周玉杰 刘巍 贾硕
首都医科大学附属北京安贞医院
在北京时间2021年5月16日的2021 ACC年会特色临床研究专场中,来自哥伦比亚大学医学中心的Susheel Kodali博士公布了TRISCEND(Trans-femoral Tricuspid Valve Replacement in Patients with Tricuspid Regurgitation)研究的30天结果。
研究背景
三尖瓣关闭不全的介入治疗在过去的几十年中迅速发展,且已经在几项早期研究中证明了其可行性。经导管瓣膜置换术也许可以成为治疗老年高危患者的另一种替代方法。
方法:
TRISCEND研究为一项前瞻性、单臂、多中心研究,共纳入56例接受经导管三尖瓣置换术的中重度三尖瓣反流患者,应用EVOQUE 瓣膜系统(Edwards Lifescience)进行治疗。随访时间为30天。
结果:
患者平均年龄79岁,女性占77%,平均STS评分7.7±5.2。其中严重反流占92%,心房颤动占91%,纽约心脏协会(NYHA)III/IV级占84%。起搏器/ICD植入率为34%。全部经右股静脉途径植入,器械植入成功率98%,手术成功率94%。
在30天随访结果中,主要不良事件发生率为22.6%,其中心血管死亡1例,非选择性三尖瓣再次介入2例,主要通路部位/血管并发症1例,严重出血事件12例(非致命)。
三尖瓣反流减少到轻度以下的患者为98%。NYHA等级改善至I/II级的为77%。大部分患者6分钟步行试验提高了46 分钟,堪萨斯城心肌病问卷评分提高19分。
研究小结:
在本研究中56例中重度三尖瓣反流患者应用EVOQUE经股静脉途径治疗后成功率高,且在30天时具有相对较低的MACE事件发证及临床症状显著改善,证明了该技术的可行性和安全性。基于以上良好结果,TRISCEND II研究也已经启动。
点评:
三尖瓣病变以反流为主,发生率较高,常继发于瓣膜病、心肌病及终末期心功能不全患者,其发病率随年龄增加而增加。根据流行病学数据美国有160万三尖瓣关闭不全患者,据估计我国三尖瓣关闭不全患者也高达700万以上,因三尖瓣关闭不全患者往往缺乏特异性的临床表现和体征,相当一部分患者就诊时往往已为终末期。
以往外科手术主要的治疗手段,但具有创伤大、并发症多、死亡率高等问题,相当一部分患者因高龄、心功能低下及严重合并症而无法接受外科手术治疗。三尖瓣反流患者目前存在知晓率及治疗率较低的问题,且外科手术风险和病死率均较高。经导管三尖瓣介入治疗因创伤较低对于某些患有严重三尖瓣关闭不全的患者来说是一种外科手术之外的良好替代治疗。
目前经导管治疗严重三尖瓣反流的介入方法包括瓣叶边缘对合、瓣环成型、异位瓣膜植入及三尖瓣膜置换等技术,其中三尖瓣置换是治疗三尖瓣反流的根本解决方法。
TRISCEND研究30天良好的结果有力证明了介入治疗对以上问题的解决具有良好前景,目前还需要进一步大样本、长期随访的临床研究进行佐证。相信随着术者经验、操作技术的进步和瓣膜系统制作工艺的改善,未来经导管三尖瓣置换治疗在临床治疗中得到巨大的飞跃!
专家简介
周玉杰
首都医科大学附属北京安贞医院
主任医师、教授、博士生导师、北京学者,首都医科大学附属北京安贞医院常务副院长,北京市心肺血管疾病研究所常务副所长,国家心血管疾病临床研究中心学术负责人,国家心血管疾病临床重点专科学术负责人,卫生优秀科技人才及领军人才,新世纪国家级百千万人才,美国 C3(复杂心血管介入治疗)终身成就奖,FACC,FHRS,FSCAI,FESC 资深会员,中华医学会心血管病学分会常务委员,中国医师协会心血管内科医师分会副会长,中国医师协会介入心脏病协会主任委员,中国医疗保健国际交流促进会医疗质量控制委员会主任委员,中国老年保健医学研究会慢病防治管理委员会主任委员等。
刘巍
首都医科大学附属北京安贞医院
老年心内科副主任医师,副教授,硕士生导师,博士, 擅长冠心病诊治,心脏介入治疗。帮扶国内十余家医院实施介入工作。
1996年毕业于白求恩医科大学临床专业, 先后在新加坡国立大学Tan Tock Seng医院,日本东邦大学大森医院心血管介入中心,美国休斯顿德州医学中心Methodist医院Debacky心血管中心及德州大学医学部接受心内科及心血管介入培训。并同国内著名心血管专家周玉杰教授共同开展左心室降落伞治疗心梗后室壁瘤的介入治疗,首次在国内应用新型激光导管治疗钙化及支架内再狭窄等高危病变,从事干细胞治疗终末期心力衰竭的临床研究。
作为第一负责人承担国家自然基金,第一作者及责任作者发表英文SCI文章16篇。主编书籍二本。目前担任中国医疗及保健协会对外促进会医疗质量控制会委员兼秘书长,中国老年保健协会心血管分会委员,中国医促会胸痛分会常务委员, 北京生理科学学会血管分会副主任委员。担任中西医结合心血管病杂志副主编,中国医药杂志社英文编辑等社会职务。
贾硕
首都医科大学附属北京安贞医院
主治医师,于2007年至2014年就读于首都医科大学七年制临床医学专业,导师为附属北京安贞医院周玉杰教授,以优异成绩毕业,获内科学心血管病学临床硕士学位,于2014年至2017年再次进入首都医科大学临床医学系攻读并获取博士学位,导师为附属北京安贞医院周玉杰教授。2017年至今工作于首都医科大学附属北京安贞医院心内科。目前承担并参与多项国自然面上项目、国家级临床课题申请与研究工作,并协助建立冠心病及心律失常患者大型临床样本数据库;参编《老年心血管病学》、《冠心病合理用药指南》、《中国心脏内外科冠心病血运重建专家共识》等著作8部。