2019年9月第四周（总第114期）
世界心脏介入治疗最受关注的盛会之一——美国经导管心血管治疗学术会议（TCT）已经进入第四个十年了。
今年TCT 2019将重返美国旧金山，会议上即将公布：
一系列全新的介入治疗相关试验；
多项备受关注的临床研究的长期随访结果；
在冠状动脉疾病和结构性心脏病以及外周介入治疗方面都有精彩呈现。
TCT 2019也首次与血管外科会议VEITH专题讨论会(VEITH symposium)合作举办，这将为今年TCT会议带来更多来自外科视角的观点。
针对争议颇大的外周药物球囊，会议的第一天就有关于紫杉醇涂层球囊和支架在外周血管内的治疗作用的辩论环节，来自西奈山伊坎医学院的Roxana Mehra博士指出：只有药物球囊在外周血管中的治疗作用得到了肯定，美国FDA才可能批准其用于冠脉系统。
“每周‘心’资讯”TCT 2019篇，带您拉开一周序幕！
严道医声网有幸作为TCT中国战略合作伙伴——中国介入心脏病学大会（CIT）指定媒体，将同中国专家团一同前往TCT2019现场，为大家带来TCT2019精彩报道。
『late-breaking clinical trial(LBCT)』
TCT的重头戏还是12项“late-breaking clinical trial（LBCT）”的公布，这12项重磅研究会分为4天、每天3项公布其结果。
第一场LBCT会议
聚焦PCI术后的抗栓药物治疗
美国旧金山时间：9月26日 10:30（上午）
中国北京时间：9月27日 01:30（凌晨）
Room：Main Arena
TWILIGHT
高危PCI患者术后仅进行3个月双抗后续替格瑞洛单药治疗是否可行
旧金山时间 10:30；北京时间 01:30
A Randomized Trial of Ticagrelor Monotherapy vs. Ticagrelor Plus Aspirin Beginning at 3 Months in High Risk Patients Undergoing PCI
TWILIGHT研究将是本次会议上首个公布结果的LBCT研究。
本研究的目的在于比较高危PCI术后患者进行替格瑞洛单药治疗与替格瑞洛+阿司匹林双抗治疗的有效性。
替格瑞洛+阿司匹林的双抗治疗是高血栓风险的PCI术后患者的标准治疗方案。本研究旨在明确替格瑞洛单药治疗是否可以同时有效减少临床相关出血和缺血性不良事件的风险。
研究计划纳入9006名接受PCI治疗的高危受试者，其中根据既往心肌梗死、外周血管疾病、合并糖尿病、肾功能不全等临床特征以及多支血管病变、靶血管支架长度>30mm等解剖特点判断受试者是否为高危患者。所有受试者在入组后3个月进行随机化分组，随机分配到替格瑞洛+阿司匹林组或替格瑞洛+安慰剂组，为期12个月。研究者将在入组后3个月、9个月和15个月进行随访。
尽管去年ESC会议上公布的GLOBAL LEADERS研究未能证实PCI术后1个月替格瑞洛单药治疗优于双抗治疗，但是至少为单药治疗方案的安全性提供了一定的依据，期待此次的TWILIGHT能够为简化PCI术后抗血小板治疗的可行性带来新的希望。
Onyx ONE
高出血风险的PCI患者中可降解聚合物涂层支架是否能缩短DAPT至1月
旧金山时间 10:50；北京时间 01:50
A Randomized Trial of a Durable Polymer Drug Eluting Stent vs. a Polymer Free Drug Coated Stent in Patients at High Risk of Bleeding Treated With 1 Month DAPT
第一场LBCT的另外两个试验均为关于新型的可降解聚合物涂层支架的研究。
支架上永久聚合物涂层的终生存在与慢性炎症、过敏反应、动脉延迟愈合和新动脉粥样硬化有关，这些都与晚期不良临床事件的风险增加有关。生物可降解聚合物涂层DES的设计是就为了突破永久聚合物涂层的这些潜在限制。并且接受可降解聚合物涂层支架的患者在术后有望进一步缩短双联抗血小板治疗的时间。
Onyx ONE是一项前瞻性、多中心的单臂研究，拟纳入800名来自美国和日本的植入美敦力Resolute Onyx支架的高出血风险的患者，术后仅予以1个月的DAPT治疗，对其术后1年的心源性死亡和心肌梗死的发生率进行随访。
IDEAL-LM
左主干病变患者Synergy支架是否能缩短PCI后DAPT至4月
旧金山时间 11:10；北京时间 02:10
A Randomized Trial of a Bioabsorbable Polymer DES With 4 Month DAPT vs. a Durable Polymer DES With 12 Month
IDEAL-LM是一项前瞻性、随机、多中心的研究，研究对象为接受PCI治疗的左主干病变患者。所有受试者随机以1:1接受Synergy支架或XIENCE支架治疗。
在Synergy治疗组，双抗血小板治疗(DAPT)将在4个月时停止；而在对照组，DAPT将持续12个月。其中100例患者在治疗后3个月接受光学相干断层成像(OCT)检查以评估支架治疗效果。
该研究的特殊之处在于其纳入的是左主干病变的患者，这类患者属于传统意义上的极高危患者，若新型的可降解涂层支架在这类患者中也能够安全地缩短DAPT的疗程，那将会是这类支架的一个突破性的进展。
第二场LBCT会议
青出于蓝
新一代经导管主动脉瓣瓣膜表现如何
美国旧金山时间：9月27日 10:30（上午）
中国北京时间：9月28日 01:30（凌晨）
Room：Main Arena
周五的第二场LBCT是专门关于结构性心脏病的。
其中包括比较处在研究阶段中的Acurate Neo 瓣膜(Boston Scientific)和已广泛应用的Sapien 3瓣膜(Edwards Lifesciences)在严重主动脉狭窄中的应用的SCOPE I；研究的主要目的是比较ACURATE neo/TF与Edwards SAPIEN 3经导管主动脉生物瓣膜的早期安全性和术后30天的临床疗效。共计纳入了739名75岁以上的重度主动脉瓣狭窄的患者，随机接受上述两种瓣膜的治疗。
比较PORTICO经导管瓣膜 (Abbott)与目前已上市可用的瓣膜的PORTICO；
以及期待已久的来自PARTNER 3的关于瓣叶血栓形成亚组研究。
第三场LBCT会议
怀旧时间
三个规模最大的长期跟踪随访最新结果
美国旧金山时间：9月28日 10:30（上午）
中国北京时间：9月29日 01:30（凌晨）
Room：Main Arena
周六上午的第三场LBCT带着一丝怀旧的味道，这一部分公布了之前TCT会议的三个规模最大研究的长期跟踪随访的最新结果。
COAPT
3年随访结果能否继续为MitraClip正名
旧金山时间 10:30；北京时间 01:30
3 Year Outcomes From a Randomized Trial of the MitraClip in Patients With Heart Failure and Severe Secondary Mitral Regurgitation
去年的TCT会议上大会主席Gregg W. Stone教授怀着激动的心情，在主会场报告了人们期待已久的COAPT研究结果，该结果首次证实了经导管二尖瓣夹合术（MitraClip）用于治疗继发于左心功能衰竭的二尖瓣严重反流的安全性和有效性，同时MitraClip也成为首个被证实可以改善继发于左心功能衰竭的二尖瓣严重反流患者预后的治疗措施。
COAPT研究是一项多中心的随机对照研究，入选美国和加拿大78个中心614例心衰合并3-4级继发性MR的患者，1:1随机分为标准药物治疗组以及MitraClip组。本次的会议上将公布COAPT研究的3年随访结果。
PARTNER 2A
继续跟踪中危患者中的TAVR疗效
旧金山时间 10:50；北京时间 01:50
5 Year Outcomes From a Randomized Trial of Transcatheter vs. Surgical Aortic Valve Replacement in Intermediate Risk Patients With Severe Aortic Stenosis
PARTNER系列研究旨在评价比较经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与外科瓣膜置换手术（SAVR）用于主动脉瓣狭窄患者的疗效。2016年的ACC科学年会上公布了PARTNER 2A的2年的随访结果，该结果显示对于中危且具有严重症状的主动脉瓣狭窄患者应用SAPIEN XT进行TAVR治疗与外科手术相比具有相似的2年主要终点事件发生率，且经股动脉途径进行TAVR治疗还可显著降低全因死亡和致残性脑卒中发生率。为中危患者接受TAVR治疗提供了可靠依据。
PARTNER 2A研究共纳入2032例存在严重症状的中高危主动脉瓣狭窄患者（STS＞4%），评价血管入路后分为经股动脉途径组（1550例）和经心尖途径/主动脉途径组（482例）。各组患者再以1:1比例随机分至TAVR组或SAVR组，两组间的基线资料数据均无明显统计学差异，主要终点事件为全因死亡及致残性脑卒中。中低危患者中TAVR的可行性已经在越来越多的研究中得到了证实，相信此次PARTNER 2A研究的5 年随访结果能够为我们带来更多的惊喜。
EXCEL
PCI与CABG之争继续
旧金山时间 11:10；北京时间 02:10
5 Year Outcomes From a Randomized Trial of PCI vs. CABG in Patients With Left Main Coronary Artery Disease
2016年TCT年会上公布的EXCEL研究是迄今规模最大的关于左主干病变血运重建的前瞻性随机试验。该研究入组了1905例左主干病变冠心病（LMCAD）患者，按1:1比例随机分配接受经皮冠脉介入（PCI）和CABG，PCI所用支架均为新一代药物洗脱支架，在IVUS指导下置入。
其3年写随访表明，PCI和CABG主要终点没有显著差别[15.4% vs. 14.7%，非劣效性P=0.018；HR=1.00（95%CI 0.79~1.26）；优效性P=0.98]，PCI组30天死亡、MI和卒中不良事件率低于CABG组，而且PCI组和CABG组3年死亡、MI、卒中或缺血驱动的血运重建发生率的差别无显著意义。此次TCT上将公布本研究的5年随访结果。
第四场LBCT会议
美国旧金山时间：9月29日 08:45（上午）
中国北京时间：9月29日 23:45（晚上）
Room：Main Arena
最后一场LBCT将在周日上午举行。
前两项研究也是来自既往试验的全新分析结果：
第一项是来自COAPT研究数据的成本效益分析
第二项是关于PARTNER 3的生活质量分析结果
第三项研究REMEDIAL III是对比尿流速指导与左室舒张末期压力指导的水化治疗在高危肾病患者中的作用的研究。
『late breaking science(LBS)』
此次TCT的late breaking science环节将公布16项研究的结果，其中包括以下多项值得特别关注的内容：
一项来自公布于ACC2019的AUGUSTUS试验的纳入ACS患者的亚组研究，探究了合并房颤的ACS患者的中抗血小板和抗凝血药物联用的可行性。
COMPLETE Timing：在最近的欧洲心脏病学会会议上发表的COMPLETE研究轰动一时，该研究显示完全PCI优于仅针对罪犯的PCI，此次将公布其子研究的结果。
EuroCTO的三年随访结果：这是一项对比开通慢性完全闭塞的血运重建与仅药物治疗的随机对照研究。正如Mehran所说，“我们都想知道，开通这些慢性完全闭塞的疗效何在？从长远来看，对这些患者来说，拥有一个通畅血管而不是仅仅进行药物治疗，能带来什么重要的好处吗？我认为EuroCTO会让我们对这个问题有更多的了解。”
LEVANT的5年研究结果：结合三项随机试验的数据，明确药物涂层球囊治疗股动脉疾病的有效性。
『TCT 上的中国之声』
美国旧金山时间：9月25日 15:00
中国北京时间：9月26日 06:00
值得注意的是，今年的TCT会议上不乏来自东方的中国之声。
周三的会议中就特设有“The Best of Intervention From China”环节（美国旧金山时间9月25日 10:45，北京时间9月26日01:45），在该部分中将有多位来自我国的专家学者针对我国在结构性心脏病方面的创新实践、在冠脉介入治疗方面的临床研究及实践相关内容进行专题报告。
此外，来自中国医学科学院阜外医院的徐波教授将在本次TCT上介绍关于冠脉分叉病变的侧支闭塞风险患者中进行侧支保护的随机对照试验——CIT RESOLVE研究。
感谢大家关注每周“心”资讯，我们下周再见。
策划：刘 巍 严道医声网
内容提供：刘 巍 席子惟
文字校对：张晓静
后期制作：蒋京花
