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期间,海军军医大学长海医院陆方林教授就三尖瓣介入治疗领域的最新进展进行了报告。
三尖瓣关闭不全是被遗忘的瓣膜疾病
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流行病学统计显示,三尖瓣关闭不全发病率其实是要高于主动脉瓣狭窄的,且其发病率随年龄增加而增加。根据现有数据估测,我国三尖瓣关闭不全患者高达800万,且考虑到三尖瓣关闭不全患者往往缺乏特异性的临床表现和体征,就诊时机相对滞后,这一数字仍存在被低估的可能性。国外形势也是同样严峻,统计显示美国约有160万三尖瓣关闭不全患者,但仅有0.6%的患者得到了有效治疗,相当一部分患者仍处于对疾病“懵懂无知”或是“为时已晚”的阶段。
国际三尖瓣关闭不全介入治疗蓬勃发展
目前国际上三尖瓣关闭不全的介入治疗大体上可分为两类,即修复治疗和置换治疗。
修复性器械主要是缘对缘修复为主,经股静脉入路、通过夹合瓣叶的TriClip和PASCAL目前已经得到CE批准,在欧洲批准上市;其它器械如TriCinch、Cardioband、Trialign、FORMA目前则处于临床试验阶段。近日,以色列也自主研发了Mistral装置,通过缠绕腱索达到减少瓣膜关闭不全的效果,其临床试验Matters系列研究正在进行中。对比药物治疗和经导管三尖瓣植入(TTVI)的临床研究显示,TTVI显著降低了患者1年死亡率,为TTVI治疗的有效性提供了佐证。
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经导管三尖瓣置换(TTVR)包括原位置换和异位置换两种方式,异位置换瓣膜包括Sapien valve、TricValve和Tricento瓣膜,原位置换则有NaviGate和EVOQUE介入瓣膜置换装置。
国内三尖瓣关闭不全介入治疗方兴未艾
国际市场上,三尖瓣关闭不全的介入治疗在近年来发展迅猛,我国也紧随国际潮流,在三尖瓣关闭不全介入治疗领域小有成就。2018年,由海军军医大学长海医院研发的Lux-valve置换装置完成首例人体手术;截止到目前,已经完成60余例患者临床试验入组。就早期对一组外科高危患者救治性临床试验结果显示,Lux-Valve的成功率高达97.5%,30天和180天术后住院死亡率分别为8.7%和17%,无III度房室传导阻滞发生。我国自主研发的Dragonfly装置也取得了一定的临床效果。
未来三尖瓣关闭不全介入治疗道阻且长
陆方林教授在总结中指出:三尖瓣关闭不全患者群体庞大,但治疗率却很低,因此三尖瓣关闭不全的介入治疗市场前景广阔。目前,三尖瓣关闭不全介入治疗仍处于起步阶段,器械研发需要加大投入。此外,结合我国国情,我国风心病患者众多,很多患者就诊时已经出现右心衰等表现,且往往合并症较多,因此三尖瓣关闭不全患者介入治疗的围术期管理更具挑战性。
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四川大学华西医院陈茂教授
陈茂教授表示,作为一名介入医师,推动三尖瓣关闭不全介入治疗的发展义不容辞;但在此过程中,正如陆方林教授所讲,并非所有三尖瓣关闭不全患者都符合介入治疗的适应症。只有选择合适的患者进行介入治疗才能达到预期的手术效果。在选择患者时,解剖特征是一方面,同时对合并症的评价也很重要,合并症较多的患者无疑为手术和围术期管理增加了不小的难度。因此我们既要积极推动三尖瓣介入治疗的发展,又要不忘初心,以患者为首要前提。
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浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授
刘先宝教授表示,对于三尖瓣关闭不全的患者而言,选择合适的治疗时机很重要。临床上相当一部分患者以右心衰为主要表现来就诊,此时患者已经出现心源性肝硬化、肝肾功能不全、消化道出血等合并症,导致医师在选择治疗手段时捉襟见肘。因此,选择好的治疗时机也是提高手术成功率的一项重要因素。此外,对于三尖瓣关闭不全的介入治疗而言,尤其是经股静脉入路的介入治疗,超声指导是非常重要的。作为一名介入医师,要熟练掌握超声技术。
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