2018年5月第五周（总第50期）
本周，介入心脏病学领域水平最高的顶级盛会之一——EuroPCR2018年会在法国巴黎隆重召开，会议公布了多个热点重磅研究，涉及稳定性冠心病的介入治疗、血管功能学检测、肾脏去神经术以及抗血小板药物治疗时长等多个心血管领域备受关注的问题。
心血管研究的最新成果尽在本期“每周‘心’资讯”
多个研究显示： FFR /iFR 指导的PCI能为稳定型冠心病带来明确获益
全球每年至少有50万稳定性心绞痛患者接受经皮冠状动脉介入治疗，但事实上，冠脉介入治疗是否真的能为稳定性冠心病的患者带来获益却一直存在争议。Euro PCR首日，稳定心绞痛专场，数个重磅研究相继登场，FFR 指导介入治疗降低硬终点事件得到了全面的印证。德国诺伊斯医学院Michael Haude 教授 发表“稳定型冠心病PCI决策的PCR声明”，指出：FFR/iFR指导的PCI 在降低病死率，降低10年再狭窄率及支架内血栓方面优于造影指导的PCI与药物治疗相比能够减少心绞痛，改善生活质量，减少急诊血运重建，降低自发心梗。观察时间越久、病变缺血证据越强，成功PCI的获益越明显。（详情请点击进入）
ORBITA 研究
来自英国的Al-Lamee博士公布了ORBITA研究中关于血流储备分数(FFR)和瞬时无波比率(iFR)指导稳定型冠心病介入治疗的有效性，观察终点为应用负荷超声心动来评价心肌缺血改善，次级终点也包括心绞痛的缓解，运动耐力和时间等。分析各项评分结果显示， PCI患者术后心绞痛缓解比例明显高于安慰剂组(p=0.006)，术前FFR和iFR水平越低的患者负荷超声评分的结果改善程度越为明显。（详情请点击进入）
GZ- FFR研究
GZ-FFR研究是一项单中心前瞻性随机对照研究。研究共计纳入了104名FFR介于0.75-0.82的患者，在对所有患者进行心脏负荷灌注MRI检查后将其随机分为PCI组和药物治疗组（每组n=52），而后进行了1年的随访。术后3个月对两组患者进行西雅图心绞痛评分的结果提示，PCI组和药物治疗组患者的体力受限程度和症状稳定程度无明显差异，但是PCI组的患者心绞痛发作频率明显低于药物治疗组，且生活质量也得到了显著改善。（详情请点击进入）
FAME2：5年随访结果揭晓
FAME2研究5年结果显示，在包括全因死亡、心梗及紧急血运重建在内的主要终点事件方面，PCI组风险明显低于单纯药物治疗组。PCI组的死亡风险与单纯药物治疗组无明显差异，但前者的紧急血运重建风险却远远低于后者，且心梗风险也相对更低。（详情请点击进入）
CTA及CT FFR或可决定稳定心绞痛冠脉治疗策略？
Patrick W. Serruys公布的SYNTAX III REVOLUTION试验旨在证实应用和无创的CTA能否代替有创的造影检查选择左主干病变或三支病变患者的治疗策略。研究结果显示，根据冠脉CTA结果决定的治疗策略与根据冠脉造影结果决定的治疗策略，最终结果高度一致，证实了单独使用CTA决定治疗策略可行。两组团队的决定相似度高达92.8%。研究提出了SYNTAX III评分的概念，纳入了无创CTA 计算的冠脉解剖复杂性，FFR CT 计算的生理学功能参数，以及患者的临床特征和合并症等因素。（详情请点击进入）
肾动脉去交感神经消融术再次回到大众视线
统计显示，全球约1/3的成年人为高血压患者，且很多患者血压控制不佳，增加了心血管事件和卒中的发生风险。肾动脉去交感神经消融术（RDN）作用于交感神经系统，能够降低血压，由于假手术组对照研究的失败，RDN 曾一度淡出人们的视野，此次EuroPCR公布了2项RDN相关研究，再次引起热议。
SPYRAL HTN-ON MED研究是一项多中心假手术随机对照双盲验证试验，6个月后的检测结果发现，RDN组患者24小时动态血压监测的收缩压和舒张压以及诊室测量的收缩压和舒张压均较对照组显著降低，且RDN组患者收缩压水平在各个时间段内均控制较好，同时两组患者均无不良事件发生。
RADIANCE-HTN SOLO的一项盲法、假对照、1:1随机对照试验，旨在探究血管内超声RDN能否有效降低未服用抗高血压药物高血压患者的动态血压水平。该研究使用Paradise血管内超声导管，产生的消融能量环能够阻断交感神经传导，同时使用水循环球囊保护动脉管壁。研究最终纳入146名患者。结果显示随访两个月时RDN组患者动态SBP水平较对照组显著降低。
来自Saarland大学医院的Felix Mahfoud博士对RDN治疗总结演讲中指出RDN既往结果并不一致，这其中药物、研究人群、手术过程等混杂因素的影响不容忽视。此外，近年来用于RDN治疗的相关器械层出不穷。经研究发现，并非所有器械能成功发挥肾动脉消融作用从而达到降压效果。（详情请点击进入）
新器械有助于DAPT时间进一步缩短
历经球囊和裸金属支架（BMS）,经皮冠脉治疗（PCI）进入了药物可洗脱支架（DES）的新时代。而术后DAPT策略选择一直是临床医生争论和关注的焦点。75岁及以上高龄患者以及出血高危的患者，短期DAPT能否可行，Euro PCR公布的两个新器械相关研究似乎能提供一线希望。
Olivier Varenne发布了SENIOR研究的亚组分析。该研究对75岁及以上患者的683名患者进行术后1月的DAPT，并进行12个月的跟踪随访，SYNERGY™生物可降解药物涂层支架结果非常乐观，术后1月后停DAPT, SYNERGY™ 0支架内血栓事件发生率，对比金属裸支架，术后12月内ST事件发生率降低超过70%。这样的结果为75岁及以上患者行短期DAPT可行性提供了有效证据。此外，该研究结果再次证实了SYNERGY™生物可降解药物涂层支架的卓越表现。SYNERGY™支架厚度为81um，在输送方面更具优势。Michael Maeng博士表示“输送性能增强可能会意味着更少的心梗和不良事件”。
DEBUT 研究是“首个RCT 研究证实药物药物球囊对原位大血管” 的有效性，及安全性，纳入人群为出血高危人群，应用1个月的DAPT，实验共纳入220名患者，分为DEB组及BMS 组，随访9个月，发现DEB组的MACE发生率是BMS组的1/6，且无再次血运重建及血管闭塞。而BMS 组TLR 发生率为4.8%，2个患者发生支架内血栓。德国Bruno Scheller指出，出血高危介入患者临床情况复杂，药物球囊为代表的介入无植入技术无疑有着非常好的前景，而DEBUT 研究则具有重大的意义。
真金还需火炼，国产“火鹰”支架在国际舞台接受检阅
来自英国的Andreas Baumbach博士公布了一项名为TARGET All-comer的对比研究，对我国微创医疗公司（MicroPort）的新型Firehawk（“火鹰”）生物可降解聚合物靶向雷帕霉素洗脱支架和雅培Xience依维莫司洗脱支架进行了前瞻性国际多中心临床试验。随访一年的结果显示，火鹰组的主要终点事件发生率，支架内血栓的发生率与目前市场上获得公认的雅培Xience支架相比毫不逊色。试验中使用的“火鹰”支架是由我国自主研发的应用相关创新技术的冠脉支架，该支架以钴铬合金为主体材料，厚度仅为86微米。该研究为国外大规模试验首次对我国国产医疗技术进行验证。来自爱尔兰的William Wijns博士指出，该试验意义重大，将大大提升中国支架的国际地位。（详情请点击进入）
一过性STEMI患者应该立刻进行介入治疗吗？
临床上，当遇到一个ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者就诊时，ST段表现正常且无症状时，这种情况可以称之为一过性STEMI，此时医生面临的选择是即刻进行PCI 还是延期PCI？对此临床上一直存在争议，因为不确定应该将患者作为STEMI还是NSTEMI来对待。如果按照STEMI来对待，推荐即刻PCI；而对于NSTEMI患者则推荐根据危险分层推迟治疗。
在EuroPCR上，来自UV大学医学中心的Jorrit Lemkes博士在EuroPCR年会上公布了TRANSIENT试验的结果，该研究纳入142名急诊心电图曾明确STEMI但随后ST段恢复正常且无症状的患者，患者随机接受即刻血运重建，或按照NSTEMI进行治疗、推迟血运重建时间。结果显示，两组患者MR提示的梗死面积均较小，两组24 h和72h心源性肌酐蛋白水平及随访30天时临床结局也无显著差异。与推迟治疗的患者相比，即刻行冠脉造影的患者接受CABG的比例更高（P=0.01），90%的即刻治疗组患者接受PCI治疗，推迟治疗组则为75%（P=0.03）。研究者认为，究竟是即刻PCI还是将治疗推迟至第二天可以取决于医院和个人情况，如果患者已经在导管室并且介入团队已经准备就绪，会选择行PCI；另一方面，如果存在其他问题且导管室还未准备就绪，那么可以将患者送至冠脉监护病房，按照NSTEMI的原则进行护理，待导管室准备好再行PCI。（详情请点击进入）
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策 划：刘 巍 严道医声网
内容提供：刘 巍 席子惟
文字编辑：张晓静 吴 玲
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