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2020年9月4日,2020西北心血管病论坛暨第一届心血管创新与转化沙龙的开幕式盛大召开。本次大会以线下结合线上的方式召开,学术内容涵盖复杂冠心病介入技术、复杂心律失常消融技术、高端起搏治疗技术、结构性心脏病介入治疗等多个领域,为广大心血管学同仁提供了良好的交流、学习和展示舞台。9月5日上午,冠脉高峰论坛版块,北部战区总医院韩雅玲院士做了开篇主题发言:中国冠心病抗栓研究探索与展望,全面总结我国的现有临床研究进展,并进一步探讨了未来抗栓治疗相关的研究方向。
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为什么要做中国人自己的数据
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中国抗栓临床研究探索成果
中国首项冠心病病人抗血小板治疗注册登记研究OPT-CAD旨在建立中国冠心病病人的风险评分模型,指导个体化治疗。该研究由广东省人民医院和北部战区总医院牵头,十二五期间全国32个省/直辖市/自治区107家医院参加,共入选14032例,已完成5年随访,十三五期间增选冠心病患者总样本已达3万例以上。该研究将根据入选患者的基因表型、炎症因子水平、病史特点、临床表现、冠状动脉病变特征以及血小板功能筛查结果得出综合评分量表,继而对患者的出血风险进行危险分层,指导个体化抗血小板治疗。
OPT-CAD研究结果显示中国的DAPT长期治疗的比例偏低;研究基于14032例患者的数据库推到并验证得到了相应的风险评分系统,OPT-CAD风险评分的预测因子包括年龄、心率、高血压病史、既往心肌梗死、既往卒中、肾功能不全、贫血、射血分数小于50%、肌钙蛋白升高、心动图ST段改变,评分低于120分时1年内的缺血性事件发生率较低,而且对比结果显示,OPT-CAD风险评分与GRACE风险评分相比更加适合中国人群。研究结果还提示,保守治疗的ACS患者如果延长DAPT时间(>12个月),可以减少缺血事件发生,而出血事件无明显增加。OPT-CAD糖尿病亚组的结果显示,高危(年龄≥65岁,或既往有心血管事件发生)糖尿病患者如果在PCI术前提前(<12个月)终止DAPT治疗,缺血事件风险会显著增加。
我国的BRIGHT研究于2015年发表于JAMA,该研究显示比伐芦定在AMI急诊PCI围术期的应用中,比伐芦定术后延长注射3-4小时可有效降低急性ST段抬高型心肌梗死患者的支架内血栓发生率,且不增加出血风险。BRIGHT研究首次在国际上提出PPCI抗栓空窗期的概念,采用术后足量延长注射的方法,覆盖抗栓空窗期,有效降低支架内血栓的风险,且不增加出血事件风险。该研究在国际同行中获得了很高的评价。BRIGHT研究之后韩雅玲院士团队在国内65个中心开展了纳入2047例STEMI患者的直接PCI围术期应用比伐芦定的多中心、大样本回顾性研究,结果显示PCI后持续应用高剂量比伐芦定的1123例患者中无急性支架内血栓发生,进一步验证了BRIGHT研究的结果。
韩雅玲院士团队的新一代药物洗脱支架后短期DAPT研究(I LOVE IT-2)显示,涂层可降解DES术后6个月DAPT安全性和有效性不劣于12个月DAPT,为不能耐受长期DAPT的缺血中低危冠心病(尤其是出血高危)患者提供了一种安全有效的策略。该研究的亚组研究被ESC的 2017-ESC-DAPT以及2018-ESC-心肌血运重建指南所引用。
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中国抗栓临床研究未来展望