近日，微创CRM的Beflex™主动固定螺旋电极导线正式获得国家食药监总局（NMPA）的批准，将应用于中国。至此，创领™心律医疗将为中国的缓慢性心脏节律疾病患者提供皆具国际品质的心脏起搏器、起搏电极导线、起搏系统分析仪、起搏程控随访和患者电子担保卡系统等完整解决方案。

Beflex™主动固定螺旋电极导线直径为6F，与当前进口品牌主流产品采用类似的同轴设计和螺旋固定结构，使用同样的绝缘层材料和电极材料等，其操作方式和植入流程与同类产品基本一致，大大提高了该电极导线的临床应用性。

Beflex™主动固定螺旋电极导线已在欧洲上市8年，植入超过100,000根。其年度产品性能报告显示优异，8年无故障生存率高达99.85%。在过去的一项临床反馈中，95%的植入医生表示，该电极导线的操控性、定位性和通过性都达到或超过其他同类产品。

另外值得注意的是，Beflex™电极导线已经在欧洲获得1.5T MRI条件下全身扫描的CE认证(MRI Conditional)，我们将加速其在中国的注册批准，以尽快服务于临床。

注册证编号：国械注进20183120454

转自：创领心律医疗