高敏肌钙蛋白T（hs-TnT）检测对于急性心肌梗死的早期诊断和鉴别诊断有着重要价值，目前的检测方法较以往不仅有更好的检测性能，比如可以检测到更低浓度的肌钙蛋白、更早检测到心肌损伤后外周血中的肌钙蛋白，还可以实现快速检测，可以在1小时内出具报告，同时具有较高的特异性和敏感性，阴性预测值达90%以上，阳性预测值达70%以上，这些检测性能上的提升为急诊室就诊的疑诊NSTE-ACS的患者快速决策提供了依据。在ESC 2019上公布的RAPID-TNT研究30天随访结果显示，相比0h/3h检测方案，通过hs-TnT 0h/1h检测方案可以使疑诊ACS的患者尽早出院，30天内的死亡率或心肌梗死发生率也较低。在《2020 ESC NSTE-ACS患者管理指南》中对这类患者推荐进行高敏肌钙蛋白0h/1h方案或0h/2h方案检测，且为I类推荐，对0h/3h检测方案进行了IIa类推荐。但是0h/1h检测方案能否改善患者的远期预后，今年ACC会议上公布的RAPID-TNT研究12个月随访结果对此进行了阐述。

RAPID-TNT研究是一项多中心、前瞻性、随机、对照临床研究。在2015年8月～2019年4月入选了3378名患者，其中3270名患者随访至12个月。

入选标准：

1. 以胸痛或疑诊ACS为首要原因就诊；

2. 首份心电图无法明确冠脉缺血；

3. 年龄>=18岁；

4. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 需要因非心脏性胸痛原因住院；

2. 从其他医院转院而来；

3. 30天内胸痛再发；

4. 需要永久进行血液透析；

5. 由于语言或合并疾病不能完成病史采集和签署试验文件。

图1  入组患者流程图

主要终点：

随访12个月的全因死亡和心肌梗死（符合第四次全球心肌梗死统一定义（1-5型））。

主要次级终点：

随访12个月时全因死亡或新发ACS（心肌梗死和不稳定型心绞痛）；30天和12个月时心血管死亡；非计划的除冠脉以外的其他心血管疾病住院；脑血管意外；房性或室性心律失常；外周血管血运重建；充血性心力衰竭；符合BARC标准的出血事件。

表1  入组患者基线资料

图2  主要终点结果（全部人群）

图3  主要终点结果（基线肌钙蛋白浓度<=29ng/L的人群）

主要终点结果显示，入组患者中2993例（91.5%）基线肌钙蛋白浓度<=29ng vs="" hr:1.32="" c.i.:="" p="0.10）。在基线肌钙蛋白浓度">29ng/L的人群中两组间全因死亡和心梗发生率也无明显差异（27/131（20.6%）vs 28/146（19.2%），HR:1.05 [95% C.I.: 0.62-1.78], p=0.859）。但是在基线肌钙蛋白浓度<=29ng/L的人群中，非隐匿hs-TnT报告组的死亡或心肌梗死发生率更高（0h/1h检测方案组55/1507（3.7%）vs 0h/3h检测方案组34/1486（2.3%），HR:1.60 [95% C.I.: 1.05-2.46], p=0.030）。

图4  次要终点结果（全部人群）

图5  次要终点结果（基线肌钙蛋白浓度<=29ng/L的人群）

次要终点结果显示，在全部人群中，0h/1h检测方案组进行功能学检查的比例更低，进行侵入性冠脉造影检查的比例两组无统计学显著性（0h/1h检测方案非隐匿组232/1638（14.2%）； 0h/3h检测方案隐匿组202/1632（12.4%），p=0.13），但是在报告阴性结果人群中，0h/1h检测方案非隐匿组的冠脉造影率较0h/3h检测方案隐匿组更高，分别为168/1507（11.1%）和124/1486（8.3%），p=0.010。

在首份心电图排除了心肌缺血的疑诊ACS的患者中采用非隐匿性hs-TnT 0h/1h检测方案不能减少12个月的死亡和心肌梗死，同时会减少功能学检查、增加冠脉造影和血运重建的比例。在新检出肌钙蛋白水平升高的人群中采用这种检测方案，其后续的医疗决策改变可能与死亡和心肌梗死发生率增加有关。对于疑诊ACS且肌钙蛋白轻度升高的患者的最优管理策略还需进一步探索。