2019年10月25日，2019成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（2019 PCR-CIT China Chengdu Valves）如期举办。会议伊始便举办了主题为“经导管主动脉瓣介入治疗创新”的专题交流讨论会。
▲ 讨论专家
四川大学华西医院陈茂教授，加拿大麦吉尔大学医学中心Nicolo PIAZZA教授，新加坡伊丽莎白医院Paul CHIAM教授，韩国全南大学医院Ju-Han KIM教授，香港伊丽莎白医院李耿渊教授，法国里尔大学附属医院Thomas MODINE教授，PCR London Valves 执行主席、英国圣托马斯医院Bernard PRENDERGAST教授，PCR Tokyo Valves 执行主席、法国图卢兹巴斯德诊所Didier TCHÉTCHÉ教授出席并担任讨论嘉宾。
会议期间，Bernard PRENDERGAST教授进行了“TAVI现状及未来展望”的专题讲座，多家器械企业的代表从多个角度分享了各自器械的创新方案，展示了瓣膜介入治疗器械领域的最新进展。
TAVI现状及未来展望
▲ Bernard PRENDERGAST教授带来TAVI现状及未来展望专题讲座
Bernard PRENDERGAST教授讲到，在过去的十年里，TAVI取得了令人瞩目的成绩，其临床应用广泛普及，患者获益显著提升。目前，TAVI安全性显著提升，死亡率为1%，脑卒中发生率为2%，血管并发症发生率为3%；手术时间和住院时间显著缩短，最长手术时间不超过1h，最长住院时间不超过48h。因此，TAVI获得了越来越多的患者的认可，其患者数目迅速增加。PARTNER系列研究为TAVI应用及其指南制定提供了循证医学支持，证实其疗效不劣于外科手术。此外， PARTNER 3研究纳入低危患者，也证实了TAVI在低危患者中的价值，扩大了TAVI的适应范围。TAVI适用于所有风险的患者，外科风险评分不再是选择TVAI或SAVI的唯一依据。
TAVI在手术并发症、瓣膜耐久性、冠脉入路等方面面临的挑战，也取得了显著的进步。在并发症方面，新型瓣膜的出现，已经将永久性心脏起搏器（PPM）的安装率降低至5~10%；脑保护装置也显著降低了脑卒中的风险；术前CT评估等在降低血管并发症方面也发挥了重要的作用。在瓣膜耐久性方面，越来越多的证据表明，TAVI瓣膜耐久性不劣于外科瓣膜，随着TAVI应用时间的延长，期待TAVI瓣膜更好的结果。在冠脉入路方面，随着患者年轻化的趋势，大网格等设计方式也更好的保护冠脉入路，为以后可能的PCI预留空间。
他还强调，心脏团队的建设在TAVI发展中发挥着关键的作用。手术适应症的判断在治疗方法的选择中至关重要，要建立高效的心脏团队，根据年龄、基础疾病、血管解剖结构等，选择个性化治疗方案，严格把握适应症，注意并非不适合TAVI的患者就可以进行SAVI手术。
最后，Bernard PRENDERGAST教授表示，随着TAVI安全性、有效性的证实和其适应症扩大，其发展将会更加迅速！
瓣膜介入治疗器械创新方案
来自微创心通的创新方案
▲ 陈国明先生带来微创心通的创新方案
陈国明先生介绍到，经过10年的研发，微创心通开发了拥有自主知识产权的主动脉瓣膜系统，包括瓣膜、导管鞘、球囊、导丝等。
VitaFlow®是微创心通代表产品，是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜。VitaFlow®采用内外双层“裙边”设计，在原生结构及VitaFlow®主动脉瓣周增加裙边，加大接触面，减少空隙，能够更有效的降低术后瓣周漏。在12个月临床随访中，没有出现任何轻度以上的瓣周漏。VitaFlow®采用经抗钙化处理的牛心包瓣叶，是全球应用最广泛的瓣膜材料，耐久性佳，动物实验大鼠真皮下研究发现可以减少99.6%的钙化。
VitaFlow®在流出道采用低密度网格，柔软易弯曲，释放过程中提供更好的同轴性；在流入道采用高密度的网格，提供强径向支撑力，约提升1.5倍，优化锚固效果。VitaFlow®采用环上瓣设计，优化瓣叶结合处结构，实现瓣叶最大程度开合，瓣环贴合原生解剖结构。VitaFlow®输送系统中具有不同速度的电动手柄，操作方面，提高植入安全行，可兼容不同的外周血管入路。VitaFlow® II型输送系统已经完成研究，具有更好的效果。
此外，微创心通还开发了敖顺TM导管鞘和敖广TM球囊。敖顺TM导管鞘采用复合加强管材，提供优异的抗弯折性能，可以为器械提供更顺畅的通路。敖广TM球囊具有超低顺应性、快速充盈、高爆破压，采用强分子材料，是TAVI的最佳适配。
来自启明医疗的创新方案
▲ 林浩昇先生带来启明医疗的创新方案
林浩昇先生提到，启明医疗经导管主动脉瓣膜产品 VenusA-Valve是第一个在中国上市的瓣膜，属于自展支架、镍合金材料的猪心包瓣膜，已应用于超过100个中心。
VenusA-Valve可以提供很高的径向支撑力，在严重钙化和二叶式主动脉瓣狭窄患者中效果较好。VenusA-Plus是一种可回收主动脉瓣膜系统，在临床研究中获得肯定效果，预期于明年上市。VenusA-Pilot是启明医疗下一代新型输送系统，可以调节方向，在释放瓣膜时候可以调整角度和位置。
TAV8球囊是启明医疗旗下一款新型球囊，不仅具有径向力还具有向上的力，适用于严重钙化和瓣膜融合患者。TAV8球囊可对着陆区域进行重塑型，使之与瓣膜更为匹配，为瓣膜植入提供最佳的条件。
TAVI逐渐向低龄发展，耐久性和脑卒中是面临的核心问题。启明医疗下一代瓣膜也在研制中，聚焦于瓣膜更好的耐久性，采用大网格设计为今后可能的冠脉治疗提供空间。在脑卒中预防方面，启明医疗的Keystone Heart设备，在脑卒中预防中具有肯定的效果。
来自沛嘉医疗的创新方案
▲ 潘孔荣先生带来沛嘉医疗的创新方案
潘孔荣先生指出，在TAVI低龄的趋势下，瓣膜耐久性成为了最为核心的问题。瓣叶是影响瓣膜寿命的主要影响因素，沛嘉医疗优化了处理过程，显著提升了耐久性。戊二醛是高效的瓣膜处理方法，但是会导致瓣叶钙化、细胞毒性高难以清除等。针对戊二醛处理的问题，沛嘉医疗开发了新型的生物瓣膜处理技术，采用非戊二醛方法，降低钙化发生率，提升瓣膜寿命。
沛嘉医疗采用化学、生物、物理相互补的一组处理方法，来替代单一的戊二醛处理。研究表明，新处理技术钙磷沉积量显著下降，在抗钙化方面具有优异的效果；新处理技术铰链效果优于传统的戊二醛。此外，新处理技术生物降解度和生物相容性等均优于戊二醛。
来自爱德华生命科学的创新方案
▲ Adam DASHE先生带来来自爱德华生命科学的创新方案
Adam DASHE先生表示爱德华关注于瓣膜产品，致力于为患者提供更好的治疗效果，在创新中不断研发新产品、新技术。爱德华具有很多的瓣膜产品，包括最早的机械瓣膜和新兴的生物瓣膜。
爱德华在TAVI瓣膜中也有很多创新，目前已有4个产品应用于临床。SAPIEN XT瓣膜是爱德华最新型的瓣膜，在PARTNER研究中已经取得肯定的效果。目前，SAPIEN XT已经进入中国市场，在中国的研究纳入工作已经结束，近期会呈现分析结果。
爱德华在瓣膜的设计中要求非常严格，致力于研发全球最好的瓣膜。SAPIEN使用牛心包组织，经过抗钙化处理，已应用于全球超过74个国家。此外，爱德华也致力于临床技术的培训，与许多心脏团队合作，构建共同交流、共同提升的平台。
FEops HEARTguide：结构性心脏病的个体化介入治疗方案
▲ Peter MORTIER先生带来FEops个体化介入治疗方案
Peter MORTIER先生指出对于二叶瓣患者而言，术前计划十分必要也具有挑战性，在瓣膜尺寸选择中不仅仅要测量瓣环面积，还要考虑许多其他因素。FEops在二叶瓣患者瓣膜尺寸方面具有成熟的经验和策略：要在瓣环上结构进行测量，要关注钙化的体积、分布，瓣叶的亚型、钙化脊的长度以及预计使用瓣膜的类型等。在二叶瓣患者中，还需要考虑其他方面，并非所有二叶瓣患者均适合TAVI治疗。合理的术前计划可以更好的帮助医生选择治疗策略。
FEops采用术前CT影像资料，进行有限元分析，模拟植入瓣膜与原生瓣膜间的相互作用，预测术后获益。FEops模型模拟结果与患者术后结果高度吻合。FEops可以对于瓣膜和钙化之间的相互关系进行模拟和预测，评估瓣膜耐久性。此外，FEops还可以对瓣周漏可能发生的位置和程度进行精准预测，以指导瓣膜的选择。
▲ 会议现场
▲ 与会专家合影
会议最后，各位专家指出，TAVI的发展和普及为广大患者带来了福音，也促进了心脏介入领域的发展。心脏团队是TAVI发展的关键，需要多学科共同协作为患者提供个性化的治疗方案。近年来，涌现出了新一代的TAVI器械和技术，拓展了TAVI适用范围，带来了更多的患者获益，但是TAVI的发展中也面临着许多亟待解决的问题，在低龄患者中耐久性、对冠脉入路的影响以及脑卒中的预防还有待进一步的提升。TAVI Go Go Go，还需要大家更进一步的努力！