2018年9月21－25日

美国 圣地亚哥

2018年经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）于美国圣地亚哥会议中心召开。

严道医声网讯：

“真正意义上的微创手术，一站式的二尖瓣瓣膜修复临床解决方案。”2018 美国经导管心血管治疗年会（TCT2018）期间，来自中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授向与会的万名心血管介入专家如此介绍中国自主研发的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统。

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，其发病率是主动脉瓣狭窄的5~10倍，患有中重度二尖瓣反流没有得到治疗的患者 3 年生存率小于 55%，严重危害患者生命健康。目前，对于中重度二尖瓣反流，心脏外科手术仍是主流的治疗方式，但是 50%的二尖瓣反流患者因为心功能低下、合并症多、高龄等高危因素而失去了外科手术机会，绝大多数患者未得到有效治疗。为了帮助患者摆脱痛苦，全球心血管领域都在积极寻求微创介入治疗二尖瓣反流的解决方案。

MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统是中国第一个微创二尖瓣瓣膜修复介入器械，是全球首个可以经导管治疗器质性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流的介入器械。潘湘斌教授在报告中介绍到，目前，已有 10 例患者完成 30 天随访，数据显示，患者获益显著。其中有一例 53 岁的女性患者，活动后气短多年，陈发性夜间和端坐呼吸困难，左室扩大、二尖瓣重度反流、瓣叶不仅脱垂而且脱垂位置较宽，还伴有肾衰竭、房颤、肺动脉高压和三尖瓣关闭不全等疾病，手术难度极高。潘湘斌教授将该患者的心脏比喻成房子，将二尖瓣比喻成两扇门。左室扩张就像房子被撑的过大，瓣叶脱垂就像没有合页支撑的门，这两种情况都会导致门无法完全对合，无法阻挡血液的回流，从而形成二尖瓣反流。而使用MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统不仅可以分别将两扇门中间各自固定，然后以缘对缘的方式将两扇门拉回对合锁定，还可以像蜘蛛侠一样，拉一根丝将没有合页固定而边缘脱落的门重新拉回固定，保证了门在关闭时严丝合缝的对合。最终，该患者同时接受了 MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统的缘对缘修复和人工腱索修复，术后即刻超声显示患者二尖瓣反流几乎完全消失，患者的左室也有明显的缩小。

据了解，运用 MitralStitch™系统进行的手术可以在微创小切口，不用放射线，不用造影剂，不需要心脏停跳和体外循环的条件下完成二尖瓣瓣膜的修复治疗，是真正意义上的微创手术。同时，MitralStitch™系统独特的伸缩定位件和探测针设计让手术操作更简便，利于手术术式的推广。创新的 U 型缝线和垫片设计让手术更安全可靠，避免手术并发症。 潘湘斌教授介绍，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统手术器械平均操作时间为 30.20 分钟，最短的操作时间为 7分钟，手术操作时间明显低于国际同类器械。

MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统将于2019年初启动MIRACLE Ⅱ 国际多中心临床试验，国家心血管病中心主任胡盛寿院士将担任全球临床试验主要研究者，届时将有中国、欧洲和美国顶尖临床研究者团队加入，MitralStitch™将为更多二尖瓣反流患者带来新的希望。

潘湘斌教授 国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院心外科病房主任，云南阜外医院执行院长，国家卫生计生委医疗质量控制专家，全国优秀科技工作者，美国心脏病学院( The American College of Cardiology )及美国胸外科医师协会（The Society of Thoracic Surgeons）外籍资深专家，欧洲介入技术培训教材编委。

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