严道医声网：近年来,采用左心耳干预预防栓塞事件的临床研究已有诸多报道,国内许多中心也陆续将外科干预左心耳及经皮左心耳封堵术应用于临床。
    能否请您谈谈，左心耳在房颤血栓形成中有什么作用？目前左心耳封堵术在预防房颤患者血栓栓塞中有何意义？
 
黄从新教授：人的心脏有两个心耳——左心耳和右心耳，这是在胚胎发育过程中形成的。心耳是从每个心房伸出的耳状小囊，是心房的一部分。通常情况下，我们认为心耳没有独立性的作用。实际上，在正常状态下，正常人群中，心耳是有作用的：第一，心耳可以作为心腔的血液容器，同样具有收缩作用。也就是说，在一定程度上，心耳可以增加心腔的血容量，即有助于增加心搏量；第二，心耳可以分泌一些心脏激素，这些激素对于调节心脏的正常功能，也具有一定作用。
    但在异常状态下，心耳的负面作用有可能多于正向作用。例如：对于房颤病人来说，最重要的并发症是血栓栓塞事件的发生。房颤患者的心房丧失了正常的收缩功能，因而血液容易滞留在心房内，形成血栓。血栓脱落后，如果流至脑动脉血管，造成堵塞，就会引起脑栓塞。如果流至全身其他部位，可导致其他外周血管栓塞。不管怎样，这些血栓栓塞到身体哪一部位，就会影响到相应部位的供血，进而影响到供血范围的功能。因此，我们在治疗房颤时的一个重要策略，就是要预防房颤患者的栓塞事件的发生。
    左心耳是胚胎时期原始左心房的残余附属结构。房颤时，左心耳形态改变，失去有效的规律收缩，血液在左心耳淤积，进而形成血栓的病理基础。另外，左心耳自身的形态特点及其内的肌小梁凹凸不平，易使血流产生漩涡和流速减慢，也是促使血栓形成的条件。有研究证实，非瓣膜性房颤，90%的血栓栓子源于左心耳；瓣膜性房颤，60%－80%的血栓栓子源于左心耳。换句话说，如果我们把房颤患者血栓栓塞治疗策略的焦点集中到解决左心耳这一问题上，我们就解决了90%的非瓣膜性房颤血栓栓子的来源问题，同时解决了60%－80%的瓣膜性房颤的血栓栓子来源问题。所以，这就是为什么我们要高度关注左心耳的血栓治疗。
    左心耳发现血栓如何治疗呢？目前的办法，就是手术切除和封堵。房颤患者在手术过程中可一并实行左心耳切除的外科手术。但是，有些非手术治疗的房颤患者，没有必要因为单独切除左心耳而进行手术。所以，这就引出了内科的经皮左心耳封堵术，用装置将左心耳封堵。如果血栓栓子存在，将被封堵在左心耳内，无法进入血液，从而解决了预防栓塞事件的问题。左心耳封堵术的意义就在于此。
   
严道医声网：据了解，由您担任PI，由武汉大学人民医院牵头，联合国内12家大型医疗中心参与研究的LAmbre™左心耳封堵系统产品临床试验已在国内完成入组，后续随访正在有序开展中。能否请您谈谈该试验研究的背景？目前的研究进展如何？
 
黄从新教授：基于左心耳在房颤患者血栓栓塞事件中的作用，我在国内率先提出：中国的医生要高度关注左心耳的处理。大约两年前，我在一次会议上向全国心律失常专家作报告时，首次提出这一观点。自那以后，我一直在推进这项工作——经皮左心耳封堵的治疗策略，以此来解决左心耳房颤血栓栓塞事件中的问题。
    时隔一年之后，我受国家FDA的委托，作为PI，来组织一项全国性、多中心研究——LAmbre™左心耳封堵器系统中国注册临床研究。该研究在我国具有完全自主知识产权，采用前瞻性、多中心、单组目标值法，评价对不适合长期使用华法林的非瓣膜性房颤患者经股静脉植入LAmbre™左心耳封堵器的安全性和有效性。该临床研究联合了阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院 、沈阳军区总医院、哈尔滨医科大学第二附属医院、四川大学华西医院、江苏省人民医院 、上海交通大学医学院附属瑞金医院 、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市第十人民医院、武汉亚洲心脏病医院 、大连医科大学附属第一医院等共计12家大型医疗中心参加。
    该研究共计入组有效病例157例，截止目前，已完成6个月的随访结果，随访效果非常好。结果证明：该装置安全、有效，在植入成功率、封堵效果、围手术期并发症等方面比同类产品表现出了相当的优势。
 
严道医声网：据了解，2014年6月，由中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心律学专业委员会共同制订的《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件：目前的认识和建议》正式发表于《中国心脏起搏与心电生理杂志》2014年第6期上。
作为该共识的发起人，能否请您介绍该共识制定的背景？目前该共识在临床中，提升房颤患者血栓栓塞治疗效果方面应用情况如何？
 
黄从新教授：基于以上左心耳相关研究工作的开展，我组织国内专家制订了《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件：目前的认识和建议》中国专家共识。组织共识制订主要基于以下3方面原因：第一，左心耳干预预防栓塞事件的临床研究在国外已有多家中心开展，且有诸多报道，但是国内这部分工作才刚刚起步。我们应该借鉴国外经验，开展此工作。第二，借鉴有限的研究资料，充分凝聚中国专家的临床经验和智慧，形成共识。第三，通过共识在临床上的广泛应用，希望能够充分强调左心耳封堵术在预防房颤患者血栓栓塞事件中的地位，从而规范临床医生治疗策略。
    该共识由3个学会共同签署并向国内发表，分别是：中华医学会心电生理和起搏分会、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心律学专业委员会。目前已在两个杂志上公开发表，分别是：《中华心律失常学杂志》（2014年第6期）、《中国心脏起搏与心电生理杂志》（2014年06期）。
    该共识系统介绍了左心耳结构和功能、左心耳与心房颤动血栓形成、心房颤动左心耳干预的适应证和禁忌证、左心耳干预的方法、经皮左心耳封堵的器械、左心耳干预围术期管理、左心耳干预的并发症及处理以及左心耳干预的随访等内容。涉及内科经皮左心耳封堵术及外科左心耳干预两大方向。希望通过该共识的制定，能够指导临床医生规范诊疗及操作。共识相关内容尚待完善，但在推进中国的经皮左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件这一项工作的过程中，相信会起到一定的促进作用和一定的科学指导作用。