2019年5月10日，在美国旧金山召开的第40届HRS年会上，来自荷兰的Lucas V.A. Boersma教授在最新临床试验发布专场公开了S-ICD UNTOUCHED临床试验（Understanding Outcomes With the EMBLEM S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction，UNTOUCHED）的围术期数据。结果显示S-ICD对术中诱发的室颤的转复率达99.2%，器械植入术后30天内的无并发症率为95.8%。
UNTOUCHED临床试验旨在评价EMBLEM S-ICD在LVEF≤35%的心脏性猝死一级预防的患者中的安全性与有效性。研究将随访18个月，主要终点为不适当电击的发生率。
此次发布的围术期数据显示在入选的1116例一级预防患者中，平均年龄56±12岁，女性26%，LVEF只有26±6%，其中54%为缺血性心肌病患者。在这样的患者人群中，99.6%成功地植入了S-ICD。在82.1%的患者进行了除颤测试，转复成功率99.2%。数据同时还显示62.3%的患者使用了全麻，67.3%的患者使用了X线。手术时间平均58.1分钟，68.5%的患者采用了两切口的技术，采用两切口技术的手术时间平均为55.6分钟，短于三切口的63.6分钟。
该临床试验的主要研究者，来自荷兰的Boersma教授表示，这次发布的试验数据显示，尽管入选患者的EF更低，基础情况更差，但是并发症的发生率与既往的S-ICD研究一样低。
波士顿科学公司高级副总裁、节律管理部门首席医学官Kenneth Stein教授表示，试验数据显示EMBLEM S-ICD广泛适用于ICD适应证患者，可避免静脉ICD导线的长期并发症。目前S-ICD全球植入已近6万例，我们对其临床结果感到自豪，并将继续投资那些能够增强我们对S-ICD预防心脏性猝死的认识的研究。
此次发布的UNTOUCHED试验围术期数据当天在Heart Rhythm杂志上同步在线发表（https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.04.048），而研究设计之前已在PACE杂志上发表（Pacing Clin Electrophysiol. 2017;40(1):1-8.））。
