的保障，也将使更多的患者首次换瓣选用生物瓣，以获得更好的生活质量。目前该产品处于正式注册临床试验阶段，预测未来应用前景广阔。

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