作者：北京安贞医院周玉杰团队 席子惟 刘巍
2019年欧洲心脏病学会议（ESC2019）在欧洲火热召开，多个重要临床研究接踵而至。糖尿病合并心血管疾病往往意味着高不良事件发生风险，加用抗血小板药物可有效预防不良事件的发生，那么这类人群中何种抗血小板治疗方案更为合适呢？此次公布的THEMIS研究针对这类人群的抗血小板治疗方案进行了探索，对比的阿司匹林单药和阿司匹林+替格瑞洛的有效性差异，研究同期在线发表于新英格兰医学杂志。
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已经存在冠心病且合并有2型糖尿病的患者发生心梗、卒中等心脑血管不良事件的风险会显著升高，血小板相关的血栓形成是导致这些缺血性不良事件的重要原因之一。因此在这类人群中，标准的阿司匹林单药治疗可能是不够的。替格瑞洛是目前临床中应用越来越为广泛的强效抗血小板药物，在高危人群中可有效预防心血管不良事件，尤其是和阿司匹林联用于既往有过心肌梗死的高危的ACS患者中时获益是显著的。那么在合并有糖尿病的既往无心梗、脑卒中病史的稳定型冠心病患者中，是否需要将阿司匹林与替格瑞洛联用呢？
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研究方法：
这是一项随机双盲对照试验，旨在对比合并糖尿病的稳定型冠心病人群中阿司匹林与替格瑞洛联用和阿司匹林单药治疗的有效性。研究纳入了50岁以上患有糖尿病，已经接受降糖药物治疗至少6个月的合并稳定型冠心病的患者，包括既往接受过PCI或外科搭桥或冠状动脉造影显示至少1支冠状动脉狭窄≥50%的稳定型冠心病患者。既往有过心肌梗死或脑卒中病史的患者被排除在外。
研究将受试者随机分为替格瑞洛组和安慰剂组。替格瑞洛组在小剂量阿司匹林（75-100mg）的基础上加用替格瑞洛，早期阶段替格瑞洛剂量为90mg bid，后期根据PEGASUS–TIMI 54研究结果的影响调整为60mg bid。安慰剂组则服用阿司匹林+安慰剂治疗。
研究的主要有效性终点为心血管源性死亡、心肌梗死和脑卒中。次要有效性终点为血管源性死亡、心肌梗死和脑卒中再加上全因死亡。主要安全性终点则为TIMIT标准下的大出血事件。
研究结果：
研究共计纳入了来自北美、南美、亚洲、非洲澳大利亚和欧洲的42家临床中心的19220名患者，其中替格瑞洛组为9619名，安慰剂组9601名。中位数随访时间为39.9个月。两组患者的基线资料无明显差异。
随访结果显示，替格瑞洛组的主要有效性终点事件发生率为7.7%（n=736），安慰剂组的的发生率为8.5%（n=818），替格瑞洛组明显低于安慰剂组（hazard ratio, 0.90; 95% CI, 0.81 to 0.99; P = 0.04)。
