作者:北京安贞医院 陈琪 刘巍 房芳
根据2019年欧洲心脏病学会议(ESC)和世界心脏病学大会(WCC)上提出的最新研究,β-受体阻滞剂仍然可以有效预防射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者死亡,即使患者伴有中度或中度严重肾功能不全。
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英国伯明翰大学的Dipak Kotecha博士说:“尽管大多数患者没有明确的禁忌症,但是对于同时存在肾功能不全的心衰患者,抗心衰药物的临床应用较为谨慎,这点毋庸置疑。虽然心力衰竭伴肾功能受损患者具有较高的不良事件的风险,但与肾功能正常的患者相比心衰治疗仍有良好的获益。”对于中度肾功能不全(eGFR 45-59 ml/min/1.73m2)或中重度肾功能不全(30-44 ml/min/1.73m2)的HFrEF患者,心衰治疗的有效性和安全性尚不清楚。既往的研究缺乏足够证据,并且随机试验往往倾向于排除肾功能不全的患者。
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研究目的:
1)β-受体阻滞剂治疗是否降低中度或中重度肾功能不全患者的死亡率;
2)随着时间的推移,心衰治疗是否导致肾功能降低或不良事件发生率升高?
研究内容:
本研究是应用安慰剂的随机双盲对照试验,共纳入16,740名HFrEF患者,其中合并房颤的患者2,879名,年龄中位数为65岁,女性占23%。中位随访1.3年。
根据基线的eGFR水平判定β-受体阻滞剂在HFrEF患者中的疗效,并根据患者心律类型进行分组,因为BB-meta-HF研究之前发现窦性心律和房颤有显著的交互作用。
主要终点是全因死亡率。
研究结果:
与安慰剂相比,在eGFR为30–44 ml/min/1.73m2的患者中,β受体阻滞剂组的全因死亡的绝对风险降低了4.7%,并且只有21名患者需要1年的治疗来挽救生命。在接受了合理剂量治疗的肾损害患者中,β受体阻滞剂不会导致eGFR恶化,与安慰剂组相比不良事件也没有增加。
同样在房颤合并不同严重程度的肾衰患者中,虽然与β受体阻滞剂相关的死亡率没有显著降低,但也没有发现任何显著的危害。肾功能不全与较高的死亡率独立相关,死因更常见于重度肾功能不全患者的进行性心力衰竭。
结论:
在窦性心律伴HFrEF的患者中,抗心衰药物在eGFR=40和eGFR=90的情况下同样有效。中度或重度的肾功能不全不应成为β-受体阻滞剂正常使用或加量的阻碍。由于目前缺乏关于严重肾病(eGFR小于30)患者的数据,暂时无法对这些患者使用β受体阻滞剂的疗效或安全性做出任何明确的声明。
而HFrEF房颤的最佳预防方法是——在适当的剂量下使用指南推荐的心衰治疗药物,这样所有患者发生房颤的风险都能大大降低。