作者:北京安贞医院 娄亚柯 刘巍
2019年欧洲心脏病学会(ESC)和世界心脏病学大会(WCC)的热门研究专场公布了DAPA研究的最新结果,在冠状动脉介入治疗后早期使用植入式心律转复除颤器(ICD)可延长ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者的生存期。
研究背景:
通过药物治疗,包括β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和醛固酮受体拮抗剂,以及植入可植入性心律转复除颤器(ICD),可以获得心脏猝死(SCD)的一级预防。虽然大多数ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者出院后远期预后良好,但一些亚组患者发生SCD的风险仍可能增加,而植入ICD则可能获得潜在获益。STEMI早期治疗最重要的目标是通过溶栓或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)实现快速、完整的再灌注。与溶栓相比,STEMI患者即刻PCI术后生存率更高,心肌梗死(MI)或卒中复发发生率更低,左心室功能更易保留。即刻PCI术后的二级预防应包括对多支血管病变冠心病患者的其他血管血运重建和最佳药物治疗。ICD治疗对即刻PCI术后高危患者是否有益尚不清楚。
研究目的:
探究高危STEMI患者PCI术后30-60天内植入ICD能否改善预后。
研究方法:
本研究为一项前瞻性多中心随机对照研究。按照1:1随机分配接受实验组和对照组治疗,实验组接受ICD和药物治疗,对照组接受传统治疗。主要纳入标准为:即刻PCI的STEMI患者30-60天内进行随机,梗死相关血管在PCI后TIMI血流小于3级或者入院后4天内LVEF小于30%。主要排除标准为:ICD植入的I类适应症,既往心梗伴LVEF<30%,小于18岁,NYHA 4级,严重的合并症如肿瘤及其他易导致死亡的疾病。
终点:
主要终点为总随访期间的全因死亡率。次要终点是SCD的发生率以及严重室性心动过速的入院。
结果:
共有266名患者接受随机分组,平均随访9年,但在2013年因纳入率较低而提前终止试验。
9年随访结果显示,ICD植入显著降低了全因死亡和心源性死亡的风险。全因死亡在ICD组和对照组分别为24.4% vs 35.5% (HR, 0.58;95% CI, 0.37-0.91),心源性死亡分别为11.4% vs18.5% (HR,0.52;95%CI 0.28,0.99),两组间心源性猝死无明显差异。
两组全因死亡差异开始出现于术后一年之内,在9年的随访时间中预防使用ICD的益处一直存在。ICD最主要益处在于降低了心源性死亡率。