2018年10月第二周（总第69期）
▲一喜一悲，利伐沙班被正式批准用于冠心病和外周动脉疾病，但是增加TAVR术后血栓事件风险，抗栓效果不及抗血小板药物
▲合并房颤的血液透析患者优先选用阿哌沙班，而非华法林
▲慢性肾脏病患者中沙库巴曲缬沙坦效果与厄贝沙坦相似，但降压效果更强
▲人工智能时代，计算机可有效指导冠脉介入治疗策略
▲禁食疗法降低糖尿病患者用药量，或可逆转2型糖尿病
▲赛诺菲宣布PCSK9抑制剂大幅降价，进一步挖掘PCSK9抑制剂的潜力
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利伐沙班被正式批准用于冠心病和外周动脉疾病，或迎来抗栓新时代
美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年10月12日批准将利伐沙班（2.5 mg/次，2次/天）联合低剂量阿司匹林用于冠心病或者症状性外周动脉疾病的患者，以降低不良心血管事件（卒中、心血管死亡和心肌梗死）的风险。此次FDA扩大利伐沙班的适应证主要是基于纳入了27,395名患者的大型研究COMPASS研究的结果，该研究因利伐沙班的“压倒性的优势”而提前终止。该研究的结果表明，低剂量利伐沙班和小剂量阿司匹林的组合能够使由心血管死亡、心梗和中风组成的复合终点事件的风险显著降低（1.3%），尽管相对增加了出血事件的风险，但是综合来说临床净获益是显而易见的。此外，在外周动脉疾病的亚组中，低剂量利伐沙班和阿司匹林还降低了截肢等严重不良事件的风险。
利伐沙班增加TAVR术后血栓事件风险，抗栓效果不及抗血小板药物
目前指南推荐经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后应用3-6个月的抗血小板药物，但实际上相关的临床证据并不充分，TAVR术后的最佳抗栓方案仍在探索之中。近日的一项名为GALILEO的研究发现与抗血小板药物相比，利伐沙班会增加全因死亡、血栓栓塞事件和出血事件的风险，其有效性和安全性均不及传统的阿司匹林+氯吡格雷的抗血小板治疗。该研究始于2015年12月，旨在对比以利伐沙班为主和以抗血小板药物为主的抗栓策略在TAVR术后患者中的有效性和安全性，前者的用药方案为前3个月利伐沙班（10mg/天）+阿司匹林（75-100mg/天），后利伐沙班单药治疗，后者为前3个月氯吡格雷（75mg/天）+阿司匹林（75-100mg/天），后阿司匹林单药治疗。该研究共计纳入了1,644名受试者，原本预计于2018年10月22日完成。目前结果提示利伐沙班组患者的血栓栓塞事件(11.4% vs 8.8%)、出血事件(4.2% vs 2.4%)和全因死亡 (6.8%比3.3%)的发生率均高于抗血小板治疗组的患者。相关研究者表示，该结果已经说明利伐沙班不应该用于此类患者，接受TAVR的患者应停止服用利伐沙班，并改为标准抗血小板治疗。
合并房颤的血液透析患者优先选用阿哌沙班，而非华法林
据统计，全球范围内有200万肾脏疾病终末期的患者日常接受血液透析治疗以维持生命，多数心血管相关临床研究都排除了血液透析患者，因此关于这类患者的临床数据十分有限。近日发表于Circulation的一篇述评解读了另一项来自于Circulation的探究合并房颤的透析患者中阿哌沙班有效性和安全性的研究，并对目前透析患者的抗凝治疗的相关研究进行了总结。这项关于阿哌沙班的研究纳入了25,000名合并非瓣膜性房颤并进行血液透析治疗的终末期肾病的患者，入选时9.2%的患者选择的是阿哌沙班，其余服用的是华法林。研究结果显示，随着时间的推移，选择阿哌沙班的患者比例在逐渐增加；服用阿哌沙班和服用华法林的患者的卒中及系统性栓塞的风险无明显差异，但是服用阿哌沙班的患者的出血风险较服用华法林的患者低28%（95% CI, 13–41）。此前美国FDA建议体重≤60kg或年龄≥80岁的肾功能不全的患者以及透析的患者在服用阿哌沙班时应降低剂量（2.5mg/次，2次/天），但该研究显示高剂量（5mg/次，2次/天）和低剂量的出血风险无明显差异，但是高剂量预防卒中及系统性栓塞的效果优于低剂量。下载原文
慢性肾脏病患者中沙库巴曲缬沙坦效果与厄贝沙坦相似，但降压效果更强
沙库巴曲缬沙坦是目前炙手可热的新型抗心衰药物，但是其对慢性肾脏病患者的肾功能影响还尚属未知，近日来自于Circulation的一项随机双盲对照研究则对比了慢性肾脏病患者中沙库巴曲缬沙坦和常用药物厄贝沙坦对肾功能及白蛋白的影响。该研究将414名慢性肾脏病患者随机分为沙库巴曲缬沙坦组和厄贝沙坦组，两组的基线资料无统计学差异。研究结果显示，在服药后的第3、6、9、12个月，两组患者的GFR和白蛋白水平仍然无明显差异，严重不良事件的发生率也相类似；但是沙库巴曲缬沙坦组患者的收缩压及舒张压分别比厄贝沙坦组低5.4和2.1mmHg，且前者的肌钙蛋白和NT-proBNP也分别较后者低16%和18%。该研究提示我们，慢性肾脏病的患者也能够很好的耐受沙库巴曲缬沙坦，并且其对肾功能的作用与厄贝沙坦相差无几，但是对血压和心肌标志物的作用更为明显。下载原文
人机大战，计算机可有效指导冠脉介入治疗策略
人工智能是现如今各个领域发展的大方向之一，医疗领域也是如此。来自英国帝国理工学院的Justin Davies博士上个月在TCT 2018年会上公布了CEREBRIA-1的研究结果，发现计算机通过学习分析得出的算法可以帮助制定冠脉介入治疗策略。该研究让计算机和一支由世界级专家组成的团队分别结合1,000多名患者的iFR结果制定出相应的治疗策略，结果发现计算机的表现丝毫不逊色于专家团队，并且在部分专家犹豫不决的病例中，计算机能够坚定不移的给出一个准确的答案。研究者表示，应用这种计算机算法就相当于你身边时刻有顶级专家团队帮助你制定PCI策略，我们应当对此项新技术持开放接受的态度。
禁食疗法或可逆转2型糖尿病
2型糖尿病多与胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足有关，目前除注射胰岛素、服用降糖药物外并无其他安全有效的治疗手段。近日发表于BMJ杂志的一项系列病例分析表明，间歇性禁食可能有助于降低2型糖尿病患者对胰岛素和其他降糖药物的需求，或可逆转2型糖尿病。研究者们报道了3个相关病例，这3名患者被转送到一个强化饮食管理中心，研究开始前其每天至少注射70单位的胰岛素。研究开始后，经过几个月的间歇性禁食疗法（隔天禁食，或者每周禁食三次），3名患者均可在停用胰岛素的情况下控制血糖水平合格，同时他们还成功减重，腰围也下降不少。禁食疗法中，患者在禁食的时间段里只吃晚餐，但可不限量地摄入极低热量的液体，在非禁食的日子里吃午餐和晚餐，同时吃饭时建议摄入低碳水化合物的食物。主治医师每两周进行一次面访。研究者指出，该结果提示我们禁食疗法或可帮助逆转2型糖尿病，减少对2型糖尿病患者对药物或手术干预的需求，具有一定可行性。下载原文
赛诺菲宣布PCSK9抑制剂大幅降价，进一步挖掘PCSK9抑制剂的潜力
今年年初的美国心脏病学年会上公布了ODYSSEY研究的结果，该研究进一步肯定了PCSK9抑制剂强效降脂所带来的获益。来自安进和赛诺菲两家公司的PCSK9抑制剂的用药价格高达1万4千美元/年，受限于如此高昂的价格，PCSK9抑制剂目前在临床中的应用并不广泛。近日赛诺菲公司宣布将大幅降低PCSK9抑制剂的价格，每年的用药费用将降低达数千美元，这一决定或许能够消除其局限性并激发出该药物的市场潜力。下载原文
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策 划：刘 巍 严道医声网
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文字编辑：张晓静 吴 玲
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