ESC 2019 | THEMIS-PCI:既往PCI病史可进一步扩大替格瑞洛获益

作者:北京安贞医院周玉杰团队 席子惟 刘巍


2019年欧洲心脏病学会议(ESC2019)上公布的THEMIS研究针对糖尿病合并稳定性冠心病的患者的抗血小板治疗方案进行了探索,对比的阿司匹林单药和阿司匹林+替格瑞洛在这类人群中的有效性差异,发现替格瑞洛+阿司匹林可进一步降低不良事件风险,并且在此研究之后紧接着公布了其子研究THEMIS-PCI的结果,并同期在线发表于柳叶刀杂志。

THEMIS是一项随机双盲对照试验,旨在对比合并糖尿病的稳定型冠心病人群中阿司匹林与替格瑞洛联用和阿司匹林单药治疗的有效性,研究纳入了50岁以上患有糖尿病,且已经接受降糖药物治疗至少6个月的合并稳定型冠心病的患者。THEMIS-PCI纳入的是来自THEMIS中既往接受过PCI治疗的人群,理论上来说,这一人群应该是能够最大程度从阿司匹林+替格瑞洛的抗血小板治疗方案中获益的人群,但还需要进一步验证。

THEMIS-PCI纳入了THEMIS中58%的受试者,其中替格瑞洛组5558人,安慰剂组5598人。研究同时分析了既往有PCI病史和既往无PCI病史的人群中不良事件的发生率,并将二者进行对比。

结果显示在既往有PCI病史的人群中,替格瑞洛可将主要终点事件的发生率降低15%(404 [7⋅3%] of 5558 vs 480 [8⋅6%] of 5596; HR 0⋅85 [95% CI 0⋅74–0⋅97], p=0⋅013)。而在既往无PCI史的人群中,则未能观察到替格瑞洛的获益(p=0•76)。

在安全性方面,替格瑞洛组的TIMI大出血的发生率有所增加(111 [2⋅0%] vs. 62 [1⋅1%],HR 2⋅03 [95% CI 1⋅48–2⋅76], p<0⋅0001),但是两组之间致死性出血的发生率相类似(1⋅13 [0⋅36–3⋅50], p=0⋅83)。

该结果证实在既往有PCI病史的糖尿病合并稳定型冠心病的患者中,替格瑞洛+阿司匹林的双联抗血小板治疗方案可带来显著临床获益,尽管需要以出血风险的增加为代价。

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