作者:北京安贞医院 梁喆 房芳
北京时间2019年9月1日,在2019年欧洲心脏病学会议(ESC)和世界心脏病学大会(WCC)上公布了Nicholas Mills教授HISTORIC研究的最新成果:心肌梗死的早期标准排查流程可减少住院时间和入院次数,不会增加心脏不良事件。该结果发表在《Circulation》杂志上。
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英国爱丁堡大学首席研究员Nicholas Mills教授表示:“这是第一个评估早期排查流程的有效性和安全性的随机对照试验。将这一途径引入日常临床实践,患者住院时间平均将减少3个多小时,急诊出院患者比例将提高50%以上,30天和1年不良事件的发生率进一步降低”。
肌钙蛋白是心肌受损时释放到血液中的一种蛋白质,诊断心肌梗塞或心脏病时需要测量肌钙蛋白水平。目前指南建议在症状出现时和6至12小时后进行连续检测,动态监测肌钙蛋白峰值和变化情况。在大多数医院,当心肌肌钙蛋白浓度低于参考上限或第99百分位时,可以排除心肌梗死的诊断。
HISTORIC研究在苏格兰10家医院的48,282名疑似急性冠脉综合征患者中进行。医院作为随机分组的单位。使用Abbott高敏肌钙蛋白I测定比较检测限值(<2 ng/L)和最佳风险分层阈值(<5 ng/L)。所有患者在30天内测定的心肌梗死或心源性死亡的阴性预测值(NPV)作为主要终点。次要终点是12个月时出现心肌梗塞或心源性死亡。对于心肌肌钙蛋白I浓度<5 ng/L和<2 ng/L的患者,主要终点的NPV分别为99.8%和99.9%。与心肌肌钙蛋白I浓度≥5 ng/L但<第99百分位数的患者相比,<5 ng/L的患者12个月时发生心肌梗死或心脏死亡的风险降低了77%,在<2 ng/L的患者中降低了80%。
研究验证了快速检测的有效性和安全性,与标准治疗相比,该试验使用高敏心肌肌钙蛋白检测来排除心肌梗死。使用5ng/L的较低阈值作为排除心肌梗死诊断的标准。如果肌钙蛋白低于5ng/L(排除心肌梗死的NPV为99.8%),可以排除心肌梗死,但早期(症状出现≤2h)患者除外,他们需要在3小时后再次测量,当心肌肌钙蛋白浓度高于参考上限或第99百分位时,需要进一步住院治疗;如果肌钙蛋白浓度高于这个危险分层阈值,则在3小时内再次测量心肌肌钙蛋白,如果肌钙蛋白的浓度没有变化,且仍低于第99百分位,则排除心肌梗死。
HISTORIC研究是第一个在疑似ACS患者中评估早期排除心肌梗死方法的有效性和安全性的逐步聚类随机对照试验。Mills教授表示:“这些结果表明,早期排查流程的使用是非常有效的,且早期出院与心脏不良事件无关。大多数指南建议用一个阈值(99%)来排除和诊断心肌梗死。本试验表明单独的风险分层和诊断阈值可以使更多的患者在不增加额外风险的情况下排除心肌梗死的诊断。这对患者和医疗体系有着巨大的益处。”
美国心脏病学会发言人B. Hadley Wilson表示,单一肌钙蛋白测试方案的影响是巨大的,并指出目前美国仍然在进行连续检测。HISTORIC研究不会很快改变美国医生的做法,但这是一个足够强烈的信号,需要更多的试验和观察来说服医生走向单一测试排除心肌梗死,以减轻急诊部门和患者的负担。
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